上流工程を強化することで、生産性の向上、コスト削減、施設の柔軟性向上、そして将来を見据えた製造戦略の実現に向けた最善の決断を下しましょう。
バイオ医薬品の開発・製造企業には、高品質なモノクローナル抗体(mAb)やその他の組換えタンパク質を生産できる、効率的で生産性の高い上流工程が求められています。強化型フェッドバッチやパーフュージョンプロセスを含むプロセス強化は、製造戦略の将来性を確保し、コストを削減し、施設の柔軟性を高めるための多くの選択肢を提供します。
強化された上流工程の需要増に対応するよう設計された包括的なソリューション群と、長年の経験を持つチームによる技術サポートにより、当社は、臨床マイルストーンや市場投入までのスピードを損なうことなく、上流工程の強化によるメリットを実現するための最適な戦略の選択を支援いたします。
強化・連続式上流工程(USP)処理
今日のバイオ医薬品メーカーは、数多くの課題に直面しています:
- 競争優位性を確保するための市場投入までのスピードとコスト効率の高い生産
- 処理能力の拡大や、より少数の患者集団を対象とするための柔軟性
- 単一の施設で複数の製品を処理できる俊敏性
- よりコンパクトな施設面積で高い体積生産性を実現すること
この変革の礎となる上流工程の集約化は、製品の品質を維持・向上させつつ、効率性の新たな向上をもたらすことができます。これらの課題に対処し、未来の施設に向けた将来を見据えた製造戦略を確立するには、革新的なアプローチが必要です。当社は、高細胞密度の凍結保存や灌流ソリューションを含め、シードトレイン、生産、および収穫プロセスに向けた複数の上流工程集約化戦略を開発してきました。 強化型フェッドバッチプロセスやパーフュージョンプロセスの開発を問わず、当社の統合ソリューションにより体積生産性を向上させることができます。これにより、スループットの向上、施設の利用率と柔軟性の向上、スケジュール短縮、さらには製造コストおよび設備投資コストの削減につながります。アプリケーションおよび規制に関する豊富な専門知識を持つグローバルチームによる技術サポートを通じて、お客様が適切な意思決定をより迅速に行えるよう支援します。
当社のエキスパートにご相談いただき、上流工程の集約化に向けた適切な意思決定を当社がどのように支援できるかをご検討ください。
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