製品名
Viresolve® Pro Shield, MAX PRESSURE 60 PSI (4.1 bar)
material
polyethersulfone
Quality Segment
product line
EMPROVE® Filter
parameter
60 psig max. inlet pressure
dilution
(Large volume processing)
device size
2.1 in.
impurities
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
General description
The Viresolve® Pro Solution provides a comprehensive, flexible template solution for viral clearance within mAb and recombinant protein bioproduction. This proven viral clearance solution delivers the highest levels of retention assurance and productivity across a broad range of feed stream characteristics.
Viresolve Pro Magnus Devices are typically used for filtration of mid to large scale batch volumes of proteins. The Viresolve® Pro Shield Magnus 2.1 offers a filtration area of 0.51 m2 and has a primary use in large-volume processing.
Viresolve Pro Magnus Devices are typically used for filtration of mid to large scale batch volumes of proteins. The Viresolve® Pro Shield Magnus 2.1 offers a filtration area of 0.51 m2 and has a primary use in large-volume processing.
Features and Benefits
- Large scale manufacturing
- Two different size formats
- Integrated gaskets
- Units are stackable in the Viresolve® Pro/Pro+ Magnus Holder (up to 7 units)
- Alignment keys on each unit to minimize errors during installation
- Fully disposable single-use fluid path
- Devices 100% tested with air/water diffusion and Binary Gas Test
- Shield / Shield H 100% aerosol tested
Preparation Note
This product was manufactured with materials that meet the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
Analysis Note
TOC/Conductivity
After a controlled water flush of 50 L/m², samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64>.
After a controlled water flush of 50 L/m², samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64>.
Other Notes
これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Legal Information
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Disclaimer
EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
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