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Home 제품 제약 및 바이오제약 제조 무균 및 무균 채취 솔루션MAST® 자동 시료 채취 솔루션을 통해 바이오 공정 시료 채취 효율을 높이세요

MAST® 자동 시료 채취 솔루션을 통해 바이오 공정 시료 채취 효율을 높이세요

최신식 실험실에서 MAST® 자동 시료 채취 솔루션을 사용하는 과학자가, 바이오 공정에서 자동화되고 효율적인 시료 채취 과정을 시연하고 있다.

MAST® 자동 시료 채취 솔루션은 바이오 공정 분야를 위한 최첨단 자동 시료 채취 솔루션으로, 시료 채취 과정에서의 오염 위험을 최소화하고 운영 효율성을 높여줍니다. MAST® 자동 시료 채취기는 자동화된 적시 시료 채취 및 분석 통합을 가능하게 함으로써 공정 분석 기술(PAT)의 도입을 지원합니다. 결과적으로, 바이오 공정에 MAST® 자동 시료 채취 솔루션을 활용하면 실시간 모니터링이 용이해지고, 공정에 대한 이해도가 향상되며, 공정 제어의 정밀도가 높아집니다.

MAST® 자동 시료 주입 솔루션의 주요 장점

실험실 가운을 입은 과학자들이 시계 옆에서 기어를 돌리고 있는 모습으로, 공정의 효율성이 향상되었음을 보여준다

효율성 향상

이 완전 자동화 솔루션은 시료 전처리에 소요되는 시간과 자원을 줄여주어, 작업자의 개입을 최소화하면서도 시료 채취 빈도를 높일 수 있게 해줍니다.

실험실 가운을 입은 과학자들이 퍼즐 조각 두 개를 맞추고 있는 모습은, 신뢰할 수 있는 표본 추출 시스템의 중요성을 추상적인 방식으로 잘 보여주고 있다.

표본 추출의 신뢰성

독특한 밀폐형 시스템 설계와 시료 채취 후 실시되는 고압 세척, 살균 및 건조 과정을 통해 시료 원료의 무균 상태를 유지하고 오염 위험을 최소화합니다.

실험실 가운을 입은 과학자들이 결승선을 향해 전력질주하고 있는 모습으로, 어떤 과정의 속도를 추상적인 방식으로 표현하고 있다.

속도 향상

처리 시간을 단축한 온라인 실시간에 가까운 분석은 공정에 대한 보다 포괄적인 이해를 돕고, 적시에 공정을 조정할 수 있도록 보장합니다.

MAST® 자동 시료 채취 솔루션을 통한 바이오의약품 제조 분야의 신뢰할 수 있는 자동 시료 채취

MAST® 자동 시료 채취 솔루션은 수동 개입 없이 다양한 출처에서 분석을 위한 시료를 직접 채취하고 전달할 수 있도록 보장하는 다목적, 모달리티 불문 시스템입니다. 이러한 자동화를 통해 훨씬 더 많은 데이터 포인트를 생성할 수 있어 공정 통찰력을 높이는 동시에, 부가가치가 높은 다른 업무에 집중할 수 있는 시간을 확보해 줍니다. 또한 바이오의약품 제조 과정에서 핵심 공정 매개변수(CPP) 및 핵심 품질 속성(CQA)에 대한 준실시간, 온라인 또는 아틀라인 측정을 용이하게 하여 엄격한 규제 준수를 보장합니다.

모든 공정 및 규모에 맞게 구성 가능한 MAST® 자동 시료 채취 솔루션은 라만 분광법과 같은 다른 PAT 기술과 결합하여 데이터 기반 모델의 보정 및 검증을 개선할 수 있습니다.

MAST® 자동 시료 채취 솔루션은 다음을 지원합니다:

최대 10개의 시료 공급원을 지원하며, 구성을 통해 더 많은 시료 공급원을 지원할 수 있도록 설계되었습니다
최대 4개의 1차 분석 대상
여러 개의 보조 분석 대상

MAST® 자동 시료 주입 솔루션의 구성 요소

MAST® 자동 시료 주입 솔루션은 기본적으로 사용자의 처리 요구 사항을 손쉽게 충족하도록 설계된 여러 핵심 구성 요소로 이루어져 있습니다.

이 시료 채취 파일럿 장치는 MAST® 자동 시료 채취 솔루션의 구성 요소로, 시료를 채취하는 동안 시료 공급원의 무균 상태를 유지하여 시료를 목적지까지 안정적으로 전달할 수 있도록 설계되었습니다.

시범 운영 사례

MAST® 자동 시료 채취 솔루션의 핵심 구성 요소로, 시료를 채취하는 동안 시료 공급원의 무균 상태를 보장하여 지정된 목적지로 안정적으로 전달될 수 있도록 설계되었습니다. 각 공정 구성 및 규모에 최적화될 수 있도록 두 가지 옵션이 제공됩니다.

데이터시트 다운로드

마스터 컨트롤러, 샘플 네비게이터 컨트롤러 및 밸브 모듈, 그리고 애널리틱 네비게이터 컨트롤러는 MAST® 자동 시료 주입 솔루션의 핵심 구성 요소로, 시료를 채취하여 분석 대상지로 이송할 수 있게 해줍니다.

제어기 및 밸브 모듈

MASTconnect 소프트웨어 제품군이 지원하는 핵심 구성 요소로는, 샘플 파일럿을 밸브 및 펌프와 통합하는 마스터 컨트롤러(Master Controller), 서로 다른 공급원에서 나오는 여러 샘플 파일럿의 경로를 설정하는 샘플 네비게이터 컨트롤러(Sample Navigator Controller), 그리고 시료를 1차 분석 장치로 이송하는 애널리틱 네비게이터(Analytical Navigator)가 있습니다.

데이터시트 다운로드

MAST® 자동 시료 주입 솔루션의 구현

MAST® 자동 시료 채취 솔루션은 다용도로 사용 가능하며, 다양한 분석 기술 및 장치와 연동되도록 설계되었습니다. 이 솔루션은 다음과 같은 장점을 제공합니다:

유연성: MAST® 자동 시료 채취 솔루션을 바이오 공정의 거의 모든 단계에 도입할 수 있습니다. 이 솔루션을 통해 공정 개발 규모부터 GMP 환경 하의 대규모 스테인리스강 및 일회용 바이오리액터에 이르기까지 시료를 채취할 수 있으며, 엄격한 바이오의약품 규정을 준수하는 업스트림 및 다운스트림 공정 단계 전반에 걸쳐 활용 가능합니다.
서비스 및 지원: 원활한 통합을 지원하기 위해 전 세계 전문가들이 포괄적인 서비스를 제공합니다. 이러한 서비스에는 애플리케이션 평가, 적격성 평가, 교육, 그리고 시간 절약, 비용 절감 및 규정 준수를 보장하기 위한 맞춤형 서비스 지원 계획이 포함됩니다.

바이오제조 워크플로우 전반에 걸친 시료 채취

MAST® 자동 시료 채취 솔루션은 개발 단계부터 상용화 단계에 이르기까지 바이오의약품 공정 전반에 걸쳐 일상적인 공정 모니터링을 위한 강력한 옵션을 제공합니다. 이 시스템은 공정 분석 기술(PAT)을 활용하는 공정과 같이 면밀한 모니터링과 빈번한 시료 채취가 필요한 공정에 특히 유용합니다. 중요한 무균성, 마이코플라스마, 생물부하 및 내독소 검사가 필요한 경우, NovaSeptum® 수동 무균 시료 채취 솔루션을 사용하여 자동 무균 검사 시스템을 보완할 수 있습니다.

더 자세한 정보가 필요하신가요? 기술 문서 ‘바이오공정 시료 채취 시스템: 귀사의 요구 사항에 맞는 최적의 시료 채취 방식 찾기’로 이동해 보세요.

자주 묻는 질문

바이오 공정에서 자동 시료 채취를 활용하면 어떤 이점이 있나요?

자동 시료 채취는 수작업 개입을 줄이고 수집된 시료를 처리 및 분석하는 데 소요되는 시간을 단축함으로써 공정 효율을 높여줍니다. 이를 통해 측정 빈도를 높이고 처리 시간을 단축할 수 있어, 공정에 대한 이해를 높이고 제어 수준을 강화하는 데 기여합니다. 자동 시료 채취가 어떻게 대표적인 공정 데이터의 수집을 가속화하고 공정 분석 기술(PAT) 및 품질 설계(QbD) 접근 방식을 지원하는지 알아보려면 당사의 기술 문서를 읽어보시기 바랍니다.

MAST® 자동 시료 주입 솔루션이란 무엇인가요?

MAST® 자동 시료 채취 솔루션은 바이오의약품 제조를 위해 설계된 자동 무균 시료 채취 시스템입니다. 이 시스템을 통해 여러 출처에서 시료를 직접 채취 및 이송할 수 있으며, 핵심 품질 특성(CQA) 및 핵심 공정 매개변수(CPP)에 대한 준실시간, 온라인 및 아틀라인 측정을 지원하여 효율성을 극대화하고 규제 요건을 충족시킵니다. 자세한 내용은 웨비나를 시청해 주십시오.

자동화된 시료 채취는 바이오의약품 제조 과정에서 데이터 품질을 어떻게 향상시키나요?

자동 시료 채취 시스템은 시료를 통제된 방식으로 채취함으로써 변동성과 인적 오류를 줄여줍니다. 이는 일상적인 공정 모니터링은 물론, 공정 이해 및 제어, 제품 품질 유지를 위해 빈번한 데이터 수집이 필요한 경우에 특히 유용합니다. 공정 분석 기술(PAT) 접근 방식의 구성 요소로 활용될 때, 자동 시료 채취는 시료의 신속한 분석과 공정의 빠른 최적화를 가능하게 합니다. 자동 시료 채취가 PAT를 어떻게 지원하는지에 대한 자세한 내용은 당사의 관련 기술 기사에서 확인하시기 바랍니다.

자동 시료 채취를 다른 분석 기술과 통합할 수 있습니까?

네, 자동 시료 채취 시스템은 액체 크로마토그래피 및 생화학 분석기 등 다양한 분석 기술과 통합되어 데이터 수집 및 분석 능력을 향상시킬 수 있습니다. PAT를 바이오 공정 내에 통합하면, 거의 실시간으로 공정을 파악하고 제어할 수 있게 되어 ‘품질 설계(QbD)’를 실현할 수 있습니다. 이 기술 기사에서 PAT와 QbD에 대해 자세히 알아보세요.

자동 채취 기능만으로도 제 모든 채취 요구 사항을 충족할 수 있을까요?

자동 시료 채취는 특히 일상적인 공정 모니터링이나, 공정을 이해하고 공정 제어를 개선하며 제품 품질을 유지하기 위해 빈번한 데이터 수집이 필요한 경우에 유용합니다. 중요한 생물부하, 무균성 및 내독소 검사의 경우, 시료 및 공정 오염 위험을 최소화하기 위해 수동 무균 시료 채취 기술을 적극 권장합니다.