Systèmes NovaSeptum® GO pour l'échantillonnage réutilisable dans les bioprocédés
Les systèmes de prélèvement stériles NovaSeptum® GO sont des solutions de prélèvement manuel en circuit fermé, conçues pour les procédés réutilisables ou en acier inoxydable. Ces systèmes innovants préservent l'intégrité de vos échantillons, réduisent au minimum le risque de contamination croisée, du prélèvement jusqu'à l'analyse, et peuvent être utilisés pour effectuer des prélèvements tout au long du processus de fabrication des médicaments.
Avantages des systèmes d'échantillonnage NovaSeptum® GO
Une qualité à toute épreuve : s'appuyant sur nos systèmes de qualité mondiaux et sur le programme Emprove®, nos systèmes d'échantillonnage NovaSeptum® GO s'accompagnent d'une documentation complète et d'un soutien réglementaire, facilitant ainsi votre évaluation des risques et le contrôle de vos processus.
La languette de verrouillage et l'anneau de sécurité empêchent tout déclenchement accidentel et garantissent l'intégrité du processus ainsi qu'un échantillonnage représentatif.
Ergonomique et pré-stérilisé, ce système améliore l'efficacité opérationnelle et préserve l'intégrité des échantillons tout en réduisant le risque de perte de ceux-ci.
Plusieurs conteneurs disponibles en différentes tailles, en version simple ou multiple, pouvant être préconfigurés ou configurés sur place.
Si vous utilisez la solution d'échantillonnage automatique MAST®, les technologies d'échantillonnage NovaSeptum® constituent la solution privilégiée pour un prélèvement sécurisé d'échantillons destinés aux tests de stérilité, de charge microbienne ou d'endotoxines.
Configurez votre système d'échantillonnage stérile NovaSeptum® GO
Étape 1
Choisissez votre support
Choisissez le support adapté à votre processus : Tri-clamp (TC), en ligne ou Ingold®. Les supports TC sont disponibles pré-équipés de différents récipients.Étape 2
Choisissez le format de votre récipient
Faites votre choix parmi une large gamme de récipients, de tailles et de configurations pour répondre à tous vos besoins en matière de prélèvement d'échantillons. Les récipients comprennent des flacons, des sachets, des seringues, des tubes coniques et des tubes de transfert.Étape 3
Ajouter une pince à sertir
Débranchez en toute sécurité et préservez la stérilité à l'aide de l'outil de sertissage manuel Novaseptum®.Étape 4
Accessoires en option
Conçus pour offrir un maximum de facilité d'utilisation, ils comprennent des supports pour sacs, des bouchons de port et des étiquettes de verrouillage.Informations sur les supports
Bien que de nombreuses configurations soient disponibles en série, les supports peuvent être personnalisés pour répondre à des besoins d'échantillonnage spécifiques.
Support TC
- Tailles de 1/2” à 2”, avec jusqu’à 10 points d’accès indépendants
- Compatible avec la stérilisation en autoclave et par vapeur sur place
- Disponible en formats à usage unique ou réutilisable, préchargé avec des poches, des flacons ou des seringues de volume précis de haute pureté
Support Ingold®
- Disponible en toutes longueurs
- 2 points d'accès indépendants
- Compatible avec la stérilisation en autoclave et par vapeur sur place
Support en ligne
- Idéal pour prélever de nombreux échantillons entre deux équipements
- Support en ligne de 0,5” TC ou support d'extrémité disponible
- Disponible pour des tubes de 0,5”, 0,75”, 13 mm ou 19 mm
- Compatible avec la stérilisation en autoclave et par vapeur sur place
Choisissez votre récipient
Les unités d'échantillonnage NovaSeptum® GO standard sont disponibles en version simple ou en lot de cinq récipients, sous forme de sachets, flacons, seringues, tubes coniques ou unités de transfert. La plupart des ensembles NovaSeptum® GO standard sont en stock et prêts à être expédiés. Si les modèles standard ne répondent pas à vos besoins, contactez un spécialiste technique afin de concevoir une solution sur mesure adaptée à vos besoins d'échantillonnage.
Pour plus d’informations sur les récipients, consultez notre article technique « Récipients de prélèvement stériles pour un échantillonnage représentatif et une réduction des risques ».
Sachet haute pureté
- Poche Pureflex®. Couche de contact en polyéthylène
- 50 | 100 | 250 | 1 000 ml
Bouteille
- Bouteille en polyéthylène téréphtalate glycol (PETG)
- 60 | 125 | 250 | 500 ml
Seringue à volume précis
- Polycarbonate et silicone
- 5 | 20 ml
Tube conique
- 15 ml en polystyrène, 50 ml en polypropylène
- Disponibles avec ou sans tube plongeur
Unités de transfert
- Disponibles en élastomère thermoplastique | silicone | tuyaux C-Flex®
Déconnexion aseptique
L'outil de sertissage NovaSeptum® assure une étanchéité parfaite et permet de séparer un tube raccordé par pincement en un seul geste simple. L'association du tube raccordé par pincement et de l'outil de sertissage permet de déconnecter sans fuite votre ensemble à usage unique et offre un moyen sûr de séparer votre échantillon de l'ensemble NovaSeptum® sans compromettre la stérilité.
Accessoires en option
Support pour sacs
- Permet de charger et de décharger facilement les unités d'échantillonnage NovaSeptum®.
- Pour support TC, unités d'échantillonnage simples ou multiples.
Boîte
- Pour le transport, le stockage et la congélation de
sachets haute pureté de 50 | 100 | 250 ml
Autres accessoires
- Bouchon de port : pour les ports inutilisés, facile à repérer et minimise le risque de fuite
- Indicateur de volume : pour les poches de haute pureté
- Capuchons de protection : pour les tubes sertis
- Bouchons pour centrifugeuse : pour tubes coniques de 15 et 50 ml
Adaptez vos ensembles de prélèvement à vos besoins
Si nos modèles standard ne répondent pas aux exigences de votre processus, optez pour une solution configurable sur commande ou sur mesure.
Avez-vous besoin d'une taille de récipient différente, d'une combinaison de plusieurs types de récipients, de récipients supplémentaires dans le même ensemble, ou d'une autre modification de nos produits standard ? Concevez votre ensemble de prélèvement à l'aide d'une base de données prédéfinie de composants standard et qualifiés.
Contactez votre représentant local pour découvrir d’autres configurations et laissez nos experts vous aider à concevoir la solution adaptée à votre plan d’échantillonnage.
Webinaires connexes
Au cours de ce webinaire, nous aborderons le cadre réglementaire qui régit les méthodologies d'échantillonnage et nous présenterons les compétences clés nécessaires à la mise en place d'un système d'échantillonnage efficace, y compris les évaluations de l'intégrité du système.
Nous nous concentrerons sur un système d'échantillonnage automatisé et son utilisation dans la culture cellulaire en perfusion pour le développement des processus en amont. Nous démontrerons une augmentation de la fréquence d'acquisition des données pour la mesure en ligne des CPP, ainsi que l'automatisation d'un flux de travail de traitement des échantillons visant à réduire le temps nécessaire à la mesure des CQA dans les cultures en perfusion.
Ce webinaire examine comment les stratégies d'automatisation et les systèmes de contrôle permettent d'obtenir rapidement des résultats d'analyse, ce qui est essentiel pour gérer la variabilité de la glycosylation qui affecte la qualité des produits.
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- Guide d'utilisation : Unités d'échantillonnage NovaSeptum®, NovaSeptum® GO et NovaSeptum® SURe
Ce guide d'utilisation contient des instructions d'installation et d'utilisation
- Fiche technique : Système de prélèvement stérile NovaSeptum® GO
Pour démontrer la sécurité et l'intégrité de votre produit, vous avez besoin d'une solution d'échantillonnage conforme aux normes, offrant la flexibilité nécessaire pour prélever des échantillons tout au long de votre processus.
- Fiche technique : Supports NovaSeptum®GO
Les supports de prélèvement NovaSeptum® GO sont conçus pour être utilisés avec une aiguille de 2 mm de diamètre, ce qui permet de couvrir un large éventail d'applications.
- Fiche technique : Outils de sertissage NovaSeal™ et NovaSeptum®
Les tuyaux à pincement NovaSeal™ garantissent le maintien de la stérilité et assurent une protection fiable du fluide contre l'environnement extérieur à tout moment.
