細胞培養培地の安定性および試験サービスで、バイオプロセスに関する知見をさらに深めましょう

変化の激しいバイオ医薬品市場において、リソースの最適化は成功に不可欠です。培地安定性試験および各種試験業務を当社に委託いただくことで、お客様は中核となる目標に注力しつつ、製品が最高水準の品質と信頼性を満たすことを確実にすることができます。 当社の包括的な培地安定性および試験サービスは、お客様のプロセスを効率化し、プロジェクトのスケジュールを短縮するとともに、情報に基づいた意思決定やプロセスの最適化に必要な知見を提供するように設計されています。比類のない精度を誇る最先端の「細胞培養培地フィンガープリンティングサービス」をはじめ、確立された試験手法と革新的な試験手法の両方を活用するため、ぜひ当社と提携してください。 

培地検査サービス

また、未使用または使用済みの液体細胞培養培地、サプリメント、および飼料の栄養分析も承っております。当社の試験サービスでは、お客様のバイオプロセスを最適化するために必要な栄養成分データをご提供いたします。試験は、当社のGMPおよび／またはImMEDIAte ADVANTAGE®製品を対象に実施可能です。

ご要望についてのご相談や見積りのご依頼は、今すぐお問い合わせください。当社の培地安定性および試験サービスはグローバルに提供されており、リードタイムはプロジェクトの範囲によって異なります。

信頼性の高いデータをもたらす、お客様に合わせた試験

お客様のプロセスおよび製品開発の目標達成を支援するため、標準試験およびオプション試験を幅広く提供しています。

• 標準的な製品リリース仕様試験：外観、pH、浸透圧、エンドトキシン、バイオバーデン、溶解度
• オプション試験：増殖促進、密度、アミノ酸（システインを除く）、システイン、プルロニック、脂肪酸、コレステロール、水分（KF法）、グルコース、濁度、微量元素、マイコプラズマ、標準元素

細胞培養培地のフィンガープリンティング

細胞培養培地の組成におけるロット間のばらつきは、プロセスの性能や製品の品質を損なう恐れがあります。当社のCCMフィンガープリンティングサービスは、100種類以上の培地成分を、比類のない精度と効率で同時に定量します。当社は、この革新的な分析手法をカスタム細胞培養培地製造サービスの一環として導入しており、迅速かつ信頼性の高い成分定量と培地の同定を実現しています。 

主なメリット

• 時間とコストの削減：繰り返し試験の必要性を最小限に抑え、試験時間を最大50％短縮
• 安全性と保証：分解生成物、低濃度および高濃度の成分に関する情報を提供
• 信頼性の向上：成分の相対的または絶対的な定量が可能 
• 高感度・高選択性：1 ng/mLという低濃度までの化合物を検出可能。また、他の化合物と共溶出する場合でも、対象とする特定の化合物を検出可能

この革新的な分析法に関するより詳細な情報は、当社の技術記事「細胞培養培地のフィンガープリンティング：同一性、一貫性、品質の確保」をご覧ください。