TZHASV210
Steritest® NEOデバイス
For liquids in small vials., Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed
別名:
無菌試験デバイス、メンブレンろ過デバイス、メンブレンろ過キャニスター、クローズドメンブレンろ過, 無菌試験用ブルーベースSteritest® NEOデバイス
製品名
Steritest® NEOデバイス, For liquids in small vials., Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed
material
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
liquid
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For liquids in small vials.
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
Quality Level
関連するカテゴリー
Application
Features and Benefits
- メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
- Steritest®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
- 新しいニードル設計
この新しいニードルの設計は、操作者がこの短いニードル長、グリップ、および隆起部を精巧かつ安全に操作して、小型容器を穿刺できるように最適化されています。 - 洗練されたワークフロー
新しいSteritest® NEOカートリッジデバイスは、色付きのクランプ、正確な容量測定のための目盛り、新しい剥離式ラベルにより最適化された識別とトレーサビリティーなどの、すべての改善点を取り入れています。 - 完全に閉じたセットアップ
Steritest® NEOデバイスで試験作業をしている間、医薬製品は周囲環境に曝されません。ろ過、洗浄、培地添加、および培養は閉じたシステムの中で行われます。 - 一貫した性能
100%の完全性を試験する厳密な物理学的および微生物学的試験を、Steritest® NEOデバイスのあらゆるアセンブリ段階で実施した上で、製造部門から引き渡されます。 - 新しいチューブ切断ツール
General description
Steritest® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉鎖系であるため、試験プロセス中に医薬品が環境に曝されることがなく、偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性が得られます。この試験システムでは、Steritest® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。このデバイスには、セプタ付き小型バイアル向けの小径ダブルニードルアダプターが付属しています。青色のキャニスターは混合セルロースエステル（MCE）メンブレン（MCE）であることを示しており、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。
Packaging
Legal Information
保管分類
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 2
試験成績書（COA）
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
資料
Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.
関連コンテンツ
The new Velax® cutting clamp to sever the tubing of a Steritest® NEO device makes sterility testing by membrane filtration safer and more convenient than ever before.
無菌試験は、医薬品販売において最も重要なステップの1つです。規制に準拠した無菌試験用メンブレンフィルターデバイスは、医薬品の安全性を確保します。
グローバルトレードアイテム番号
| カタログ番号 | GTIN |
|---|---|
| TZHASV210 | 04053252310027 |
ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.
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