製薬微生物学における分析法の開発とバリデーション

当社は、製品の品質の高さで定評があります。この高い基準を、試験方法の開発およびバリデーション業務にも同様に適用し、規制順守についても同様に厳格な注意を払っています。特に、時間や技術者が不足しがちな今日の多忙な品質管理（QC）や品質保証（QA）の研究所においては、社内で新しい試験方法を開発・バリデーションするには、数週間、場合によっては数ヶ月を要することもあります。当社の専門家チームは世界中で対応可能であり、お客様が必要とする分析法の開発とバリデーションを、必要な時にいつでも支援いたします。

品質管理（QC）ラボ向けの当社の包括的なサービスラインナップをご覧ください

当社の微生物検査システム向け検証パッケージをご活用ください

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オンサイトでもリモートでも、当社の包括的な試験法開発およびバリデーションサービスをご活用ください

当社には、QC微生物検査室における試験法開発およびバリデーションの実施を支援する熟練した経験豊富なアプリケーションおよびバリデーションエンジニアが在籍しており、お客様のQC/QA部門がリソースを割く必要はありません。また、アプリケーションエンジニアまたはバリデーションエンジニアが訪問した際には、お客様の設置済み機器に関する技術トレーニングも提供いたします。

当社は以下のサービス*を提供しています：

Milliflex® Quantum や Milliflex® Rapid 2.0 システム
などの迅速検査プラットフォームに関する実現可能性調査およびオンサイト評価
当社ラボにおける測定法開発の実施
オンサイトおよびリモートによる試験法開発コンサルティング
オンサイトおよびリモートによる分析法バリデーション（PQ）コンサルティング
オンサイトでのPQ実施サービス

*これらのサービスの一部は、地域によってはご利用いただけない場合があります。お住まいの国での提供状況については、お近くの営業担当者にお問い合わせください。

当社のVal@M™アプリケーションおよびシステム適格性評価（アプリケーション・システム・クオリフィケーション）サービスについて、詳細をご覧ください。

よくある質問

方法開発およびバリデーションに関して、どのようなサービスを提供していただけますか？

当社のすべての方法開発およびバリデーションサービスに関する詳細な説明は、このページの「関連製品リソース」セクションにある各製品のデータシートに記載されています。詳細については、お近くの営業担当者までお問い合わせください。

メソッド開発またはバリデーションサービスは、どのように注文すればよいですか？

方法開発またはバリデーションサービスのお見積もりをご希望の場合は、お近くの営業担当者までお問い合わせください。

方法開発やバリデーションは、どのくらいの期間で完了できますか？

サービスの所要期間は、事前の打ち合わせにおいて当社のアプリケーションエンジニアまたはバリデーションエンジニアと共同で定義するサービス範囲によって異なります。この打ち合わせは、お客様のニーズ、サービス実施に際してお客様側および当社側で必要な機材や資材、ならびに関与するリソースを評価する上で極めて重要です。また、サービス実施のスケジュールおよび所要期間についても、この打ち合わせの際に合意いたします。

当社の方法開発・バリデーションパッケージをご覧ください

品質管理（QC）微生物検査室向けの当社の分析法開発およびバリデーションサービスについて、喜んでご支援し、詳細な情報をご提供いたします。以下のフォームにご記入の上、送信してください。