微生物検査システムの保守・サービスプラン
コンプライアンスを遵守し、故障リスクを最小限に抑える
予防保全は、重要な微生物学的試験システムの効率的な稼働を確保し、故障や実験室の稼働停止のリスクを最小限に抑えます。すべてのシステムは、規制ガイドラインに基づく製造仕様に準拠した性能を維持するために、定期的に(弊社では年1回を推奨します)点検・整備を行う必要があります:
- 21 CFR §211.67:機器の洗浄および保守。「医薬品の製造、加工、包装、または保管に使用される器具を含む機器の洗浄および保守については、書面による手順を策定し、これに従わなければならない。」
- EU GMP 第4巻、3.41:「測定、計量、記録、および管理用の機器は、所定の間隔で適切な方法により校正および点検されなければならない。また、これらの試験に関する適切な記録を維持しなければならない。」
弊社では、年次予防保守から包括的な保護まで、現場対応と工場対応の両方のオプションを備えた、幅広いサービスプランをご用意しております。この包括的なサービスパッケージにより、お客様のニーズに最適なサービスレベルをお選びいただけます:
セクションの概要
当社のサービス提供について、お客様からは大変ご満足いただいております。以下に、その一例をご紹介します。
「Merckのエンジニアが、当研究所の年次メンテナンスのために来訪しました。私たちの依頼に応じて、彼は別のMerck製機器に関する技術的な問題を解決するために、追加の時間を割いて対応してくれました。彼は非常に迅速かつ効率的でした。大変満足しています。」
フランス・ファレヴァ・ポー拠点、微生物学部門副部長 エロディ・ルパルク氏。
お住まいの国でのサービスプランの提供状況を確認し、当社の専門家にお問い合わせいただくには:
当社のサービスプランに加え、校正および検証サービスも提供しております:
当社のサービスプランで、コンプライアンスと信頼性を確保
サービスプランは、お客様の機器のコンプライアンスと信頼性を保証する、業界最高水準のサービスソリューションを網羅した独自のポートフォリオです。専門的なケアを提供することで、お客様のシステムが最高の稼働状態を維持できるよう保証いたします。 サービスプランには、「Essential」、「Advanced」、「Total」の3つのレベルをご用意しています。これらのプランは、当社の現地修理センター、または(対応可能な場合)お客様先での実施が可能です。以下の比較表は、3つのサービス契約における保証範囲の違いを示しています。「Service Total™」プランは最も包括的な保証範囲を提供し、予期せぬ追加費用の発生を防ぎ、ダウンタイムを未然に防ぐことができます。
サービスプランのメリット
- 優先顧客ステータス:サービス訪問や部品配送を含む、すべてのご依頼に対して優先的な対応を受けられます。
- テクニカルサポートホットライン:問題の診断、調査、解決に加え、訪問日程の調整も行う当社の専任サポート専門家への無制限のアクセスが可能です。
- 品質認証済みかつ統一された専門知識:当社の専門工場研修を受けたフィールドサービスエンジニアの専門知識を活用いただけます。彼らは、世界的に監査可能なSOPに準拠して、お客様の微生物検査機器の修理およびメンテナンスを行います。
- 純正スペアパーツ:ISO 9001認証を取得した製造拠点で生産されたスペアパーツにより安心感を得られ、そのほとんどについて適合証明書が発行されます。サービス(予防保守または修理作業)中に交換されるすべてのスペアパーツは、純正品であり、システムの製造工程で使用された部品と同一であることが保証されています。
- 予防保守訪問:当社の予防保守訪問サービスをご活用ください。これには、すべてのシステムパラメータの定期的な包括的な点検(「点検前・点検後」テスト)、サービスキットに含まれる重要な摩耗部品の交換、性能サービスレポート、および保守履歴の追跡可能な記録が含まれます。
- 完全なトレーサビリティと監査対応:サービス終了後、実施された作業内容、重要な試験結果、および使用機器のトレーサビリティを詳述した性能レポートをお受け取りいただけます。このレポートは、機器がシステム仕様を満たしていることを保証するものです。大気サンプリング装置については、校正証明書も提供いたします。これらの文書は規制への準拠を保証するものであり、有効期間は1年間です。
大気サンプリング
- RCS® ハイフロー・タッチ空気サンプリング装置
- MAS-100 ECO®、MAS-100 ATMOS®、MAS-100 NT®、MAS-100 VF®、MAS-100 ISO NT®、およびMAS-100 ISO MH® 空気サンプリング装置
無菌性試験
- Steritest® Symbio ポンプ
バイオバーデン試験
- Milliflex® Plus および Milliflex Oasis® ポンプ
迅速な検出
- Milliflex® Quantum および EZ-Fluo™ システム
- Milliflex® Rapid 2.0 システム
病原体検出
- Assurance® GDSPickPen® PipetMax システム
- Assurance® GDS システム
- Gemini ELISA 自動化システム
- ReadyStream® システム
ATP衛生モニタリング
- MVP ICON® 装置
微生物検査システム向け校正・検証サービス
当社のサービスプランに加え、お客様の微生物検査システム向けの校正・検証サービスもご用意しております。詳細については、校正・検証サービスのページをご覧ください。
関連リソース
当社のサービスプランに関する詳細情報をご覧いただき、お客様の用途、品質、予算のニーズに合ったソリューションをお選びください。
最後まで機器を確実に管理できているでしょうか?当社では、この点に特化した検証サービスを提供しています。
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