バイオプロセス用細胞株
モノクローナル抗体、組換えタンパク質、あるいは遺伝子治療用ウイルスベクターのいずれを製造する場合であっても、良好な増殖特性と生産性を維持する細胞株は、バイオ医薬品の製造プロセスにおいて不可欠です。当社のすぐに使用可能な細胞株システムおよびプラットフォームは、上流工程の開発を加速させ、新規細胞株の開発にかかる時間、コスト、リスクを大幅に削減します。当社の細胞株は、規制に準拠したバイオ製造向けに、合理的に設計・開発されています。
主な機能とメリット
- 包括的な文書化が施された、完全なトレーサビリティを備えた細胞株
- cGMP基準に準拠して保存・特性評価済み
- ペア化され、最適化され、化学的に定義された培地および栄養添加剤
- 効率的な細胞株開発とシームレスなスケールアップを実現する包括的なユーザープロトコル（技術コンサルティングによるサポート付き）
バイオ医薬品および組換えタンパク質の生産用 CHOZN® 細胞株
CHOZN® GS-/- 細胞株、ZFN改変CHO細胞株
CompoZr® ジンクフィンガーヌクレアーゼ（ZFN）技術を採用した、広く知られ、広く採用されているCHOZN® GS-/-細胞株は、MSX（GS阻害剤）を添加することなく、代謝選択による迅速な細胞株開発を可能にします。優れた安定性を備えており、60世代以上にわたり、75%以上のクローンが70%以上の力価を維持します。
この細胞株はECACC CHO K1を起源とし、化学的に定義された動物由来成分を含まない培地での浮遊培養に適応しています。化学的に定義された細胞培養培地およびフィーダー細胞と組み合わせることで、最適な性能を発揮します。
CHOZN® Elite細胞株：収量を向上させる次世代CHO宿主細胞
CHOZN® Elite細胞株は、CHOZN® GS-/-細胞株のサブクローンであり、細胞株開発（CLD）効率、予測可能な増殖、タンパク質生産、およびその他の性能指標において、親株を上回る性能を発揮します。この細胞株は、CHOZN® GS-/- ZFN改変CHO細胞株から完全にトレーサビリティが確保されており、規制要件を満たすよう、cGMP基準でバンク化、特性評価、および外来性病原体検査が実施されています。
- 高産生クローン：標準ベクターを使用し、7～13 g/Lの力価を達成し、コスト削減につながります
- 高い安定性：クローン全体の85％が、60世代以上にわたり70％以上の力価を維持
- 一貫した増殖プロファイル：フェッドバッチ法において18～24×10⁶細胞/mL
- 導入が容易：既存のCLDプロセスとプラグアンドプレイで連携可能であり、フィードバッチおよびパーフュージョンプロセスの両方で使用できます。
組換えタンパク質、ウイルス様粒子、およびウイルスベクターの生産用細胞株
Sf-RVN®プラットフォーム：バイオプロセスの安全性プロファイル向上
Sf-RVN®昆虫細胞株と、それに組み合わせて使用されるEX-CELL® CD昆虫細胞培地は、組換えタンパク質、ウイルス様粒子（VLP）などのウイルスワクチン、および遺伝子治療用途向けのアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの生産に最適化された、高性能なプラットフォームを提供します。 Spodoptera frugiperda 由来の細胞（Sf-9 など）の大部分には、プロセス汚染物質とみなされるラブドウイルスが含まれており、バイオプロセス中にこれを除去する必要があります。
Sf-RVN® プラットフォームは、Sf-9 細胞と同様の特性を示す、特許取得済みの Sf-9 ラブドウイルス陰性細胞株と、優れた増殖および生産性を実現するために特別に配合された化学的に定義された培地との相乗効果によって構成されています。
VirusExpress® レンチウイルス生産プラットフォーム
VirusExpress® レンチウイルス生産プラットフォームは、レンチウイルス生産における課題を解決するトランスフェクションベースのソリューションであり、懸濁液ベースのレンチウイルス生産に最適化されたスケーラブルな上流工程を提供します。このプラットフォームは、プロセス開発やスケールアップにかかる時間を短縮し、患者への治療薬の提供を加速させるために活用できます。
HEK293T VirusExpress® 細胞の主な利点は以下の通りです：
- この細胞株は、浮遊培養において高い細胞密度と生存率を達成し、倍加時間が短い
- PEIを用いた一過性トランスフェクション法による高収量のレンチウイルス生産のために選定されています
- GMP基準で保存され、完全に特性評価および外来性病原体の検査済み
- 研究用、臨床用、商用利用向けのライセンスが利用可能です。
- 完全なトレーサビリティを確保しており、規制当局への申請に必要な文書も用意されています
VirusExpress® AAV生産プラットフォーム
VirusExpress® AAV生産プラットフォームは、アデノ随伴ウイルス（AAV）生産における課題に対するトランスフェクションベースのソリューションを提供するとともに、スケーラブルなサスペンション培養方式によるAAV生産に最適化された上流工程を備えています。本プラットフォームは、プロセス開発やスケールアップにかかる時間を短縮し、患者への治療薬提供を加速させるために活用できます。
HEK293 VirusExpress® 細胞の主な利点は以下の通りです：
- この細胞株は、浮遊培養において高い細胞密度と生存率を達成し、倍加時間が短い
- PEIを用いた一過性トランスフェクション法によるAAV生産量の向上を目的に選定されています
- GMP基準で保存され、完全に特性評価および外来性病原体の検査済み
- 研究用または臨床・商用利用向けのライセンスが利用可能です
- 完全なトレーサビリティを確保しており、規制当局への申請に必要な文書も用意されています
関連リソース
- Data Sheet: CHOZN® Elite Cell Line Product Information Sheet
CHOZN® Elite: : A production adapted host cell line to fulfill all your bioprocessing needs.
- Flyer: Sf-RVN® Platform
With the Sf-RVN® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your bioprocesses combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity.
- Product Information Sheet: Sf-RVN® Insect Cell Line
Sf-RVN® Insect Cell Line has been adapted for growth in chemically defined medium to be used for the production of recombinant proteins, adeno-associated viruses (AAV) and viral-like particles (VLP).
- Product Information Sheet: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
The EX-CELL® CD Insect Cell Medium is a specialized medium with a defined chemical composition, engineered to maximize the performance of insect cells. The formulation is animal-component free and has been formulated with L-Glutamine.
- White Paper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
This whitepaper describes the development of a novel Sf9 Rhabdovirus-negative cell line, named Sf-RVN®, with companion chemically defined medium, the EXCELL® CD Insect Cell Medium. Combined, these two products form the Sf-RVN® Platform and offer a SfRhabdovirus free alternative for the BICS production of biologics.
- White Paper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
This white paper describes considerations for suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Tool: CHOZN® Omics Explorer
- White Paper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
This white paper describes an approach to adventitious viral risk mitigation which encompasses this multifaceted approach defined as “prevent, detect, remove”.
- Brochure: VirusExpress® 293 Production Platform
Draw on our experience to get on the fast track through production.
- Data Sheet: VirusExpress® AAV Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfectionbased solution to Adeno-Associated Viral (AAV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and a clinically relevant process dramatically reducing time to commercial production.
- Data Sheet: VirusExpress® Lentivirus Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfection-based solution to lentiviral (LV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and process with proven performance at 50 L scale.