바이러스 클리어런스 테스트

바이러스 승인 연구는 규제 요건, 다운스트림 처리 및 바이러스학 전문가가 설계하고 실행합니다. 미국, 영국, 싱가포르 시설에서 17,300건 이상의 바이러스 승인 연구를 수행한 경험을 바탕으로 귀사의 제품을 시장에 출시할 때 위험을 최소화할 수 있도록 도와드립니다.

규제에서 인정하는 세 가지 서비스 패키지를 제공합니다.

표준 클리어런스

표준 바이러스 허가 서비스는 최첨단 스위트 룸에서 학습 시간을 예약할 수 있는 서비스입니다. 고도로 숙련된 팀과 긴밀히 협력하여 바이러스 클리어런스 프로토콜을 실행하는 데 있어 모든 통제권과 책임을 유지하며 바이러스 스파이크를 제공하고 필요한 모든 적정을 수행합니다.

< 하이브리드 접근 방식은 표준 및 Provise^® 서비스 패키지의 균형을 맞추며, 당사의 전문가 팀이 고객과 협력하여 강력하고 재현 가능한 바이러스 클리어런스 프로토콜을 제공합니다.

우리 Provise^® 클리어런스 서비스는 고객이 핵심 업무에 집중하는 동안 당사의 전문가가 상세한 보고서와 함께 바이러스 클리어런스 프로토콜의 기술 이전 및 수행을 전적으로 책임집니다.

어떤 서비스 모델을 선택하든 생물학적 제제에 대한 글로벌 규제 요건을 충족하기 위해 IND 및 BLA를 지원하는 연구를 수행합니다:

결과는 귀사의 바이러스 허가 방법론이 규제 신고 및 제조 공정을 지원한다는 확인입니다.

바이오퓨어 바이러스는 높은 바이러스 역가와 낮은 수준의 잠재적 오염 물질을 보장하여 모든 다운스트림 공정 연구에서 뛰어난 성능을 발휘합니다. BioPure 바이러스 스톡은 완전히 특성화된 바이러스 스톡에서 생산되며 바이러스의 감소를 평가하는 데 사용됩니다.

바이오퓨어 골드 바이러스는 추가 정제를 거쳐 가장 깨끗하고 응집체가 없는 물질을 생산하기 때문에 감도를 높이기 위해 나노 여과 단계에 사용됩니다.

바이러스 제거 파트너가 특정 연구에서 바이러스 스톡의 사용에 대해 논의할 것입니다.