Ensembles NovaSeptum® SURe pour l'échantillonnage des bioprocédés à usage unique
Les ensembles de prélèvement stériles NovaSeptum® SURe sont des solutions de prélèvement en circuit fermé conçues pour les processus à usage unique. Ces systèmes innovants garantissent l'intégrité du processus, minimisent le risque de contamination croisée, du prélèvement à l'analyse, et peuvent être utilisés pour le prélèvement tout au long du processus de fabrication des médicaments.
La plupart des ensembles standard NovaSeptum® SURe sont en stock et prêts à être expédiés. Si les modèles standard ne répondent pas à vos exigences, contactez un spécialiste technique afin d'étudier une solution sur mesure adaptée à vos besoins.
Avantages des ensembles de prélèvement NovaSeptum® SURe
Une qualité à toute épreuve : s'appuyant sur nos systèmes de qualité mondiaux et sur le programme Emprove®, nos systèmes de prélèvement NovaSeptum® SURe s'accompagnent d'une documentation complète et d'un soutien réglementaire, facilitant ainsi votre évaluation des risques et le contrôle de vos processus.
La conception en circuit fermé garantit l'intégrité du processus et permet d'obtenir des échantillons représentatifs.
Connexion et déconnexion faciles à tout processus à usage unique grâce aux connecteurs AseptiQuik® ou MicroCNX® conformes aux normes industrielles, ou aux tuyaux C-Flex® ou en PVC soudables à chaud.
Plusieurs conteneurs disponibles en différentes tailles, en version simple ou multiple, pour une flexibilité maximale tant dans les environnements de développement que de fabrication.
Si vous utilisez la solution d'échantillonnage automatique MAST®, les technologies d'échantillonnage NovaSeptum® constituent la solution privilégiée pour un prélèvement sécurisé d'échantillons destinés aux tests de stérilité, de charge microbienne ou d'endotoxines.
Configurez votre ensemble de prélèvement stérile Novaseptum® SURe
Étape 1
Sélectionnez votre type de raccordement
Commencez par déterminer le type de raccordement le mieux adapté pour intégrer facilement le dispositif de prélèvement dans votre processus à usage unique.Étape 2
Choisissez le format de votre récipient
Le choix des récipients doit se faire en fonction du volume de l'échantillon, du type d'analyse, des conditions de stockage et d'autres paramètres clés de votre plan d'échantillonnage.Étape 3
Accessoires en option
Conçus pour offrir un maximum de facilité d'utilisation, ils comprennent un indicateur de volume, un étui de transport et de rangement, ainsi que des bouchons.Sélectionnez votre type de raccordement
Commencez par déterminer votre type de raccordement. Les ensembles standard s'intègrent facilement à votre processus grâce à des tuyaux C-Flex®, des tuyaux en PVC ou un raccord AseptiQuik® S.
Le raccord unisexe AseptiQuik® permet un transfert rapide et facile des fluides. Vous avez le choix entre différentes options de raccords AseptiQuik® : S, S haute température et G. Le raccord MicroCNX® est également disponible pour une connexion stérile.
Tuyaux C-Flex® destinés à être raccordés à vos installations par soudage à chaud.
Spécialement conçus pour le prélèvement d'échantillons lors de la fabrication de traitements par thérapie cellulaire autologue (ACT), ces tubes en PVC sans DEHP permettent un raccordement stérile par thermosoudage. Associés à notre seringue à volume précis, ils garantissent une grande précision volumétrique et une excellente capacité de drainage grâce à un purgeur d'air Millex™ intégré, ce qui permet de s'assurer qu'un minimum de cellules reste dans le tube.
Choisissez le type de récipient adapté
Les kits de prélèvement stériles NovaSeptum® SURe standard se présentent sous forme d’unités simples ou multiples comprenant trois ou cinq récipients, disponibles sous forme de sachets, flacons, seringues, tubes coniques ou unités de transfert. La plupart des kits NovaSeptum® SURe standard sont en stock et prêts à être expédiés. Si les modèles standard ne répondent pas à vos besoins, contactez un spécialiste technique afin de concevoir une solution sur mesure adaptée à vos besoins en matière de prélèvement.
Pour plus d’informations sur les récipients, consultez notre article technique « Récipients de prélèvement stériles pour un prélèvement représentatif et un risque réduit ».
Sachet haute pureté
- Poche Pureflex®. Couche de contact en polyéthylène
- 50 | 100 | 250 | 1 000 ml
Bouteille
- Bouteille en polyéthylène téréphtalate glycol (PETG)
- 60 | 125 | 250 | 500 ml
Seringue à volume précis
- Polycarbonate et silicone
- 5 | 20 ml
Tube conique
- 15 ml en polystyrène, 50 ml en polypropylène
- Disponibles avec ou sans tube plongeur
Unités de transfert
- Gâchette de 2 mm
- Connecteur AseptiQuik® S-HT
Accessoires en option
Vous trouverez des informations complémentaires dans la fiche technique des ensembles NovaSeptum® SURe.
Pince à sertir
- Pour assurer une étanchéité parfaite et permettre un débranchement sans fuite
Boîte
- Pour le transport, le stockage et la congélation de sachets de haute pureté
Autres accessoires
- Indicateur de volume : pour les poches de haute pureté
- Capuchons de protection : pour tubes sertis
- Bouchons pour centrifugeuse : pour tubes coniques de 15 et 50 ml
Adaptez vos ensembles de prélèvement à vos besoins
Si nos modèles standard ne répondent pas aux exigences de votre processus, optez pour une solution configurable sur commande ou sur mesure.
Avez-vous besoin d'une taille de récipient différente, d'une combinaison de plusieurs types de récipients, de récipients supplémentaires dans le même ensemble, ou d'une autre modification de nos produits standard ? Concevez votre ensemble de prélèvement à l'aide d'une base de données prédéfinie de composants standard et qualifiés.
Contactez votre représentant local pour découvrir d’autres configurations et laissez nos experts vous aider à concevoir la solution adaptée à votre plan d’échantillonnage.
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