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AccueilProduitsMicrobiologie industrielleConsommables, milieux de culture et instruments pour les tests de stérilité

Consommables, milieux de culture et instruments pour les tests de stérilité

Les tests de stérilité constituent un élément essentiel de la validation des produits fabriqués conformément aux BPF et présentés comme stériles. Des résultats faussement négatifs pourraient entraîner la mise sur le marché de produits contaminés, tandis que des résultats faussement positifs pourraient donner lieu à des enquêtes longues et coûteuses. Ayez pleinement confiance dans vos résultats de tests de stérilité grâce à notre vaste gamme de solutions de contrôle qualité, sur lesquelles vous pouvez compter pour assurer la conformité réglementaire, notamment aux normes de l'USP, de la Pharmacopée européenne et de la Pharmacopée japonaise. 

Produits

Filtres populaires

Dispositifs de filtrationMédiasPompesDépistage rapideLiquides de rinçage

Products

Système Steritest® pour les tests de stérilité

Configurez votre système Steritest® en fonction de vos besoins en matière d'échantillons, de conditionnement et d'environnement de contrôle.

Notre gamme, qui offre un flux de travail de contrôle entièrement conforme aux réglementations (USP <71>, Pharmacopée européenne <2.6.1> et Pharmacopée japonaise <4.06>), comprend :

  • Pompes et accessoires pour les tests de stérilité
  • Dispositifs de filtration sur membrane
  • Milieux de culture, solutions de rinçage et solvants
  • Méthode d’inoculation directe
Parlez à un spécialiste

Logiciel et application mobile M-Trace® pour la gestion électronique des protocoles de test de stérilité

En fournissant des instructions étape par étape et en enregistrant automatiquement les données en temps réel, le système M-Trace® offre un moyen pratique et fiable de se conformer aux exigences réglementaires en matière de traçabilité et d’intégrité des données. Au cours de chaque test de stérilité, le logiciel M-Trace® fournit des instructions de manipulation étape par étape, soit sur l’écran de la pompe, soit par commande vocale, tout en capturant toutes les données pertinentes du test en temps réel. 

Système Milliflex® Rapid pour les tests de stérilité rapides

Le Milliflex® Rapid System 2.0 est une solution automatisée permettant la détection, l’imagerie et la quantification rapides des contaminants microbiens viables dans des échantillons filtrables tout au long du processus de fabrication. Grâce à sa technologie de pointe basée sur l’ATP et à sa caméra de détection hautement sensible, le Milliflex® Rapid System 2.0 fournit des résultats de stérilité en 5 jours au lieu des 14 jours habituels, ce qui permet de mettre en œuvre plus rapidement des mesures correctives en cas de contamination.

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