상류 공정 화학물질
엠프로브® 품질 및 규제 지원용 화학 제품
통제된 제조 공정, 최적화된 품질 특성 및 정밀한 분석 규격으로 머크의 원료는 상업적 바이오의약품 공정 처리에도 적합합니다. 이제 업계 선도적인 Emprove® Chemicals 포트폴리오의 일환으로, 귀사의 적격성 평가 및 위험 평가를 더욱 간소화합니다. 모든 원료 및 출발물질은 선택을 용이하게 하기 위해 범주로 분류되며, 각 제품은 규제 과제 해결, 위험 관리 및 공정 개선에 필요한 포괄적이고 최신 문서를 제공합니다.
- Emprove® Evolve는 생물제약 제조 초기 단계를 위한 제품으로, 실험실 등급과 GMP 준수 원료 및 중간체 사이의 격차를 해소하며 투명한 공급망 정보와 문서를 제공합니다.
- Emprove® Essential은 중간 위험도 적용 분야를 대상으로 하며, IPEC-PQG GMP 가이드 및/또는 EXCiPACT™ 인증 기준 준수는 물론, 의약품 제조업체의 공식화된 위험 평가를 지원하기 위해 설계된 공급망 투명성과 규제 지원을 제공합니다.
- Emprove® Expert는 최저 수준의 미생물 및 내독소 함량이 가장 중요한 고위험 애플리케이션을 위한 솔루션입니다. Emprove® Essential의 위험 관리 기능과 더불어, Emprove® Expert 라인은 지정된 낮은 미생물 및 내독소 수준을 가진 제품을 생산하여 전반적인 위험 완화 전략을 지원합니다.
더 안전하고 빠른 가공을 위한 벌크 분말 이송 백
더 빠르고 유연한 바이오 프로세싱에 대한 업계의 증가하는 요구를 충족시키기 위해, 머크는 모든 규모의 작업을 위해 1~100kg의 사전 충전된 벌크 분말 이송 백에 원료를 공급할 수 있습니다. 백은 +/-0.5% 정확도로 사전 계량되어 오류를 방지하며, 수취 용기에 직접 연결되어 오염 및 직원 안전과 관련된 위험을 완화합니다. 이 서비스는 머크가 귀사의 공정 효율성과 품질에 전념하는 파트너로서 차별화되는 수많은 사례 중 하나로, 완충액 및 배지 준비 과정에서 헹굼, 재계량, 청소와 같은 노동 집약적 단계를 제거할 수 있는 가능성을 제공합니다.
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