製品名
ミリポアエクスプレス(Millipore Express)®PHF、オプティキャップ(Opticap)®XLカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
Quality Segment
material
polyester support, polyethersulfone , polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap, polysulfone , silicone seal
reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
sterility
irradiated, non-sterile
sterilization compatibility
gamma compatible
product line
Opticap® XL 10
feature
gamma compatible, hydrophilic
manufacturer/tradename
Millipore Express®
parameter
≤32.7 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 1000 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 5500 mbar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C, 80 psig max. inlet pressure
technique(s)
bioburden reduction: suitable
L
33.5 cm (13.2 in.)
W
4.2 in.
cartridge nominal length
10 in. (25 cm)
diam.
10.7 cm (4.2 in.)
filtration area
0.57 m2
inlet connection diam.
9/16 in.
inlet to outlet W
33.5 cm (13.2 in.)
outlet connection diam.
9/16 in.
impurities
≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
matrix
Millipore Express® PHF
pore size
0.2 μm
fitting
1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal), inlet hose barb, outlet hose barb, (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)
General description
Packaging
Preparation Note
123°Cで60分間のオートクレーブサイクルを3回実施。インラインでの蒸気滅菌はできません。
Analysis Note
<64>µ<64>滅菌後、管理下で水11 Lをフラッシュしたとき、25°CにおけるサンプルのTOCはUSPに従って500 ppb未満、1.3 S/cm未満でした。
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、このフィルターで用いられるメンブレンのサンプルには定量的な保持力がありました。
Other Notes
- 生物保持:微生物
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
- 使用上の注意:MILLIPORE EXPRESS®メンブレンフィルターのユーザーガイドの「湿潤方法」を参照してください
- 保管について:MILLIPORE EXPRESS®メンブレンフィルターのユーザーガイドを参照してください
- 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。
Legal Information
Disclaimer
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試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。