バイオプロセスシステムの研修および専門サービス
お客様のバイオプロセスシステムが日々最高のパフォーマンスを発揮できるよう、当社は、お客様の製造および規制上の要件に合わせた、協働型で包括的なトレーニングおよびサポートサービスを幅広く提供しています。あらゆる段階で最大限の効率をもって目標を達成できるよう、ぜひ当社にお任せください。
専門サービス
- アプリケーションサポート：システムや製品のニーズ評価の初期段階から、バリデーションや試験運転に至るまで、当社のチームがお客様の現場、M Lab™コラボレーションセンター、あるいはリモートを通じて、全工程にわたってサポートいたします。ご選択はお客様次第です。製造ニーズの変化に合わせて、プロセスの性能を維持しつつ効率的に事業を拡大するために必要なスケールアップ支援も提供いたします。
- グラジエント試験：一部の用途において、混合は重要なプロセスパラメータであり、最終製品に大きな影響を与えます。お客様のシステムが最大の混合効率を達成していることを確認するため、当社は線形およびステップグラジエント試験を実施し、混合グラジエントの精度を検証します。このサービスは、業界標準の手法またはお客様独自の処理条件に基づいて実施可能です。
- ネットワーク適格性評価：当社のIntegritest® 5システムは、お客様のオンサイトネットワークに接続することができ、データ保存、試験ログのバックアップ、複数ユニットのクラスタリングなどを容易に行えます。Integritest® 5向けのネットワーク適格性評価サービスでは、お客様のオンサイトネットワークアプリケーションに合わせて構成された際に、システムが適切に機能することを文書化します。
トレーニングサービス
新しいシステムをプロセスに導入するには、単にシステムを施設内に設置するだけでは不十分です。オペレーターをトレーニングするための時間とリソースも必要となります。オペレーターへの適切なトレーニングはcGMPの要件であり、システムの安定的かつ正確な運用を確保すると同時に、プロセス上のエラーやコストのかかる調査を削減します。当社の品質、規制、技術の専門家チームが、お客様のオペレーターと密接に連携してサポートいたします。
- オペレーター研修：当社の専門家チームが、貴社のオペレーターと実践的なセッションを行い、システムを熟練して操作・管理するために必要なすべての知識を確実に習得できるよう支援します。すべてのオペレーター研修は記録され、修了時には修了証が発行されます。
- Common Control Platform® (CCP®) ソフトウェア研修：当社の CCP® ソフトウェア研修で、オペレーターのトレーニングを次のレベルへ引き上げましょう。この専門的な研修サービスにより、オペレーターは自動運転を可能にする独自のシステムレシピを作成・管理できるようになります。当社は、オペレーターがより自律的かつ効率的にシステムを管理できるよう設計された、複数のレベルのソフトウェア研修を提供しています。
システムを効率的かつ専門的に運用するために必要なすべてを学ぶには、今すぐお問い合わせください。