최종 멸균 여과
의약품의 멸균 여과는 제품의 멸균과 환자의 약물 안전을 보장하는 데 있어 매우 중요한 단계입니다. 제조업체는 규제 요건을 충족하면서 멸균을 보장하고 제품 회수를 극대화하는 데 집중해야 합니다. 효과적인 여과 시스템의 설계는 멸균 필터의 수, 샘플링 요구 사항, 사용 전 멸균 무결성 테스트(PUPSIT) 수행 여부 등 여러 필터 옵션과 공정 요구 사항을 고려합니다.
추천 카테고리
튜브, 커넥터, 클램프, 밸브 및 차단기를 포함하는 멸균 유체 이송 시스템은 일회용 유체 경로와 플라스틱에서 스테인리스 또는 플라스틱에서 플라스틱으로 이어지는 무균 공정의 다양한 단계 사이에 중요한 연결 고리를 제공합니다.
최종 무균 여과 및 충진 작업을 위한 일회용 어셈블리
오늘날의 복잡한 의약품 생산 요구를 충족하기 위해 충진 공정에 일회용 시스템을 도입하는 경우가 점점 더 많아지고 있습니다. 일회용 어셈블리는 공정 유연성과 생산성을 개선하고 작업자와 제품의 안전성을 높이며 검증 요구 사항과 공정 처리 시간을 단축합니다.
이러한 시스템은 SU 베타 백, 멸균 커넥터, 멸균 필터, 헤더 백, 펌프 튜브 및 충전 바늘을 포함한 여러 일회용 구성 요소를 통합하여 특정 공정 요구 사항을 충족하는 최적화된 최종 여과 및 충전 시스템을 만듭니다.
최종 멸균 여과 및 충진 공정에 일회용 어셈블리를 도입하면 다음과 같은 이점이 있습니다:
- 안전성, 효율성 및 생산성 향상
- 세척, 설정 및 검증 감소
- 교차오염 위험 감소
- 충전 라인의 병목 현상 최소화
최적의 결과를 위해 제조업체는 맞춤형 어셈블리 설계에 대해 일회용 전문가와 협력할 수 있습니다. 숙련된 파트너는 기존 인프라의 이점을 활용하면서 적합한 일회용 솔루션을 최종 여과 및 충진 공정에 원활하게 통합할 수 있습니다.
관련 리소스
- Brochure: Mobius® Single-Use Final Fill Solutions
- Tech Note: Redesigned Filter Capsule Improves Final Filtration Assembly Design & Operation
- Tech Note: Millipak® Final Fill Filters Reduce Contamination Risks and Simplify Filtration System Design and Operation
- Tech Note: Improved Product Recovery Using Blow-down and Millipak® Final Fill Filters
- Specification Sheet: Single-use Filling Needles Integrated into Mobius® Final Fill Assemblies
관련 웨비나
어떻게 도와드릴까요
문의사항이 있으시면 고객 지원 요청
을 제출하거나 고객 서비스 팀에 문의해 주세요:
이메일 custserv@sial.com
또는 +1 (800) 244-1173
추가 지원
- 계산기 및 앱
웹 툴박스 - 분석 화학, 생명과학, 화학 합성 및 재료 과학을 위한 과학 연구 도구 및 리소스.
- Customer Support Request
씨그마 알드리치의 주문, 제품, 계정 및 웹사이트에 대해 궁금하신 부분을 확인할 수 있습니다
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
