タンジェンシャルフローろ過システムおよびホルダー

タンジェンシャルフローろ過(TFF)における当社の最先端のバイオプロセス知識とエンジニアリングの専門性を活かし、多くの独自かつ革新的でインテリジェントな機能を備えた、マルチユース型、シングルユース型、およびプロセス開発用システムを開発しました。当社のシステムは、低ホールドアップ容積、最大体積濃度、およびプロセス性能の向上に向けた最適な製品回収率など、タンジェンシャルろ過による精製における成功基準を満たすよう設計されています。

プロセス規模のシングルユースTFFシステム
当社のMobius® TFF 20およびMobius® TFF 80システムは、タンパク質の効率的な濃縮およびダイアフィルトレーションのために特別に設計された、シングルユースのFlexware®アセンブリとハードウェアを組み合わせたものです。 設置可能なフィルター面積は0.5~20 m²、流量範囲は2~80 L/min、タンク容量は50~500 Lと幅広く、当社のシングルユースTFFシステム群は、前臨床段階から製造スケールに至るまで、お客様のプロセスニーズに対応可能です。 特別に設計された流路と装置により、クローズドモードでの運転が可能であり、汚染リスクを低減し、オペレーターを保護すると同時に、柔軟性と効率性を向上させます。この装置シリーズの特徴は以下の通りです:
- 品質を損なうことなく、臨床段階から大規模生産まで対応可能
- 収率と製品回収率を最適化する設計
- 多製品・多工程対応モード
- 完全自動化、ユーザーフレンドリー

プロセス規模の多目的TFFシステム
完全自動化されたCogent®プロセススケールTFFシステムは、モノクローナル抗体、ワクチン、血漿、および治療用タンパク質の分離・精製を目的として設計されています。パイロットスケールおよび生産スケールの両方の用途に最適であり、小規模から大規模への迅速なスケールアップを支援します。その他の主なシステムの特徴は以下の通りです:
- 初期投資を最小限に抑えつつ、プロセス要件に最適なシステム構成を実現するモジュール式オプション
- プロセスの完全自動化
- NovAseptic®バルブおよびTFFカセットホルダーの最適化された設計とコンポーネント統合により、最小作動容積と最大の製品回収率を実現
- フェッドバッチ、濃縮、全循環、またはシングルパスモードでのプロセス運転が可能。

プロセス開発用TFFシステム
当社のCogent® Labシステムシリーズは、製造規模の装置と同様の設計、センシング技術、および付属品を採用しています。統一された設計と20~6000 mL/minの流量範囲を備えた当社のシステムは、プロセス開発を簡素化するために特別に開発されました。Cogent® Lab 150、800、および6000システムは、高い製品回収率と排水性を最適化しており、小規模なTFF操作の成功を確実にします。
- 統一された設計と線形な性能を備えた単一のTFFシステムファミリーにより、成功かつシームレスなスケールアップまたはスケールダウン
を実現します - 使いやすいBio4C®制御ソフトウェアは、あらかじめ定義されたレシピステップ、リアルタイムのデータ可視化、およびデータエクスポート機能を備えており、信頼性が高く再現性のある結果を保証します
- Cogent® Labシステムは、豊富なオプションリストにより、お客様の特定のプロセスに合わせてカスタマイズ可能です
- UF/DF、精密ろ過、またはSPTFFモードで、幅広いパラメータ範囲にわたって柔軟に稼働します。
Pellicon® フラットシートデバイス用ホルダー
当社のシステムは、ペリコン®消耗品(単回使用型(ペリコン®カプセル)および多回使用型(ペリコン® 2および3))との併用に最適です。TFFシステムをご購入の際、ホルダーが付属する場合があります。詳細については、該当するデータシートをご参照ください。消耗品に応じて、ろ過面積88 cm²から130 m²までの自立型ホルダーをご用意しています。
- XX42PMICR0:Pellicon® 3 micro用ホルダー(88 cm²~264 cm²)
- XX42PMINI ホルダー(Pellicon® 2および3用、0.1 m²~0.55 m²)
- Pellicon® 2および3用 Pellicon® プロセススケールホルダー(0.5 m²以上)
設置面積を拡大したり、シングルパスモードで運転したりするためのオプションも用意されています。
関連ウェビナー
TFFシステムの設計には多くの要因が関わっています。本ウェビナーでは、優れた製品品質、安定した高収率、高濃度、そして再現性の高いプロセスフラックスと処理時間を実現するために、TFFのプロセスパラメータを最適化する方法について解説します。
このウェビナーでは、留液リサイクルタンクの性能を評価する方法について解説するとともに、シングルユースシステムにおいて、能動的な留液撹拌工程がタンパク質濃縮/ダイアフィルトレーションの最適な性能をいかに引き出すことができるかについて解説します。
本ウェビナーでは、下流工程アプリケーションにおけるクローズドプロセスの導入について解説するとともに、機能的クローズドモードと完全クローズドモードの両方で稼働可能な、製造規模のシングルユース式タンジェンシャルフローろ過システムの設計および性能試験について紹介します。
関連リソース
- データシート:Mobius® TFF 20 システム
最適な性能を実現するために設計された、使い捨てタンジェンシャルフローろ過ソリューション
- タンジェンシャルフローろ過用 Mobius® TFF 20 システム
本パフォーマンスガイドは、接線流ろ過(TFF)用のシングルユースFlexware®アセンブリを搭載したMobius® TFF 20ソリューションの主要な性能面に関する概要をまとめた参考資料です。
- データシート:Mobius® TFF 80 システム
柔軟な運転モードを備え、大規模処理向けに設計された、シングルユースのタンジェンシャルフローろ過ソリューション。
- 性能ガイド:Mobius® TFF 80 システム
本ガイドには、想定されるさまざまな処理条件下におけるシステムの性能について、多角的な概要を示すことを目的として設計および/または選定された、数多くの適用事例やケーススタディからの情報が含まれています。
- スペアパーツ一覧:Mobius® TFF 80 システム
お客様のシステムに必要な予備部品の選定および管理を支援するため、当社の専門家がリスク評価を実施し、在庫として確保すべき部品を特定しました。このリスク評価は当社の経験に基づいていますが、各お客様には、ご自身のプロセスについて個別のリスク評価を行い、当社の戦略との整合性を確認した上で、それに応じて在庫要件を見直す必要があります。
- データシート:Cogent® プロセス規模のタンジェンシャルフローろ過システム
バイオ医薬品製造およびcGMPプロセス規模の用途向けの、完全自動化かつ設定可能なシステム
- データシート:Cogent® ラボシステム
プロセス開発規模でのTFF(熱伝達流体)向けに設計された、モジュール式で柔軟性の高いシステム群
- スペアパーツ一覧:Cogent® Lab Systems
お客様のシステムに必要な予備部品の選定および管理を支援するため、当社の専門家がリスク評価を実施し、在庫として確保すべき部品を特定しました。
- アプリケーションノート:Cogent® Lab Systems および Bio4C® 制御ソフトウェアを用いた TFF 最適化試験の実施
本アプリケーションノートでは、Cogent® Labシステムを用いたタンジェンシャルフローろ過(TFF)プロセスを最適化するための推奨される方法と手法について説明します。
- パンフレット:プロセス開発および医薬品製造:サポートサービス
当社は、技術面および規制面での専門知識やプロセス開発の支援を含め、医薬品の開発・製造に関する包括的なサービスを提供しています。
- アプリケーションノート:Mobius®アセンブリを用いたベンチトップ規模の密閉式接線流ろ過プロセス
Mobius® アセンブリは、タンジェンシャルフローろ過(TFF)工程向けに、カスタマイズ可能な密閉型処理オプションを提供します。
