バッファーおよび試料の前処理
緩衝液および培地の調製は、製造工程において極めて重要な役割を果たしており、プロセスの効率、安全性、および収率に影響を与えます。当社の高品質な細胞培養培地、緩衝液、pH調整剤からなる包括的な製品ラインナップには、リスク評価を支援し、お客様のコンプライアンス要件を満たすための、充実かつ容易にアクセス可能な品質関連文書一式が用意されています。
当社のシングルユースミキサーは、緩衝液および培地の調製に最適であり、タンパク質やせん断力に敏感な製品、さらには溶解しにくい物質や緩衝液を穏やかに混合するためのオプションを提供します。これらのミキサーは、立ち上げ時間を短縮し、プロセスのダウンタイムを最小限に抑えることで、柔軟性と生産能力を向上させます。
バイオバーデン管理に関しては、長年にわたり実績のある当社のバイオバーデン低減・滅菌用フィルター製品群が、あらゆるプロセスの緩衝液および培地のろ過ニーズに対応します。また、ウイルス捕捉フィルターは、より重要な用途において、さらなるレベルのバイオセーフティ保証を提供します。
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バッファーのろ過
バイオ製造における緩衝液のろ過には、複数の選択肢があります。フィルターの選定は、プロセスのバイオセーフティ要件、緩衝液の処理量、および経済性を基に行われます。バイオ製造における緩衝液処理用のフィルターは、バイオバーデンの制御、滅菌グレード、またはウイルス捕捉性能を提供します。
培地のろ過
細胞培養培地のろ過は、バイオリアクターの汚染を防止します。滅菌フィルター、マイコプラズマフィルター、またはウイルスフィルターの選択は、プロセスのリスクに応じて行われます。細胞培養培地のろ過に最適なフィルターの選び方についてご覧ください。
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GMPガイドラインに準拠して製造された当社の幅広い緩衝剤製品群には、高リスク用途を含む医薬品の製剤および製造に特化した添加剤が含まれています。お客様の製品が低分子医薬品であれ高分子医薬品であれ、当社は規制面でのサポートを備えた高品質な緩衝剤およびpH調整剤をご提供いたします。