合成脂質
医薬品製造用の合成脂質
私たちは医薬品や遺伝子治療用の高品質の GMP 脂質の合成に特化しています。オーダーメイドの製造に加え、安定性、溶解性、およびハンドリング性が最適化された標準ポートフォリオも提供しています。脂質の混合物が必要な場合、ご要望に応じて凍結乾燥品や噴霧乾燥品をご提供できます。
Products
mRNA デリバリーと製剤用の脂質原料
特に以下の合成脂質を得意としています：
- イオン化脂質／カチオン性脂質
- 脂質複合体
- PEG化脂質
- メルクの特許／ラインセンスと深い知識を利用する受動的ターゲティング用脂質と能動的ターゲティング用脂質
当社のポートフォリオには、脂質製品に加え、脂質製造に関する開発、受託製造、および包括的なサポートも提供しています。当社のポートフォリオには、CDMO サービス 、および前臨床から商業化に至る全ての段階で mRNA 脂質ナノ粒子 製剤開発に必要なすべての原材料が含まれています。私たちが提供するサービス：
- 開発と承認申請、販売のあらゆる段階でのサポート
- ICH Q7のコンセプトに沿ったcGMPに準拠
- グラムからトンまで、スケールにかかわらず一貫した高い品質
- 安定性試験と分析法の開発とバリデーション
- 専門チームから得られる規制関連の専門知識とアドバイス
- 顧客監査と保健当局の査察における優れた実績
脂質ナノ粒子（LNP）のような脂質ベースの粒子はmRNAの送達によく使われ、mRNA治療薬とワクチンにおける最も優れたデリバリー技術の１つです。典型的な脂質ナノ粒子は、4 つの異なる脂質から構成され、mRNA を運搬し、分解から保護します。
関連製品資料
- Flyer: Lipids for Pharmaceutical Applications
Your global partner for the manufacturing of synthetic lipids.
- Flyer: mRNA CDMO Services and Raw Materials for Lipid Nanoparticle Formulation
One stop shop for mRNA formulations critical raw materials.
- White Paper: Regulatory Considerations for Excipients used in Lipid Nanoparticles
Lipid excipients and delivery systems such as lipid nanoparticles (LNPs) are essential for a wide variety of therapeutics including chemotherapy, analgesics, and gene therapy.
- White Paper: Successful Drug Development with Synthetic Lipids: Critical Aspects and Strategies
Currently gaining enhanced momentum due to their vital role in the development of vaccines against COVID-19, lipid-based formulations and lipid nanoparticles have shown a lot of promise in drug development and delivery.
ウェブツール
- Formulation Product Finder
Formulation product finder
当社の専門家が、適切な脂質添加剤を選択するための重要な考慮事項、および LNP 製剤を GMP 製造および臨床試験に導くために必要なプロセス開発の手順についてご説明します。
このウェビナーでは、新しい治療法のためのカスタマイズされた LNP 製剤開発について解説します。LNP の製造、最適化、分析的特性評価、in vivo 試験、およびスケールアップ戦略について考察します。
脂質ナノ粒子に添加剤を使用すると、その in vivo での性能を予測する際に、純度や安全性評価に関する規制当局の懸念が生じます。...
このウェビナーでは、RNA治療薬の使用ならびにクリニックで使用されているさまざまな薬物送達経路について取り上げます。