Milieux de culture microbienne

Milieux de culture pour l'analyse de la charge microbienne

Les tests de charge microbienne permettent de déterminer le nombre de micro-organismes aérobies viables présents dans les produits finis ou les matières premières n’ayant pas été stérilisés. Nous proposons des milieux de culture conçus pour les micro-organismes à croissance lente, tels que le R2A, des digestats de caséine et de soja, comme la gélose tryptique à la soja (TSA), ainsi que la gélose de Sabouraud au dextrose (par exemple, SDA) pour les tests de charge microbienne. Des milieux de culture spécialisés sont disponibles pour la détection de micro-organismes aérobies spécifiques. Des plaques de culture solides standard (90 mm), des milieux liquides proposés dans une sélection de flacons et de tubes pour les cultures d’enrichissement, ainsi que des tampons NaCl-peptone sont également disponibles pour les analyses de charge microbienne.

Milieux de culture pour la surveillance environnementale

La surveillance des surfaces et du personnel est essentielle pour maintenir la propreté des sites de production et minimiser le risque de contamination. Découvrez nos plaques de contact, nos lames de contact et nos écouvillons faciles à utiliser, qui permettent de contrôler l’efficacité de ces mesures.

Nous proposons des milieux de culture pour la surveillance active de l’air, tels que des plaques de dépôt et de contact ainsi que des bandelettes d’agar, qui s’utilisent avec le système de surveillance de l’air correspondant. Une grande variété de formulations de plaques de dépôt permet une surveillance passive continue aux points critiques de la production. Pour les salles blanches de classe critique avec production stérile, nous fournissons des écouvillons ICR, ainsi que des plaques de dépôt et de contact conditionnées dans des emballages triples et irradiées aux rayons gamma.

Nos milieux de culture ont été développés en étroite collaboration avec les utilisateurs et les autorités afin de garantir qu’ils sont adaptés aux besoins de nos clients et qu’ils respectent les directives internationales relatives aux environnements critiques et contrôlés, telles que celles de l’UE, des cGMP, de l’USP ou des recommandations aseptiques de la FDA.

Milieux de culture pour les essais de remplissage de milieu

Un essai de « remplissage de milieu » (également appelé « simulation de processus ») est un essai microbiologique critique réalisé pour évaluer les performances d’un procédé de fabrication aseptique en remplaçant le produit pharmaceutique ou la boisson par un milieu de culture stérile. Les milieux de culture prêts à l’emploi destinés aux essais de remplissage de milieu dans l’industrie pharmaceutique comprennent le bouillon tryptique à base de soja (TSB) et le bouillon de peptone végétale (VPB). Ces bouillons liquides sont stériles et fournis en sachets de 10 litres. Des sachets sur mesure sont disponibles sur demande. Nos milieux de culture granulés ont été soigneusement formulés pour permettre aux fabricants pharmaceutiques de réaliser des essais de remplissage de milieu efficaces avec un minimum de risques. Outre les milieux prêts à l’emploi, nous proposons du TSB standard et du TSB d’origine non animale. Nos milieux granulés sont irradiés et conditionnés en triple emballage, afin de maximiser la sécurité lors de la réalisation des essais de remplissage de milieu. Pour les essais de remplissage de milieu destinés aux installations d’embouteillage de boissons et de broyeurs à glace, utilisez notre milieu granulé Linden Grain.

Milieux de culture pour les tests de dépistage des mycoplasmes

La contamination par les mycoplasmes est un problème très répandu et récurrent dans une grande variété de systèmes de culture cellulaire. Ces micro-organismes, qui appartiennent à la classe des Mollicutes, sont relativement petits (0,2 à 0,3 µm), dépourvus de paroi cellulaire et ne sont donc pas sensibles à la pénicilline ni aux autres antibiotiques agissant sur cette structure. Cela leur permet d’atteindre des titres élevés dans les milieux de culture sans présenter les signes typiques d’une contamination bactérienne, tels que la turbidité. Il est donc important de réaliser des tests de dépistage des mycoplasmes à différentes étapes du processus de fabrication. Nous proposons une gamme complète de milieux de culture liquides et solides prêts à l’emploi, nécessaires à la détection des mycoplasmes conformément à la Pharmacopée européenne 6.1 (2.6.7.) et à l’USP 35 (63).

Milieux de culture pour la recherche des agents pathogènes, des micro-organismes responsables de l’altération et des micro-organismes indicateurs

Les micro-organismes présents dans les matières premières ou dans les produits alimentaires et les boissons finis peuvent entraîner la détérioration du produit et provoquer des maladies chez les consommateurs. Nous proposons une large gamme de milieux de culture prêts à l’emploi et déshydratés pour les tests conventionnels visant à détecter les agents pathogènes, les micro-organismes de détérioration et les micro-organismes indicateurs. Les milieux de culture destinés à l’étape d’enrichissement peuvent être mis à disposition à la demande, d’un simple clic, grâce au système révolutionnaire ReadyStream^®, qui prépare et distribue des milieux préchauffés au moment et à l’endroit où ils sont nécessaires. Les milieux de culture sont concentrés 10 fois, ce qui vous permet de distribuer jusqu’à 100 L de milieu à partir d’un sac de 10 L.

Milieux de culture pour les tests de stérilité

Les tests de stérilité constituent une exigence clé des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en microbiologie pour confirmer que les produits sont exempts de micro-organismes viables. Ces tests sont essentiels pour les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les préparations, les matériaux tissulaires et tout autre produit se revendiquant stérile ou exempt de micro-organismes viables. Les milieux de culture et les liquides de rinçage destinés aux tests de stérilité sont les composants essentiels des produits Steritest™. Ils garantissent le plus haut niveau de qualité et de fiabilité des tests. Le milieu de digestion soja-caséine (bouillon trypticase de soja) convient à la culture des champignons et des bactéries aérobies. Le milieu thioglycolate liquide (FTM) est principalement destiné à la détection des bactéries anaérobies. Cependant, il permet également la détection des bactéries aérobies. Le milieu thioglycollate limpide possède les mêmes propriétés de stimulation de la croissance que le FTM standard ; cette formulation alternative offre une clarté visuelle supérieure à celle du FTM, qui présente une légère turbidité ou un léger voile.

Suppléments et additifs pour milieux de culture

De nombreux types de milieux nécessitent des compléments ou des additifs tels que des antibiotiques, du glycérol ou du Tergitol™ pour garantir une croissance optimale des micro-organismes. Parcourez notre gamme pour trouver le complément adapté à vos besoins.

Milieux de culture pour le test de limite microbienne

Le test de limite microbienne (MLT) est réalisé pour évaluer le nombre et l’identité de certains micro-organismes viables présents dans des échantillons non stériles issus de la fabrication de produits pharmaceutiques, de soins de santé ou de cosmétiques, allant des matières premières aux produits finis. Ce test fournit des informations sur la sécurité du produit testé en déterminant si les limites quantitatives fixées pour certains micro-organismes sont dépassées. Il couvre la recherche de bactéries Gram-négatives tolérantes à la bile ainsi que celle d’Escherichia coli, de Salmonella, de Pseudomonas aeruginosa, de Staphylococcus aureus, de clostridies et de Candida albicans. Les échantillons sont préparés en mélangeant plusieurs portions prélevées au hasard dans l’ingrédient ou le produit à tester. Si les échantillons contiennent des substances antimicrobiennes, celles-ci doivent être éliminées au préalable par dilution, neutralisation, filtration, inactivation ou tout autre moyen approprié. Il convient de veiller tout particulièrement à éviter toute contamination microbienne provenant de l’extérieur.

Nous fournissons des milieux de culture de haute qualité pour la réalisation des essais de limites microbiologiques conformément aux chapitres 61 et 62 de l’USP ainsi qu’aux chapitres 2.6.12 et 2.6.13 de la Pharmacopée européenne (EP). Ces milieux de culture homogènes font l’objet d’un contrôle qualité conforme aux normes les plus strictes et sont disponibles sous forme de milieux de culture déshydratés dans une grande variété de formulations.