Optimisez l'échantillonnage des bioprocédés grâce à la solution d'échantillonnage automatique MAST®
La solution d'échantillonnage automatique MAST® est une solution de pointe destinée aux applications de bioprocédés qui minimise le risque de contamination lors du prélèvement d'échantillons et améliore l'efficacité opérationnelle. L'échantillonneur automatique MAST® facilite la mise en œuvre de la technologie analytique des procédés (PAT) en permettant un prélèvement automatisé et en temps réel des échantillons, ainsi qu'une intégration analytique. Ainsi, l'utilisation de la solution d'échantillonnage automatique MAST® dans vos bioprocédés facilite la surveillance en temps réel, améliore la compréhension des procédés et renforce leur contrôle.
Principaux avantages de la solution d'échantillonnage automatique MAST®
Cette solution entièrement automatisée réduit le temps et les ressources nécessaires au traitement des échantillons, ce qui permet d'augmenter la fréquence d'échantillonnage tout en limitant au minimum les interventions de l'opérateur.
La conception unique de ce système fermé, ainsi que les opérations de nettoyage, de désinfection et de séchage à haute pression effectuées après le prélèvement des échantillons, garantissent la stérilité de la source des échantillons et réduisent au minimum les risques de contamination.
Des analyses en ligne, quasi en temps réel, associées à des délais d'exécution réduits, permettent une compréhension plus approfondie du processus et garantissent des ajustements en temps opportun.
Un prélèvement automatisé fiable dans la fabrication biopharmaceutique grâce à la solution d'échantillonnage automatique MAST®
La solution d’échantillonnage automatique MAST® est un système polyvalent, indépendant de la modalité, qui assure le prélèvement et le transfert directs d’échantillons destinés à l’analyse à partir de sources multiples, sans intervention manuelle. Cette automatisation permet de générer un nombre nettement plus important de points de données, ce qui offre une meilleure compréhension des processus tout en libérant du temps pour se concentrer sur d’autres tâches à valeur ajoutée. Elle facilite les mesures en temps quasi réel, en ligne ou au poste de production des paramètres critiques de processus (CPP) et des attributs critiques de qualité (CQA) dans la fabrication biopharmaceutique, garantissant ainsi la conformité aux réglementations strictes.
Configurable pour s’adapter à tout processus et à toute échelle, la solution d’échantillonnage automatique MAST® peut être combinée à d’autres technologies PAT, telles que la spectroscopie Raman, pour améliorer l’étalonnage et la validation des modèles basés sur les données.
La solution d’échantillonnage automatique MAST® peut prendre en charge :
- Jusqu’à dix sources d’échantillonnage, avec la possibilité de prendre en charge davantage de sources d’échantillonnage via la configuration
- Jusqu’à quatre destinations analytiques principales
- Plusieurs destinations analytiques secondaires
Composants de la solution d'échantillonnage automatique MAST®
À la base, la solution d'échantillonnage automatique MAST® comprend plusieurs composants essentiels conçus pour s'adapter facilement à vos besoins de traitement.
Élément central de la solution d'échantillonnage automatique MAST®, conçu pour garantir la stérilité de la source d'échantillonnage lors du prélèvement des échantillons, afin d'assurer leur acheminement fiable vers leurs destinations prévues. Deux options sont disponibles pour s'adapter au mieux à la configuration et à l'échelle de chaque processus.
Les composants intégrés, pris en charge par la suite logicielle MASTconnect, comprennent le contrôleur principal (Master Controller) permettant d’intégrer les modules Sample Pilot aux vannes et aux pompes ; le contrôleur Sample Navigator permettant d’acheminer plusieurs modules Sample Pilot provenant de différentes sources ; et le contrôleur Analytical Navigator permettant d’acheminer les échantillons vers les appareils d’analyse principaux.
Mise en œuvre de la solution d'échantillonnage automatique MAST®
La solution d’échantillonnage automatique MAST® est polyvalente et conçue pour fonctionner avec diverses technologies et appareils d’analyse. Elle offre :
- Flexibilité : mettez en œuvre la solution d’échantillonnage automatique MAST® à pratiquement n’importe quelle étape de votre bioprocédé. Elle permet le prélèvement d’échantillons depuis l’échelle de développement du procédé jusqu’aux bioréacteurs en acier inoxydable et à usage unique à grande échelle dans un environnement conforme aux BPF, ainsi qu’à travers toutes les étapes de traitement en amont et en aval, dans le respect des réglementations biopharmaceutiques strictes.
- Services et assistance : nous proposons des services complets assurés par des experts internationaux afin de faciliter une intégration transparente. Ces services comprennent l’évaluation des applications, la qualification, la formation et des plans de services sur mesure pour gagner du temps, réduire les coûts et garantir la conformité.
Prélèvement tout au long du cycle de fabrication biopharmaceutique
La solution d’échantillonnage automatique MAST® offre une option fiable pour la surveillance de routine tout au long des processus biopharmaceutiques, du développement à la commercialisation. Ce système est particulièrement adapté aux processus nécessitant une surveillance étroite et des prélèvements fréquents, tels que ceux utilisant la technologie analytique de processus (PAT). Lorsque des tests critiques de stérilité, de mycoplasmes, de charge microbienne et d’endotoxines sont requis, les solutions d’échantillonnage stérile manuel NovaSeptum® peuvent être utilisées en complément du système automatisé de tests aseptiques.
Vous souhaitez en savoir plus ? Consultez notre article technique « Systèmes d’échantillonnage des bioprocédés : trouvez l’approche d’échantillonnage adaptée à vos besoins »
Foire aux questions
Quels sont les avantages du prélèvement automatisé dans un bioprocédé ?
L'échantillonnage automatisé améliore l'efficacité des processus en réduisant les interventions manuelles et le temps nécessaire au traitement et à l'analyse des échantillons prélevés. Il permet d'augmenter la fréquence des mesures et d'accélérer les délais d'exécution, ce qui contribue à une meilleure compréhension des processus et à un contrôle plus rigoureux. Consultez notre article technique pour découvrir comment l'échantillonnage automatisé accélère la collecte de données représentatives sur les processus et soutient les approches de la technologie analytique des processus (PAT) et de la « Quality by Design » (QbD).
Qu'est-ce que la solution d'échantillonnage automatique MAST® ?
La solution d'échantillonnage automatique MAST® est un système d'échantillonnage aseptique automatisé conçu pour la fabrication de produits biopharmaceutiques. Elle permet le prélèvement et le transfert directs d'échantillons provenant de sources multiples et prend en charge les mesures en temps quasi réel, en ligne et au poste de production, des attributs de qualité critiques (CQA) et des paramètres de processus critiques (CPP), pour une efficacité maximale et une conformité réglementaire optimale. Regardez le webinaire pour en savoir plus.
En quoi l'échantillonnage automatisé améliore-t-il la qualité des données dans la fabrication biopharmaceutique ?
Les systèmes d'échantillonnage automatisés garantissent un prélèvement contrôlé des échantillons, ce qui réduit la variabilité et les erreurs humaines. Ils s'avèrent particulièrement utiles pour la surveillance de routine des procédés et dans les cas où des points de données fréquents sont nécessaires pour mieux comprendre les procédés, les contrôler et maintenir la qualité des produits. Intégré aux approches de technologie analytique des procédés (PAT), l'échantillonnage automatisé permet une analyse rapide des échantillons et une optimisation rapide des procédés. Découvrez comment l'échantillonnage automatisé soutient la PAT dans notre article technique dédié.
L'échantillonnage automatisé peut-il être intégré à d'autres technologies d'analyse ?
Oui, l'échantillonnage automatisé peut être intégré à diverses technologies d'analyse, telles que la chromatographie en phase liquide et les analyseurs biochimiques, afin d'optimiser la collecte et l'analyse des données. L'intégration de la PAT dans un bioprocédé permet la mise en œuvre de l'approche « Quality by Design » (QbD) en offrant une compréhension et un contrôle du procédé en temps quasi réel. Pour en savoir plus sur la PAT et le QbD, consultez cet article technique.
L'échantillonnage automatisé répondra-t-il à tous mes besoins en matière d'échantillonnage ?
L'échantillonnage automatisé est particulièrement utile pour la surveillance courante des procédés et dans les cas où des mesures fréquentes sont nécessaires pour mieux comprendre les procédés, améliorer leur contrôle et garantir la qualité des produits. Pour les essais critiques portant sur la charge microbienne, la stérilité et les endotoxines, il est fortement recommandé d'utiliser des techniques d'échantillonnage manuel en conditions stériles afin de réduire le risque de contamination des échantillons et des procédés.
Webinaires connexes
Au cours de ce webinaire, nous examinerons le cadre réglementaire qui régit les méthodes d'échantillonnage et nous présenterons les compétences clés nécessaires à la mise en place d'un système d'échantillonnage efficace, y compris les évaluations de l'intégrité du système.
Nous nous concentrerons sur un système d'échantillonnage automatisé et son utilisation dans la culture cellulaire en perfusion pour le développement des processus en amont. Nous démontrerons une augmentation de la fréquence d'acquisition des données pour la mesure en ligne des paramètres clés de performance (CPP) et l'automatisation d'un flux de travail de traitement des échantillons afin de réduire le temps nécessaire à la mesure des critères de qualité clés (CQA) dans les cultures en perfusion.
Ce webinaire examine comment les stratégies d'automatisation et les systèmes de contrôle permettent d'obtenir rapidement des résultats d'analyse, ce qui est essentiel pour gérer la variabilité de la glycosylation qui influe sur la qualité des produits.
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- Fiche technique : Solution d'échantillonnage automatique MAST®
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