高活性の原薬

防護服を着用した2名の作業員による、アイソレーター内での高活性APIの安全な取り扱い

高活性医薬品原薬（HPAPI）の製造

30年以上の実績を持つ高活性医薬品原薬（HPAPI）の受託製造業者として、当社は業界の最前線に立ち、これらの強力な化合物に特有の課題に対処するために必要な専門知識を有しています。当社は、お客様にとって有能かつ信頼できるCDMOパートナーとして、1桁のナノグラム単位の封じ込め処理に至るまで、幅広い規模と取り扱い能力を提供いたします。

当社の施設は、HPAPI取り扱い認証の業界リーダーであるSafeBridge®の認証を取得しており、すべての業務において最高水準の安全性とセキュリティを確保しています。
当社は、お客様の医薬品開発を加速させることのできる、幅広いペイロードおよび先進的なペイロード中間体のポートフォリオを提供しています。

品質および規制基準への当社の取り組みは、前臨床段階から商業化プログラムに至るまで一貫しており、グローバルなサプライチェーンネットワークにより、最高品質の原材料調達を保証します。当社は下流工程のADC／バイオコンジュゲーションサービスとシームレスに連携し、お客様の医薬品ニーズに対応するエンドツーエンドのソリューションを提供します。

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安全性

当社は、SafeBridge®認証をいち早く取得した施設の一つとして、30年以上にわたり高活性医薬品原薬（HPAPI）の安全な取り扱いにおいて業界をリードしてきました。その先駆的な精神をさらに発展させるため、当社はウィスコンシン州ヴェローナにある新しいHPAPI施設に多額の投資を行いました。この施設には、職業曝露限界（OEL）が1桁のナノグラムレベルに抑えられた6つの新しいキロラボが備わっています。この革新的な施設設計は、業界で最も高活性なAPIの安全な取り扱いに関する世界的な基準をさらに引き上げるものです。

創薬開発を加速させる製品

当社の包括的なペイロードおよび先進的なペイロード中間体製品ラインナップを活用し、創薬開発を加速させましょう。これらの製品は、開発コストの削減、サプライチェーンの複雑さの軽減、必要な反応ステップの削減による合成速度の向上を通じて、お客様のプログラムに付加価値をもたらし、臨床試験への到達を加速させます。

メイタンシン上級・中級

MAYCore™は、マイタンシンのペイロード合成を簡略化する先進的な中間体です。独自のマイタンシノイド合成法は、お客様固有のリンカー・ペイロードの要件に合わせて調整することが可能です。

3 gのサンプルを無償で提供
HPLC純度 >95%

医薬品コンジュゲート開発プログラム向けのメイタンシノイド製品

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HPAPIおよびADC
向けの統合サプライチェーン

当社のHPAPI受託製造サービスは世界中に拠点を展開しており、信頼できる単一のパートナーを通じて、幅広い規制およびサプライチェーンに関する専門知識を容易にご利用いただけます。

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米国ウィスコンシン州マディソン：HPAPI、API、高度中間体、リンカー・ペイロード向けのGMP受託製造サービス

マディソン＆ヴェローナ、アメリカ合衆国

当社のAPIおよびHPAPI製造拠点は、SafeBridgeの認証を取得しています。これらの施設への継続的な投資と拡張は、当社が数十年にわたり培ってきた高効力化合物の専門知識を基盤としており、これにより当社は、単一桁ナノグラムレベルのOELに対応するCTDMOプロバイダーとして、世界最大級の規模を誇る企業の一つとなっています。