ハラールおよびコーシャ認証を取得した微生物培養培地
ハラール認証を受けた原材料の使用の重要性と、エンドユーザー製品のハラール性維持への影響
今日の多様化する市場において、ハラール認証は食品、医薬品、飲料、化粧品業界の企業にとって不可欠なものとなっています。イスラム教徒やユダヤ教徒の消費者におけるハラール製品への需要が高まり続ける中、より厳格なハラール規制の遵守が極めて重要となっています。このコンプライアンスは最終製品にとどまらず、製品と直接接触しない可能性のある原材料や器具を含め、生産のあらゆる側面を網羅しています。こうした重要な要素の一つに、生産環境における微生物汚染のモニタリングに使用される培養培地があります。
規制に準拠していない場合、生産施設全体およびその最終製品のハラール認定が危うくなる可能性があります。こうした課題に対処するため、当社は、ハラールおよびコーシャの両方の認証を取得した、微生物学的品質管理用の新しい脱水培地シリーズを自信を持ってご紹介いたします。これらの製品は、環境モニタリング（空気、表面、作業員）および無菌プロセスシミュレーション（培地充填試験）のために特別に設計されています。
ハラールおよびコーシャ対応の乾燥培地
製薬、化粧品、食品、飲料業界における微生物学的試験およびモニタリング向けの製品およびソリューションを提供する世界有数のサプライヤーとして、当社は培養培地を粉末培地（NutriSelect®培地）または優れた低発塵性の顆粒培地（GranuCult®培地）として提供しています。
当社の乾燥培地のブランド
当社の完全なハラールおよびコーシャ認証を取得した培地には、各生物学的成分の原産地および加工に関する明確な情報が記載されています。これらの培地は、無菌充填ラインにおける無菌性試験や、衛生モニタリングおよび微生物学的品質管理（QC）試験で使用される標準寒天プレート、接触プレート、ディップスライド、その他の形式の試料の調製に最適です。これにより、ハラールおよびコーシャ認証を取得した製造業者におけるコンプライアンスが確保されます。
当社のハラールおよびコーシャ認証培養培地には、それぞれ個別のハラールおよびコーシャ認証書が付属しており、当社ウェブサイトの製品ページからダウンロード可能です。各製品は、国際的に認められた認証機関によって毎年審査を受け、すべてのハラールおよびコーシャ基準を満たしている場合に認証が更新されます。
緩衝ペプトン水（BPW）：食品・飲料製造現場における綿棒・スポンジによるサンプリングに適しています。規制当局による培地仕様および培地供給業者による標準的な組成には、成分に動物由来のものがあることは示されていません。
トリプティック大豆寒天培地（TSA）：医薬品製造施設の表面および空気中の総好気性菌数を測定するのに適しています。規制当局による培地仕様および培地サプライヤーによる一般的な組成には、成分の動物由来である旨の記載はありません。
EN ISO/IEC 17025認定（EN ISO 11133準拠）に基づく品質管理（QC）リリース済みの当社DCMを識別する方法とは？
当社が提供する培養培地は、「basic」、「plus」、「prime」というブランド拡張名で示される3つのQCレベルで提供されています。これらは、国際規制への準拠度合いを示しています。例えば、「prime」レベルは、食品・飲料・医薬品規格の全範囲にわたり準拠しており、食品・飲料規格に規定された培養培地に対するISO認定に基づくQCリリースも含まれます。
- GranuCult®およびNutriSelect®の乾燥培地には、プライム、プラス、ベーシックの3つの品質管理レベルがあります。
- GranuCult® プライムおよび NutriSelect® プライムの乾燥培料のみが、認定に基づく品質管理（QC）を経て出荷されています。
- 「プライム」は最高レベルの品質管理（QC）が施された培地であり、国際的な規範やガイドライン（ISO、EP、USP、FDA-BAM、USDA、IFUなど）に準拠して品質管理が行われています。
- 「プラス」は中程度の品質管理レベルの培地であり、品質管理は業界基準および企業基準（例：コカ・コーラ、ハイネケンなど）に従って行われます。
当社のハラールおよびコーシャ認証を取得した培養培地のラインナップをご覧ください。貴社の生産施設におけるハラール基準への準拠を確保しましょう。
メディアフィル試験用ハラールおよびコーシャ培養培地
無菌製造プロセスの性能は、いわゆる培地充填試験（「プロセスシミュレーション試験」とも呼ばれる）によって定期的に評価されなければなりません。これらの微生物学的シミュレーションでは、医薬品や飲料の製品が滅菌済みの培地に置き換えられます。
- 製薬業界向けのハラールおよびコーシャ対応「植物ペプトンブロス」培地（GranuCult® prime）。放射線滅菌済みで、3重包装されています。
- 無菌飲料充填および製氷機設備向けの「リンデン・グレイン・ミディアム ハラールおよびコーシャ対応培地」（NutriSelect® plus）（凍結・解凍後も使用可能）。
「ベジタブル・ペプトン・ブロス（ハラールおよびコーシャ対応）」の配合は、現行の欧州薬局方（EP 2.6.12）および米国薬局方（USP 61）の推奨に従って調製されていますが、推奨されているペプトンの代わりに、非動物由来のペプトンが含まれています。
ハラールに関する考慮事項と製品
培養培地がハラール認証に及ぼしうる影響
特に懸念される培地は、動物性および非動物性のタンパク質に由来するペプトンを含むもので、これらは通常、非ハラールとみなされます。微生物の増殖に必要な栄養豊富な基質であるトリプシンペプトンは、ブタの膵臓由来のトリプシンを用いてカゼインなどのタンパク質を分解することで製造されます。その結果、処理されたペプトンを含む培地は、ハラール認証機関によって豚由来の成分を含むものと分類され、非ハラールとなります。 ハラール認証製品の製造エリアでこのような非ハラール培養培地を使用すると、製造施設全体およびそこで製造される最終製品のハラールステータスが脅かされる可能性があります。詳細については、当社のウェビナーをご覧ください。
製品および製造施設のハラール認証
製造施設、製造工程、および製品が、一般に認められたハラール基準に準拠しているかどうかを審査・認証する独立した機関が存在します。これらの機関は、インドネシアのMUI、マレーシアのJakim、UAEを含むGCCのGAC、スリランカのHACなどのハラール当局や機関によって認定されています。世界中の国際的に認定されたハラール認証機関の多くが活動する主要な組織は、ハラール・フード・カウンシル（Halal Food Council）です。
ハラール認証取得メーカーのニーズに応える
当社は、各生物学的成分の原産地および加工に関する明確な情報を付帯した、完全にハラール認証済みの培養培地シリーズを開発しました。製造業者は、これらの製品を使用して、ハラール認証を受けた生産エリアにおいて、ハラールステータスに影響を与えることなく、接触プレート、ディップスライド、および微生物学的品質管理（QC）試験に使用されるその他の形式の試料を調製することができます。
これらのハラール培養培地は、イスラム教の教えおよび所定の国際規制の両方に準拠しています。その特徴は以下の通りです：
- 非ハラール物質による汚染がない
- JAKIM MSおよびMUI HASのハラール基準に基づき、毎年認証を取得
- ISO、EP、USP、JP、およびFDA-BAM規格に準拠（「プライム」と指定されている場合）
なお、当社のハラール認証製品のほとんどは、コーシャ認証も取得しています。
コーシャに関する考慮事項と製品
培養培地がコーシャ認証に及ぼしうる影響
非コーシャの原材料を避けることに加え、培養培地のコーシャ製造にはいくつかの特有の課題があります。例えば、乳由来の成分は他の動物由来の成分と混合してはならず、原材料の保管や包装に関しても厳格な規則があります。また、機器も、非コーシャの物質と接触した場合、非コーシャの性質を帯びてしまう可能性があります。 接触した原材料も非コーシャになってしまうため、加熱を伴うコーシャ製造工程では、そのような機器を使用してはなりません。培養培地の製造など、加工工程で熱を使用する場合は、専用の機器を使用する必要があります。それが不可能な場合は、「カシェリング（kashering）」と呼ばれる、機器をコーシャ化するための処理を行うことが可能です。これは、ラビの直接の監督下で、調理と同等の熱（通常は蒸気）を機器に加える処理です。
製品および生産施設のコーシャー認証
ラビやコーシャ認証機関は、製造施設、工程、および製品が、認められたコーシャ基準に準拠しているかどうかを審査し、認証を行います。こうした組織には、KF Kosher、シナゴーグ連盟のコーシャ食品部門、Fidelity Kosherなどがあります。
コーシャー認証を取得した製造業者のニーズへの対応
当社のハラール認証済み培養培地のほぼすべては、食品、飲料、医薬品、化粧品用途向けにコーシャ認証（過越祭を除く）も取得しています。 当社のコーシャ認証培養培地製品群には、各製品ごとに個別の認証書が付属しており、当社ウェブサイトからご覧いただけます。これらの培地は、コーシャ製造エリアにおける微生物学的品質管理の目的で、コンタクトプレート、ディップスライド、およびその他の形式に使用でき、そのステータスに何ら影響がないことを保証します。これらのコーシャ認証培養培地は、ユダヤ教の食の戒律だけでなく、特定の国際規制にも準拠しています。それらは以下の通りです：
- 非コーシャ汚染物質を含まない
- KF KosherおよびFidelity Kosherの認証機関による年次認証を取得
- ISO、EP、USP、JP、およびFDA-BAM規格に準拠（「プライム」と指定されている場合）
なお、当社のコーシャ認証培養培地はすべて、ハラール認証も取得しています。