能動型大気モニタリングにおける基準の確立
製薬業界において、無菌環境を維持することは、製品の品質を確保し、規制基準を遵守するために極めて重要です。新型のMAS-100 Sirius®微生物空気サンプリング装置は、数十年にわたるエンジニアリングの専門知識、微生物学の知見、規制に関する知識、そしてお客様との対話を基に設計されています。この革新的なサンプリング装置は、実績のある性能と、強化されたデータ処理機能およびスマート機能を兼ね備えており、高グレードのクリーンルームにおける生菌空気サンプリングを、これまで以上に便利かつ信頼性の高いものにします。
今すぐ、空気モニタリングの未来を体験してください。MAS-100 Sirius® サンプラーの卓越した機能を一度体験すれば、これなしではいられなくなるでしょう。
ウェビナー：製品紹介
オンデマンドのウェビナーにご参加いただき、当社の専門家チームから、新製品「MAS-100 Sirius® 微生物空気サンプリング装置」の機能や検証データについて詳しくご説明いたします。こちらからイベントにご参加ください。
主なメリット
安全性とエラー防止
- デュアルマスフローセンサーおよびリーク試験
- 重大な警告に対するスマートな自己診断
- データ整合性の強化とシームレスなデータ転送
規制遵守
- 21 CFR Part 11に準拠したソフトウェア
- ISO 14698/EN17141に準拠した物理的および生物学的効率についてバリデーション済み
- 安定した風量は国際規格に準拠しています
制御環境用適合培養培地
新型のMAS-100 Sirius® エアサンプラーは、工具を使わずに調整可能なサイズ対応型プレートホルダーを備えており、55～90 mmの幅広いサイズの寒天プレートに対応しています。これと組み合わせて、当社のICRおよびICRplusセトルプレートは、厳格な管理が求められるエリアの厳しい要件を満たす高品質な培地を提供します。当社のセトルプレート製品ラインナップをご覧ください。
「セーフ・リッド」でサンプリングをさらに安全に
MAS-100 Sirius® エアサンプラー用「セーフ・リッド」は、100 SLPM（標準リットル/分）仕様の90 mm寒天培地プレート用オートクレーブ対応穿孔蓋に代わる、すぐに使用可能な使い捨て製品です。毎日のオートクレーブ処理が不要となるため時間を節約でき、無菌の三重包装により安全性を高め、再現性の高い結果をもたらします。また、GS1バーコードを採用することで追跡が可能となり、デジタルデータ分析におけるデータの完全性を確保します。
サービス - あらゆる段階での専門的なサポート
当社の規制および技術に関する専門知識をぜひご活用ください。機器の使用に関するあらゆる段階において、当社がお客様をサポートいたします：
評価段階
実施段階
ルーチンフェーズ
能動型大気モニタリング用MAS-100®機器のサポートサービスに関する詳細については、当社の「サービス」ページをご覧ください。
関連商品
関連リソース
- 記事：環境モニタリングにおけるデータの完全性
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- 記事：適切な微生物用空気サンプリング装置の選び方ガイド
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