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微生物検査機器のメンテナンスサービスプラン

コンプライアンスを遵守し、故障リスクを最小限に抑える

予防保守は、重要な微生物検査システムの効率的な運用を確保し、故障や実験室の稼働停止リスクを最小限に抑えます。各システムは、規制ガイドラインに基づく製造仕様への適合性を維持するため、定期的に(当社の推奨は年次ベース)保守点検を行う必要があります:

  • 21 CFR §211.67:機器の洗浄及び保守。「医薬品製品の製造、加工、包装、または保管に使用される器具を含む機器の洗浄及び保守については、文書化された手順を確立し、これを遵守しなければならない。」
  • EU GMP Vol.4、3.41:「測定、計量、記録、および制御装置は、適切な方法により所定の間隔で校正および点検されるべきである。これらの試験に関する適切な記録を維持すべきである」

年間予防保守から完全保護まで、現場対応と工場対応の両方を含む包括的なサービスプランを全種類ご用意しております。この包括的なサービスパッケージにより、お客様のニーズに最適な補償レベルをお選びいただけます:

セクション概要

お客様は当社のサービス実施に大変ご満足いただいており、以下はその一例です:

「Merckの技術者が当研究所の年次メンテナンスに訪れました。当社の要請に応じて、別のMerck機器の技術的問題解決に追加時間を割いて対応してくれました。非常に迅速かつ効率的な対応で、満足しています。」

フランス・ファレバポー研究所 微生物学部門副部長 エロディ・ルパルク

お住まいの国でのサービスプランの空き状況を確認し、専門家にお問い合わせいただくには:

サービスプランに加え、当社は校正および検証サービスも提供しています:

微生物検査システム向け校正・検証サービス


当社のサービスプランでコンプライアンスと信頼性を確保

サービスプランは、お客様の設備のコンプライアンスと信頼性を保証する、最高水準のサービスソリューションを独自に組み合わせたポートフォリオです。専門的なケアを提供することで、お客様のシステムが最高の稼働状態にあることを保証します。 サービスプランは3段階(エッセンシャル、アドバンスト、トータル)をご用意。現地修理センターまたはオンサイト(対応可能な場合)で実施可能です。下記比較表は3つのサービス契約のカバー範囲の違いを示しています。サービス・トータル™プランは最も包括的なカバー範囲を提供し、予期せぬ追加費用の発生やダウンタイムを防止します。

サービスプランのメリット

  • 優先顧客ステータス:サービス訪問や部品配送を含む、すべてのリクエストにおいて優先的な対応を受けられます。
  • テクニカルサポートホットライン:問題の診断・調査・解決、および訪問スケジュールの調整を行う社内サポート専門家への無制限アクセスを提供します。
  • 品質保証された標準化された専門技術:工場研修を受けた専門フィールドサービスエンジニアが、当社の世界基準の監査対応SOPに準拠した微生物検査装置の修理・保守を実施します。
  • 純正スペアパーツ:ISO 9001認証製造拠点で生産されたスペアパーツにより安心を。大半のパーツで適合証明書を取得可能。サービス(予防保全または修理作業)時に交換される全スペアパーツは純正品であり、システム製造工程で使用されたパーツと同一であることを保証します。
  • 予防保全訪問:定期的な包括的点検(「現状確認テスト」及び「作業後確認テスト」)、サービスキットに含まれる重要消耗部品の交換、性能サービスレポート、保守記録の追跡可能性を含む予防保全訪問をご利用ください。
  • 完全なトレーサビリティと監査可能性:サービス実施後、実施内容・重要試験結果・使用機器のトレーサビリティを詳細に記載した性能報告書をお渡しします。本報告書は装置がシステム仕様を満たすことを保証します。空気サンプリング装置については校正証明書も発行します。これらの文書は規制準拠を証明し、有効期間は1年間です。

メンテナンスおよびサービスプラン対象の微生物検査機器

以下の微生物検査機器について、保守・サービスプランを提供しています:

エアサンプリング

  • RCS® ハイフロータッチ空気サンプリング装置
  • MAS-100 ECO®、MAS-100 ATMOS®、MAS-100 NT®、MAS-100 VF®、MAS-100 ISO NT® および MAS-100 ISO MH® 空気サンプリング装置

無菌試験

  • Steritest® Symbio ポンプ

バイオバーデン試験

  • Milliflex® Plus および Milliflex Oasis® ポンプ

迅速検出

  • Milliflex® Quantum および EZ-Fluo™ システム
  • Milliflex® Rapid 2.0 システム 

病原体検出

  • アシュアランス® GDSピックペン®ピペットマックスシステム    
  • アシュアランス® GDS システム
  • Gemini ELISA 自動化システム
  • レディストリーム®システム 

ATP衛生モニタリング

  • MVP ICON® 装置

微生物検査システム向け校正・検証サービス

サービスプランに加え、微生物検査システム向けの校正・検証サービスもご利用いただけます。詳細については、校正・検証サービスページをご覧ください。


関連リソース

ミリポア® サービスプラン 案内書
パンフレット:当社の保守・サービスプランに関するより深い理解

当社のサービスプランについてさらに詳しくご覧いただき、お客様の用途、品質、予算のニーズに合ったソリューションをお選びください。

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終末期確認サービス
フライヤー:終末期確認サービス

最後まで機器を確実に管理できていますか?当社ではこのための専用検証サービスを提供しています。

ぜひご利用ください!

バイオエムサービス™ パンフレット
パンフレット:微生物学機器向け当社サービス全ラインの概要

当社のQCラボワークフロー全体をサポートする、プロフェッショナルで業界最高水準のサービス全ラインナップをご覧ください。

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食品・飲料検査向け微生物サービス案内書
パンフレット:食品・飲料検査向け微生物サービス

微生物検査機器向けカスタマイズサービスプランをご検討ください。食品安全における信頼性と業界基準への準拠を保証します。

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