다회용 바이오공정 시료 채취용 NovaSeptum® GO 시스템

NovaSeptum® GO 무균 시료 채취 시스템은 다회용 또는 스테인리스강 공정용으로 설계된 밀폐형 수동 시료 채취 솔루션입니다. 이 혁신적인 시스템은 시료의 무결성을 보장하고, 채취부터 분석에 이르는 전 과정에서 교차 오염 위험을 최소화하며, 의약품 제조 공정 전반에 걸쳐 시료 채취에 사용할 수 있습니다.
NovaSeptum® GO 시료 채취 시스템의 장점
믿을 수 있는 품질: 당사의 글로벌 품질 시스템과 Emprove® 프로그램을 바탕으로, NovaSeptum® GO 시료 채취 시스템은 포괄적인 문서화 및 규제 지원 기능을 제공하여 귀사의 위험 평가 및 공정 관리를 용이하게 합니다.

잠금 태그와 안전 링을 사용하면 의도하지 않은 작동이 방지되며, 공정 무결성과 대표성 있는 시료 채취가 보장됩니다.

인체공학적으로 설계되고 사전 멸균 처리된 이 시스템은 운영 효율성을 높이고 시료의 무결성을 유지하며, 시료 손실 가능성을 줄여줍니다.

크기가 다양한 여러 컨테이너로, 단일형 및 다중형 설계가 가능하며, 사전 구성 또는 현장 구성이 가능합니다.
MAST® 자동 시료 채취 솔루션을 사용 중이라면, 무균성, 생물부하 또는 내독소 검사를 위한 안전한 시료 채취를 위해 NovaSeptum® 시료 채취 기술을 우선적으로 선택하는 것이 좋습니다.
NovaSeptum® GO 무균 시료 채취 시스템 구성하기
1단계

홀더 선택
귀사의 공정에 적합한 홀더를 선택하십시오: 트라이클램프(TC), 인라인 또는 Ingold®. TC 홀더는 다양한 용기가 미리 장착된 상태로 제공됩니다.2단계

용기 유형 선택
모든 시료 채취 요구 사항을 충족할 수 있도록 다양한 종류의 용기, 크기 및 구성 중에서 선택하십시오. 용기에는 병, 봉지, 주사기, 원추형 튜브 및 이송 튜브가 포함됩니다.3단계

크림퍼 추가하기
Novaseptum® 수동 크림핑 도구를 사용하여 안전하게 분리하고 무균 상태를 유지하십시오.4단계

선택 사양
사용 편의성을 극대화하도록 설계되었으며, 가방 거치대, 포트 플러그 및 잠금 태그가 포함되어 있습니다.홀더 정보
다양한 구성의 제품이 표준으로 제공되지만, 홀더는 특정 시료 채취 요구 사항에 맞춰 맞춤 제작할 수 있습니다.

TC 홀더
- 1/2”~2” 규격, 최대 10개의 독립적인 접근 지점
- 오토클레이브 및 증기 현장 멸균(SIP)과 호환
- 일회용 또는 다회용 형태로 제공되며, 고순도 백, 병 또는 정확한 용량의 주사기가 미리 장착되어 있음

Ingold® 홀더
- 원하는 길이로 제작 가능
- 2개의 독립적인 접근 지점
- 오토클레이브 및 증기 현장 멸균(SIP)과 호환

인라인 홀더
- 장비 간에 다수의 시료를 채취하는 데 이상적
- 인라인 0.5” TC 또는 버트 엔드 홀더 제공
- 0.5”, 0.75”, 13 mm 또는 19 mm 튜브 규격에 사용 가능
- 오토클레이브 및 증기 현장 멸균(SIP)과 호환
용기 선택
표준 NovaSeptum® GO 시료 채취 유닛은 단일 유닛 및 5개의 용기로 구성된 매니폴드 유닛으로, 백, 병, 주사기, 원추형 튜브 또는 이송 유닛 형태로 제공됩니다. 대부분의 NovaSeptum® GO 표준 어셈블리는 재고가 확보되어 있어 즉시 출하 가능합니다. 표준 설계가 귀하의 요구 사항을 충족하지 못하는 경우, 기술 전문가에게 문의하여 귀하의 시료 채취 요구 사항에 맞춤화된 솔루션을 설계해 보십시오.
용기에 대한 추가 정보는 당사의 기술 문서 “대표성 있는 시료 채취 및 위험 감소를 위한 무균 시료 채취 용기”에서 확인하실 수 있습니다.
무균 분리

NovaSeptum® 크림핑 도구는 간단한 동작 하나로 핀치 파이프 튜브를 단단히 밀봉하고 분리합니다. 핀치 파이프와 튜브의 조합에 크림핑 도구를 함께 사용하면 일회용 어셈블리를 누출 없이 분리할 수 있으며, 무균 상태를 유지한 채 NovaSeptum® 어셈블리에서 시료를 안전하게 분리할 수 있습니다.
선택 사양

백 랙
- NovaSeptum® 시료 채취 장치를 간편하게 장착 및 분리할 수 있습니다.
- TC 홀더용, 단일 또는 다중 시료 채취 장치에 사용 가능합니다.

케이스
- 다음의 운송, 보관 및 냉동용:
50 | 100 | 250 mL 고순도 백

기타 액세서리
- 포트 플러그: 사용하지 않는 포트를 쉽게 식별할 수 있으며 누출 위험을 최소화합니다
- 용량 표시기: 고순도 백용
- 보호 캡: 크림핑 처리된 튜브용
- 원심분리기 캡: 15mL 및 50mL 원추형 튜브용
필요에 따라 샘플링 어셈블리를 맞춤 구성하세요
당사의 표준 설계가 귀사의 공정 요구 사항을 충족하지 못하는 경우, 주문형 구성 또는 맞춤형 솔루션을 고려해 보십시오.
다른 용기 크기, 다양한 용기 유형의 조합, 동일한 어셈블리 내 추가 용기, 또는 표준 제품에 대한 기타 수정이 필요하신가요? 사전 정의된 표준 및 검증된 부품 데이터베이스를 활용하여 시료 채취 어셈블리를 설계해 보세요.
지역 담당자에게 문의하여 추가 구성 옵션을 살펴보시고, 당사의 전문가들이 귀사의 시료 채취 계획에 적합한 솔루션을 설계할 수 있도록 도움을 받으십시오.
관련 웨비나
이번 웨비나에서는 시료 채취 방법론을 안내하는 규제 체계를 살펴보고, 시스템 무결성 평가를 포함하여 효과적인 시료 채취를 위해 필요한 핵심 자격 요건을 개괄적으로 설명할 예정입니다.
본 연구에서는 업스트림 공정 개발을 위한 관류 세포 배양에서 자동화된 시료 채취 시스템과 그 활용에 초점을 맞출 것입니다. CPP의 온라인 측정을 위한 데이터 수집 빈도를 높이고, 관류 배양에서 CQA 측정 시간을 단축하기 위한 시료 처리 워크플로우의 자동화를 시연할 것입니다.
이 웨비나에서는 자동화 전략과 제어 방식이 제품 품질에 영향을 미치는 당화 변이성을 관리하는 데 필수적인 신속한 분석 결과 도출을 어떻게 지원하는지 살펴봅니다.
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관련 문서
- 사용자 가이드: NovaSeptum®, NovaSeptum® GO 및 NovaSeptum® SURe 시료 채취 장치
이 사용자 안내서에는 설치 및 사용 방법이 설명되어 있습니다.
- 데이터 시트: NovaSeptum® GO 무균 시료 채취 시스템
제품의 안전성과 무결성을 입증하기 위해서는 전체 공정 전반에 걸쳐 유연하게 시료를 채취할 수 있는, 표준에 부합하는 시료 채취 솔루션이 필요합니다.
- 사양서: NovaSeptum®GO 홀더
NovaSeptum® GO 시료 채취 홀더는 직경 2mm 바늘과 함께 사용하도록 설계되어 다양한 용도에 폭넓게 활용될 수 있습니다.
- 제품 사양서: NovaSeal™ 및 NovaSeptum® 크림핑 공구
NovaSeal™ 핀치 파이프는 무균 상태를 유지하고, 유체가 항상 외부 환경으로부터 안전하게 보호되도록 보장합니다.








