Systèmes NovaSeptum® GO pour l'échantillonnage multi-usage dans les bioprocédés
Les systèmes d'échantillonnage stériles NovaSeptum® GO sont des solutions d'échantillonnage manuelles fermées conçues pour les processus multi-usages ou en acier inoxydable. Ces systèmes innovants préservent l'intégrité de vos échantillons, minimisent le risque de contamination croisée entre le prélèvement et l'analyse, et peuvent être utilisés pour l'échantillonnage tout au long du processus de fabrication des médicaments.
Avantages des systèmes d'échantillonnage NovaSeptum® GO
Une qualité digne de confiance : grâce à nos systèmes de qualité mondiaux et au programme Emprove®, nos systèmes d'échantillonnage NovaSeptum® GO sont accompagnés d'une documentation complète et d'une assistance réglementaire, ce qui facilite votre évaluation des risques et le contrôle des processus.
Une étiquette de verrouillage et un anneau de sécurité empêchent tout déclenchement accidentel et garantissent l'intégrité du processus et la représentativité de l'échantillonnage.
Ergonomique et pré-stérilisé, le système améliore l'efficacité opérationnelle et préserve l'intégrité des échantillons tout en réduisant le risque de perte.
Plusieurs conteneurs de différentes tailles, disponibles en version simple ou multiple, pouvant être préconfigurés ou configurés sur site.
Si vous utilisez la solution d'échantillonnage automatique MAST®, les technologies d'échantillonnage NovaSeptum® constituent l'option privilégiée pour un prélèvement sûr d'échantillons destinés à des tests de stérilité, de biocharge ou d'endotoxines.
Configurez votre système d'échantillonnage stérile NovaSeptum® GO
Étape 1
Sélectionnez votre support
Choisissez le support adapté à votre processus : Tri-clamp (TC), In-line ou Ingold®. Les supports TC sont disponibles préchargés avec différents conteneurs.Étape 2
Choisissez votre format de conteneur
Choisissez parmi une large gamme de contenants, de tailles et de configurations pour répondre à tous vos besoins en matière d'échantillonnage. Les contenants comprennent des flacons, des sacs, des seringues, des tubes coniques et des tubes de transfert.Étape 3
Ajouter une pince à sertir
Débranchez en toute sécurité et maintenez la stérilité à l'aide de l'outil de sertissage manuel Novaseptum®.Étape 4
Accessoires en option
Conçus pour faciliter au maximum l'utilisation, ils comprennent des supports pour sacs, des bouchons d'ouverture et des étiquettes de verrouillage.Informations sur les supports
Bien que de nombreuses configurations soient disponibles en étalons, les supports peuvent être personnalisés en fonction des besoins particuliers en matière d'échantillonnage.
Support TC
- Taille de 1/2 po à 2 po avec jusqu'à 10 points d'accès indépendants
- Compatible avec la stérilisation en autoclave et à la vapeur
- Disponible en formats à usage unique ou multiple, préchargé avec des poches, des flacons ou des seringues à volume précis de haute pureté
Support Ingold®
- Disponible dans toutes les longueurs
- 2 points d'accès indépendants
- Compatible avec la stérilisation en autoclave et à la vapeur
Support en ligne
- Idéal pour prélever de nombreux échantillons entre deux équipements
- Support en ligne 0,5 po TC ou support d'extrémité disponible
- Disponible pour des tubes de 0,5 po, 0,75 po, 13 mm ou 19 mm
- Compatible avec la stérilisation en autoclave et à la vapeur
Choisissez votre conteneur
Les unités d'échantillonnage NovaSeptum® GO étalons sont des unités simples ou multiples comprenant cinq récipients disponibles sous forme de poches, flacons, seringues, tubes coniques ou unités de transfert. La plupart des assemblages NovaSeptum® GO étalons sont en stock et prêts à être expédiés. Si les modèles étalons ne répondent pas à vos besoins, contactez un spécialiste technique afin de concevoir une solution personnalisée adaptée à vos besoins en matière d'échantillonnage.
Vous trouverez des informations supplémentaires sur les conteneurs dans notre article technique « Conteneurs d'échantillonnage stériles pour un échantillonnage représentatif et un risque réduit ».
Sac haute pureté
- Sac Pureflex®. Couche de contact en polyéthylène
- 50 | 100 | 250 | 1000 ml
Bouteille
- Bouteille en polyéthylène téréphtalate glycol (PETG)
- 60 | 125 | 250 | 500 ml
Seringue à volume précis
- Polycarbonate et silicone
- 5 | 20 ml
Tube conique
- 15 ml en polystyrène, 50 ml en polypropylène
- Disponible avec ou sans tube plongeur
Unités de transfert
- Disponibles en élastomère thermoplastique | Silicone | Tubes C-Flex®
Déconnexion aseptique
L'outil de sertissage NovaSeal® scelle et sépare de manière sûre un tube pincé en un seul geste simple. La combinaison tube pincé/tubulure, associée à l'outil de sertissage, permet de déconnecter sans fuite votre assemblage à usage unique et offre un moyen sûr de séparer votre échantillon de l'assemblage NovaSeptum® sans compromettre la stérilité.
Accessoires en option
Support pour sacs
- Chargez et déchargez facilement les unités d'échantillonnage NovaSeptum®.
- Pour support TC, unités d'échantillonnage simples ou multiples.
Cas
- Pour le transport, le stockage et la congélation de
50 | 100 | 250 ml Sac de haute pureté
Autres accessoires
- Bouchon de port : pour les ports inutilisés, facile à repérer et minimisant le risque de fuite
- Indicateur de volume : pour les poches haute pureté
- Capuchons de protection : pour les tubes sertis
- Bouchons pour centrifugeuse : pour tubes coniques de 15 et 50 ml
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Dans ce webinaire, nous explorerons le cadre réglementaire qui régit les méthodologies d'échantillonnage et présenterons les qualifications clés nécessaires à un assemblage efficace des échantillons, y compris les évaluations de l'intégrité du système.
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This user guide provides installation and use instructions
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To demonstrate the safety and integrity of your product, you need a standard-setting sampling solution that provides the flexibility to sample throughout your entire process.
- Specification Sheet: NovaSeptum®GO Holders
NovaSeptum® GO sampling holders are designed to be used with a 2 mm diameter needle size that accomodates a broad range of applications.
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