細胞培養培地および化学薬品のカスタマイズにおける新たな時代:構成と予測

mConfig™ 細胞培養培地および試薬コンフィギュレーターを使用すると、カスタム細胞培養培地やプロセス用試薬の構成や注文を、無料でセルフサービス形式で行うことができます。この際、専門家によるリアルタイムのガイダンスを受けられ、当社の製造チームへ安全かつ直接注文を送信することが可能です。 既存の処方を基にする場合でも、ゼロから作成する場合でも、mConfig™ コンフィギュレーターでは、pre-GMP 規格の imMEDIAte ADVANTAGE® 小規模サンプル、製造規模の GMP カスタム培地、カスタム緩衝液ブレンドおよび処理用液体、さらには単一の化学物質のカスタマイズに関するご依頼に対応しています。
mConfig.comでアカウントを作成し、カスタム処方の設定とリクエストの送信を行ってください。ログイン情報は24時間以内にEメールで送信されます。アカウントを有効化してログインし、リクエストを開始してください。
mConfig™ 細胞培養培地および試薬コンフィギュレータの主なメリット
- リアルタイムの提案:微量元素、実現可能性、製造可能性に関する即時のフィードバックに加え、配合を改善するための代替成分の提案も提供します。
- 無料のセルフサービス型リクエスト受付:どのブラウザからでも24時間365日、自由に利用可能です。オンラインでリクエストを送信し、「My Requests」からいつでも進捗状況を確認できます。
- 機密性の強化:配合データは当社の技術チームおよび製造チームに直接送信されます。メールの添付ファイルやファイル形式の変換は不要です。
- リードタイムの短縮:すぐに利用可能で品質認定済みの材料により、調達遅延を最小限に抑え、一貫性を向上させ、リクエストのワークフローを迅速化し、出荷までのリードタイムを短縮します。
仕組みはどのようなものですか?

カスタム製品に関するすべての情報を一目で確認
「リクエスト詳細」セクションには、納期、予想数量、リクエスト内容、さらには梱包やラベル貼付に関するご希望など、カスタム製品に関するすべての重要な情報がまとめられています。製品情報、保管・出荷、ラベル貼付、仕様試験、梱包に関する各サブセクションは折りたたみ式になっており、インターフェースをすっきりとした見やすい状態に保ち、必要な情報に集中できるようにしています。

レシピを作成する
カスタムCCMリクエストの場合、「配合定義」画面で、原材料を1つずつ追加するか、一括アップロードしてレシピを作成します。このツールは各入力内容をリアルタイムで検証し、注意が必要な項目にはインラインプロンプトでフラグを立てます。対応が必要な場合(例えば、吸湿性成分を水和処理中に別途扱う必要がある場合など)、mConfig™ Configuratorは「確認」「置換」「スキップ」のオプションを伴う明確な通知を表示します。
リリース3.0では、この画面から直接「Open TE Prediction Center」ボタンを利用できるようになり、レシピを作成しながら即座にTEリスク評価を行うことができます。

下書きの保存または依頼の送信
「概要」画面には、設定プロセス全体で選択したすべての項目が表示されます。作業内容はいつでも下書きとして保存して後で再開することも、完了した依頼を製造チームに直接送信することも可能です。
リリース 3.0 の新機能とは?
リリース3.0では、mConfig™ Configuratorのインターフェースが全面的に刷新され、強力な新機能「微量元素予測機能」が導入されました。これにより、これまで以上に配合に関する深い洞察と制御が可能になります。
微量元素の予測—製造前に製剤の不純物プロファイルを把握する
細胞培養培地の原料に含まれる微量元素(TE)不純物は、ロット間のばらつきの原因としてよく知られており、細胞の増殖、生産性、および製品の品質に影響を及ぼします。mConfig™ 3.0は、新たに搭載された「微量元素予測」機能により、最初のサンプルを受け取るはるか以前に、先を見越した微量元素プロファイリングを可能にします。
mConfig™の微量元素予測機能により、以下のメリットが得られます:
- 即時の微量元素(TE)濃度予測—配合情報を入力するだけで自動的に算出
- 原材料の不純物内訳に関する専門家によるサポート—当社の製剤専門家にご相談いただき、TEレベルを管理するための製剤最適化を実現
- 実践的な代替案の提案—適切な原材料の代替案により、不純物レベルや変動性を低減
- 変動性の分析—過去のロット間データに基づいて、予想される微量元素の範囲を把握できます

一新されたインターフェース――より高速で、すっきりとして、直感的に操作可能
バージョン3.0では、mConfig™のユーザーインターフェースを全面的に刷新しました。処理が高速化し、応答性が向上したほか、初めてご利用になる方から常連ユーザーまで、どなたでも直感的に操作できるようになりました。
ログイン後、刷新されたホーム画面では、「細胞培養培地」、「カスタムバッファーおよび処理液」、「単一化学物質のカスタマイズ」という3つのカテゴリーごとにオプションが明確に表示されるため、数秒でリクエストを行うことができます。また、ステップごとの進行状況インジケーターが、リクエストプロセスの各段階を案内します。

インターフェース――シンプルで直感的なナビゲーション
ログイン後、mConfig™ Configuratorのホーム画面から、すべてのリクエストタイプにすぐにアクセスできます:
- 細胞培養培地—乾燥粉末CCM、液体CCM
- カスタム緩衝液および処理液—水に溶解した化学物質
- 単一化学物質のカスタマイズ—カタログ掲載のプロセス用化学物質のカスタマイズ、新規化学物質/合成
製品タイプを選択すると、ガイド付きのポップアップが表示されます。例えば、新しいimMEDIAte ADVANTAGE®のリクエスト、GMP製品のリクエスト、またはCCM原材料の再梱包リクエストの中から選択する際、文脈に応じた説明パネルが表示され、適切なオプションの選択を支援します。左側のナビゲーションパネルとステップの進行状況バーにより、作業全体を通じて進行状況を把握できます。疑問符アイコンをクリックすると、入力フィールドに関するインラインのガイダンスが表示され、必要に応じて追加リソースへのリンクも提供されます。
Frequently asked questions
mConfig™ コンフィギュレーターとは何ですか?
mConfig™ コンフィギュレーターは、カスタム細胞培養培地やプロセス・製剤用化学物質の依頼を提出・管理するためのセルフサービス型デジタルツールです。当社の原材料に関する研究開発の専門知識に基づき、製造可能性に関するリアルタイムのフィードバック、微量元素プロファイル、実現可能性チェックを提供するとともに、細胞培養培地の配合を最適化するための個別提案を行います。依頼は、データの機密性を高めるため、安全な接続を介して製造チームに直接送信されます。
mConfig™ コンフィギュレータの「原材料推奨機能」は、細胞培養培地の配合をどのように改善するのでしょうか?
「原料の推奨」機能を利用すれば、製造や試験を行う前に配合を改善することができます。これにより、早い段階でリスクを低減できます。
プロセス用化学薬品の依頼に mConfig™ コンフィギュレータを使用することには、どのようなメリットがありますか?
mConfig™ コンフィギュレーターを利用すれば、例えばカスタマイズされたパッケージングの要望について、その実現可能性を即座に評価することができます。これにより、デジタルプロセスが効率化されるため、時間を節約でき、リードタイムの短縮につながります。
mConfig™ コンフィギュレーターを使用して、どの細胞培養培地およびプロセス用化学薬品をリクエストできますか?
imMEDIAte ADVANTAGE® 細胞培養培地のサンプル、またはGMP細胞培養培地に加え、あらゆるカスタムプロセスおよび配合の化学薬品をご請求いただけます。
他にどのようなサポートを受けられますか?
mConfig™ コンフィギュレーター内から、カスタマーアプリケーションチームへの連絡を希望される場合は、専門家によるサポートをリクエストいただけます。同チームは、お客様が直面するあらゆる課題についてサポートいたします。また、リクエストが送信されると、当社の専門家チームが内容を確認し、すべての要件について確認のためご連絡いたします。
関連リソース
- データシート:mConfig™ 細胞培養培地および試薬コンフィギュレータ
mConfig™ Configurator を使用すると、当社の製造チームに直接オンラインでリクエストを送信できるため、細胞培養培地やプロセス用化学薬品の注文手続きが簡素化されます。
- ウェビナー:微量元素の予測――細胞培養培地中の不純物のデータに基づく理解と管理
Discover how a data-driven TE prediction identifies high-risk materials and enables smarter formulation design for consistent cell culture media.