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1.37020

水酸化ナトリウム

pellets, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, NF, JP

別名:

カ性ソーダ

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この商品について

化学式:
NaOH
CAS番号:
1310-73-2
分子量:
40.00
UNSPSC Code:
12352305
EC Index Number:
215-185-5
MDL number:
MFCD00003548
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Quality Level

500

agency

BP, ChP, JP, NF, Ph. Eur.

vapor density

>1 (vs air)

vapor pressure

<18 mmHg ( 20 °C), 3 mmHg ( 37 °C)

description

suitable for the biopharmaceutical production

product line

EMPROVE® EXPERT

assay

≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)

form

pellets, solid

concentration

(0.5 N NaOH)

pH

>14 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

318 °C (lit.)

solubility

water: 1090 g/L at 20 °C

density

2.13 g/cm3 at 20 °C

anion traces

carbonate (as Na2CO3): ≤0.5%, chloride (Cl-): ≤0.015%, phosphate (PO43-): ≤0.001%, silicate (as SiO2): ≤0.01%, sulfate (SO42-): ≤0.010%

cation traces

Al: ≤0.001%, As: ≤0.0003%, Ca: ≤0.005%, Cu: ≤0.0005%, Fe: ≤0.0010%, Hg: ≤0.00001%, K: ≤0.05%, Mg: ≤0.002%, Ni: ≤0.001%, Pb: ≤0.00005%, Zn: ≤0.0025%, heavy metals (as Ag): ≤0.002%, heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

application(s)

cleaning in place
liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes

storage temp.

15-25°C

SMILES string

[OH-].[Na+]

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

InChI key

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

General description

Every bio-manufacturing process involves buffer preparation, pH adjustment, and cleaning. All our respective GMP (IPEC/EXCiPACT) products are manufactured under Excipient GMP conditions and feature low bioburden levels, backed by our Emprove® Program for exceptional quality and documentation support.
As a result, you can integrate our products directly into your biopharmaceutical production process. In addition to our comprehensive portfolio, we also offer custom manufacturing services to meet your exact needs.

Application

Sodium hydroxide pellets can be used:
  • As a raw material to prepare various buffer solutions and reagents required for cell culture, purification, and formulation steps.
  • In viral inactivation steps due to its strong denaturing properties.
  • In cleaning in place (CIP) applications as well as for pH adjustment.

Features and Benefits

  • Comprehensive, up-to-date documentation you need to navigate regulatory challenges, manage risks, and improve processes.
  • Suitable for higher-risk applications where the lowest microbiological and endotoxin levels are of utmost importance.
  • Emprove® products are designed to facilitate compliance with global regulations (e.g., ICH Q7, EU GMP, USP, EP).
  • Detailed supply chain and manufacturing information helps ensure traceability and continuity, which is critical for GMP manufacturing.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

Corrosion
GHS05

signalword

Danger

hcodes

H290,H314

Hazard Classifications

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

保管分類

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

名称等を表示すべき危険物及び有害物

ishl_indicated

名称等を通知すべき危険物及び有害物

ishl_notified

Emprove®プログラムを使用してGMPを遵守します。

Emprove® Dossiersで資格認定を加速し、コンプライアンスを維持し、時間を節約しましょう。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
1.37020.100004054839392542
1.37020.602504027269286798
1.37020.901204027269077655
1.37020.500004027269065027