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Merck

バイオファーマ4.0

先進の統合型クローズド処理対応技術、PAT、データ分析、自動化、制御ソフトウェアを融合し、未来の施設を実現する

ホーム統合されたサービスバイオファーマ4.0

Biopharma 4.0:強化、閉鎖化、一体化、または連続化されたバイオプロセスへのデジタルトランスフォーメーション

新たな治療法への需要の高まり、コスト削減への持続的な圧力、そして新規治療法の成功が、バイオ医薬品業界の変革を推進している。

バイオテクノロジーのデジタル化、バイオプロセッシング4.0、未来のバイオ製造施設など、呼び名は様々だが、バランスを取るべき目標は数多く存在する。 競争力を維持するためには、新興・既存バイオテック企業およびC(D)MOは、品質やコンプライアンスを損なうことなく、スピード、効率性、俊敏性、拡張性を高める必要がある。これらの要件に加え、高度に規制された環境下で、より大きな価値を提供し、企業の持続可能性目標と整合させる必要性が重なっている。

デジタルバイオ製造:閉鎖型プロセスを実現する未来の施設への進化

貴社のデジタルトランスフォーメーションは、世界中の患者へのバイオ医薬品アクセスを加速させます。多様なモダリティと生産規模にわたる野心的なバイオ製造目標の達成を支援し、成功へ導くため、当社は上流工程・下流工程向けに先進的なクローズドプロセス対応技術を統合したエンドツーエンドのポートフォリオを提供します。プロセス分析技術(PAT)と組み合わせることで、当社のデータ分析・自動化・制御ソフトウェアはユニット、プラント、企業レベルのデジタル成熟度を推進します。

強化バイオプロセスや連続バイオプロセス、あるいは自律型未来施設の構築など、どの道を選ばれる場合でも、BioContinuumプラットフォームは新たなレベルの性能と生産性を実現するための基盤技術と専門知識を提供します。

バイオコンティニュアムプラットフォーム:未来のバイオ製造施設を実現する基盤!

上流工程強化のための先進バイオ製造技術

強化・連続上流処理(USP)

  • 種子列強化
  • 生産・収穫の強化
下流工程の強化に向けた先進バイオ製造技術

強化された継続的ダウンストリーム処理(DSP)

  • 強化された捕捉
  • ウイルスの不活化
プロセス分析技術(PAT)

プロセス分析技術(PAT)

  • ラマン分光法
  • 自動無菌サンプリング
実験室に立つ二人の科学者、一人はウサギの着ぐるみを着た男性、もう一人は普段着の女性

バイオ製造のための閉鎖処理

  • バイオプロセシングにおける接続/切断
  • 無菌サンプリング
  • タンジェンシャルフローろ過用ホルダー及びシステム
  • 最終無菌ろ過および充填