MAST^® 자동 시료 주입 솔루션으로 바이오프로세스 시료 채취 향상

MAST^® 자동 시료 채취 솔루션으로 생물제약 제조 분야의 신뢰할 수 있는 자동 시료 채취 

MAST^® 자동 시료 채취 솔루션은 다양한 분석 기기에 구애받지 않는 다목적 시스템으로, 수동 개입 없이 여러 출처에서 분석용 시료를 직접 채취하여 전달합니다. 이러한 자동화를 통해 훨씬 더 많은 데이터 포인트를 생성할 수 있어 공정 인사이트를 향상시키는 동시에 다른 부가가치 작업에 집중할 수 있는 시간을 확보합니다. 바이오의약품 제조 과정에서 중요한 공정 매개변수(CPP) 및 중요한 품질 특성(CQA)에 대한 실시간, 온라인 또는 아틀라인 측정을 용이하게 하여 엄격한 규정 준수를 보장합니다.

모든 공정 및 규모에 맞게 구성 가능한 MAST^® 자동 시료 채취 솔루션은 라만 분광법과 같은 다른 PAT 기술과 결합하여 데이터 기반 모델의 보정 및 검증을 개선할 수 있습니다.

MAST^® 자동 시료 채취 솔루션은 다음을 지원합니다:

• 최대 10개의 샘플 소스 지원, 구성 변경을 통해 추가 샘플링 소스 지원 가능
• 최대 4개의 주요 분석 대상
• 다수의 보조 분석 대상

MAST^® 자동 시료 주입 솔루션의 구성 요소

MAST^® 자동 시료 주입 솔루션은 기본적으로 사용자의 처리 요구 사항에 쉽게 부합하도록 설계된 여러 핵심 구성 요소로 이루어져 있습니다.

MAST^® 자동 시료 주입 솔루션 구현

MAST^® 자동 시료 채취 솔루션은 다양한 분석 기술 및 장치와 함께 작동하도록 설계된 다목적 솔루션입니다. 다음과 같은 장점을 제공합니다:

• 유연성: 바이오프로세스의 거의 모든 단계에서 MAST^® 자동 시료 채취 솔루션을 구현할 수 있습니다. GMP 환경에서 공정 개발 규모부터 대규모 스테인리스 스틸 및 일회용 바이오리액터에 이르기까지, 그리고 엄격한 바이오의약품 규정을 충족하는 상류 및 하류 공정 단계 전반에 걸쳐 시료 채취가 가능합니다.
• 서비스 및 지원: 원활한 통합을 위해 글로벌 전문가의 포괄적인 서비스를 제공합니다. 여기에는 애플리케이션 평가, 적격성 평가, 교육, 맞춤형 서비스 지원 계획이 포함되어 시간을 절약하고 비용을 절감하며 규정 준수를 보장합니다.

바이오제조 워크플로우 전반에 걸친 샘플링

MAST^® 자동 시료 채취 솔루션은 개발 단계부터 상업화 단계에 이르는 바이오의약품 공정 전반에 걸쳐 일상적인 공정 모니터링을 위한 강력한 옵션을 제공합니다. 이 시스템은 공정 분석 기술(PAT)을 활용하는 공정과 같이 세밀한 모니터링과 빈번한 시료 채취가 필요한 경우에 특히 유용합니다. 중요한 무균성, 마이코플라즈마, 생물부하 및 내독소 검사가 필요할 때마다 NovaSeptum^® 수동 무균 시료 채취 솔루션을 사용하여 자동화된 무균 검사 시스템을 보완할 수 있습니다.

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