상류 공정 화학물질

품질 및 규제 지원을
위한 Emprove® 화학 원료

엄격하게 관리되는 제조 공정, 최적화된 품질 특성, 정밀한 분석 사양을 갖춘 당사의 원료는 상업용 바이오의약품 제조 공정에 매우 적합합니다. 이제 업계 선도적인 Emprove® Chemicals 포트폴리오의 일환으로, 귀사의 적격성 평가 및 위험 평가를 한층 더 간소화해 드립니다. 모든 원료 및 출발물질은 선택을 용이하게 하기 위해 카테고리별로 분류되어 있으며, 각 제품은 규제 과제를 해결하고, 위험을 관리하며, 공정을 개선하는 데 필요한 포괄적이고 최신의 문서를 제공합니다.

• Emprove® Evolve는 바이오의약품 제조의 초기 단계를 위한 제품으로, 실험실 등급 원료 및 중간체와 GMP 준수 원료 및 중간체 간의 격차를 해소하는 동시에 투명한 공급망 정보와 문서를 제공합니다.
• Emprove® Essential은 중간 위험도 용도에 적합하며, IPEC-PQG GMP 가이드 및/또는 EXCiPACT™ 인증 표준 준수는 물론, 제약사의 공식적인 위험 평가를 지원하기 위해 설계된 공급망 투명성과 규제 지원 기능을 제공합니다.
• Emprove® Expert는 미생물 및 내독소 수치를 최대한 낮게 유지하는 것이 가장 중요한 고위험 용도에 적합합니다. Emprove® Essential의 위험 관리 기능과 더불어, Emprove® Expert 제품군은 지정된 낮은 미생물 및 내독소 수치를 갖춘 제품을 생산하여 전반적인 위험 완화 전략을 지원합니다.

더 안전하고 신속한 공정을 위한 벌크 분말 이송 백

더 빠르고 유연한 바이오 공정 처리에 대한 업계의 증가하는 수요를 충족할 수 있도록, 당사는 모든 규모의 운영에 적합한 1~100kg 용량의 사전 충전된 벌크 분말 이송 백 형태로 원자재를 공급할 수 있습니다. 백은 ±0.5%의 정확도로 사전 계량되어 오류 가능성을 제거하며, 수취 용기에 직접 연결되어 오염 및 직원 안전과 관련된 위험을 완화합니다. 이 서비스는 귀사의 공정 효율성과 품질을 위해 헌신하는 파트너로서 당사를 차별화하는 수많은 사례 중 하나이며, 완충액 및 배지 준비 과정에서 헹굼, 재계량, 세척과 같은 노동 집약적인 단계를 제거할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 

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