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일회용 바이오공정 시료 채취용 NovaSeptum® SURe 어셈블리

일회용 처리 환경에서 보라색 장갑을 낀 실험실 직원이 투명한 튜브와 주황색 액체가 들어 있는 NovaSeptum® SURe 샘플링 어셈블리를 들고 있다.

NovaSeptum® SURe 무균 시료 채취 어셈블리는 일회용 공정을 위해 설계된 밀폐형 시료 채취 솔루션입니다. 이 혁신적인 시스템은 공정 무결성을 보장하고, 채취부터 분석에 이르는 전 과정에서 교차 오염 위험을 최소화하며, 의약품 제조 공정 전반에 걸쳐 시료 채취에 사용할 수 있습니다.

대부분의 NovaSeptum® SURe 표준 어셈블리는 재고가 확보되어 있어 즉시 출하 가능합니다. 표준 설계가 귀사의 요구 사항을 충족하지 못하는 경우, 기술 전문가에게 문의하여 귀사의 필요에 맞춘 맞춤형 솔루션을 알아보시기 바랍니다.

지원 요청

NovaSeptum® SURe 시료 채취 어셈블리의 장점

믿을 수 있는 품질: 당사의 글로벌 품질 시스템과 Emprove® 프로그램을 바탕으로, NovaSeptum® SURe 시료 채취 시스템은 포괄적인 문서 및 규제 지원이 제공되어 귀사의 위험 평가 및 공정 관리를 용이하게 합니다.

실험복을 입은 과학자가 다양한 색의 액체가 담긴 시험관 선반을 바라보고 있다

대표 표본 추출

밀폐형 제품 설계는 공정 무결성을 보장하고 대표성 있는 시료를 확보합니다.

파란 장갑을 낀 과학자가 커넥터를 이용해 두 개의 시료 채취 튜브를 연결하고 있다

닫힘, 사용하기 쉬움

업계 표준인 AseptiQuik® 또는 MicroCNX® 커넥터, 혹은 열용접이 가능한 C-Flex® 또는 PVC 튜브를 사용하여 모든 일회용 공정과 간편하게 연결 및 분리할 수 있습니다.

확장 가능한

다양한 크기 옵션이 제공되는 여러 종류의 컨테이너로, 단일형 또는 매니폴드형 설계가 가능하여 개발 및 제조 환경 모두에서 최대한의 유연성을 제공합니다.

MAST® 자동 시료 채취 솔루션을 사용 중이라면, 무균성, 생물부하 또는 내독소 검사를 위한 안전한 시료 채취를 위해 NovaSeptum® 시료 채취 기술을 우선적으로 선택하는 것이 좋습니다.

Novaseptum® SURe 무균 시료 채취 어셈블리 구성하기

1단계

A lab technician wearing a white coat and purple gloves operates a NovaSeptum® SURe sterile sampling assembly connected to a stainless-steel bioprocess vessel, with a sample container hanging from the tubing.

연결 방식 선택

먼저, 샘플링 어셈블리를 일회용 공정에 쉽게 통합할 수 있는 최적의 연결 유형을 고려하십시오.

2단계

Exemplary containers intended to be used with the NovaSeptum® SURe sampling system: five manifolded syringes with a large drainage bag at one end and tubing at other end of unit.

용기 형식 선택

용기는 시료의 양, 분석 유형, 보관 조건 및 시료 채취 계획의 기타 주요 매개변수를 고려하여 선택해야 합니다.

3단계

Transparent plastic case fitted to hold a NovaSeptum® plastic bags when transporting, storing, or freezing.

선택 사양 액세서리

사용 편의성을 극대화하도록 설계되었으며, 볼륨 표시기, 운반 및 보관 케이스, 캡이 포함되어 있습니다.

연결 방식 선택

먼저 연결 유형을 고려하십시오. 표준 어셈블리는 C-Flex® 튜브, PVC 튜브 또는 AseptiQuik® S 커넥터를 통해 공정과 손쉽게 통합할 수 있습니다.

실험실 가운과 장갑을 착용한 사람이 한 손에는 끝부분에 파란색 AseptiQuick® 커넥터가 달린 NovaSeptum® SURe 시료 채취 어셈블리를, 다른 손에는 끝부분에 파란색 AseptiQuick® 커넥터가 달린 일회용 공정용 튜브를 들고 있다.

AseptiQuik® 젠더리스 커넥터를 사용하면 빠르고 간편하게 유체를 이송할 수 있습니다. 다양한 AseptiQuik® 커넥터 옵션(S, S 고온용, G) 중에서 선택하십시오. 무균 연결을 위한 MicroCNX® 커넥터도 제공됩니다.

NovaSeptum® SURe 시료 채취 어셈블리를 일회용 바이오공정 장비에 무균 상태로 연결 및 분리하기 위해 열용접이 가능한 C-Flex® 튜브 옵션을 보여주는 이미지입니다.

열용접을 통해 공정과 연결할 수 있는 C-Flex® 튜브.

검은색 홀더에 장착된 NovaSeptum® SURe for ACT 정밀 용량 주사기 어셈블리와, 흰색 실험대 위에 배치된 연결 튜브 및 멸균 커넥터

자가 세포 치료(ACT) 제조 과정 중 시료 채취를 위해 특별히 설계된 DEHP 무첨가 PVC 튜브는 열용접을 통해 무균 연결이 가능합니다. 당사의 ‘Accurate Volume’ 주사와 함께 사용하면, 통합된 Millex™ 공기 배출구를 통해 정밀한 용적 정확도와 배액 기능을 지원하여 세포 잔류량을 최소화합니다.

적합한 용기 옵션 선택하기

표준 NovaSeptum® SURe 무균 시료 채취 어셈블리는 단일 유닛 및 3개 또는 5개의 용기로 구성된 매니폴드 유닛으로, 백, 병, 주사기, 원추형 튜브 또는 이송 유닛 형태로 제공됩니다. 대부분의 NovaSeptum® SURe 표준 어셈블리는 재고가 확보되어 즉시 출하 가능합니다. 표준 설계가 귀하의 요구 사항을 충족하지 못하는 경우, 기술 전문가에게 문의하여 귀하의 시료 채취 요구 사항에 맞춤화된 솔루션을 설계해 보십시오.

용기에 대한 추가 정보는 당사의 기술 문서 “대표성 있는 시료 채취 및 위험 감소를 위한 무균 시료 채취 용기”에서 확인하실 수 있습니다.