Provise® 정리 서비스
당사는 귀사의 바이러스 제거 연구가 갖는 중요성을 잘 이해하고 있으며, 이에 따라 유연하고 수준 높은 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 당사가 모든 업무를 처리하는 동안, 귀사는 연구의 모든 측면에 대해 완전한 투명성과 통제권, 그리고 심층적인 통찰력을 확보하실 수 있습니다.
귀사의 바이러스 제거 파트너
당사의 Provise® 승인 서비스는 고도로 훈련되고 경험이 풍부한 공정 과학자 및 연구 책임자 팀을 귀사를 대신하여 투입하여, 당사의 최첨단 시설에서 귀사가 필요로 하는 모든 공정 단계를 수행합니다. 귀사는 직장을 떠나지 않고도 모든 단계에서 당사와 소통하며 진행 상황을 파악할 수 있어, 팀의 생산성을 극대화할 수 있습니다. 또한, 규제 당국에 제출할 서류를 전문적으로 뒷받침할 수 있도록 품질 보증(QA) 심사를 거친 최종 보고서를 제공받게 됩니다.
당사의 전담 팀은 다음 분야에서 쌓은 풍부한 경험을 바탕으로 서비스를 제공합니다:
- 바이러스 저감 여과
- 컬럼 크로마토그래피
- 컬럼 재사용 연구
- 에탄올 분획
- 용매/계면활성제 처리 및 극한 pH를 이용한 바이러스 불활성화
전 세계 3곳
18,000건 이상의 연구 수행
전 세계 600여 곳의 고객사
10개 이상의 언어를 구사함
귀사의 바이러스 제거 연구를 성공적으로 수행하기 위해 함께 협력하겠습니다
전담 프로세스 팀이 귀사를 대신하여 모든 바이러스 제거 단계를 수행하며, 연구 진행 상황을 실시간으로 알려드립니다. 귀사는 자체 시설 내에서 부가가치 높은 업무를 수행하는 동안 최종 보고서를 받게 되며, 규제 승인 절차 전반에 걸쳐 지원을 받게 됩니다.
연구 수행
- 연구 수행
- 기술 문서 최종 확정
- 기술 이전
- 사전 연구 활동(예: 세포독성 및 스파이크 회수) 완료
- 본 연구 완료(크로마토그래피 및 VRF(바이러스 저감 여과) 등)
연구 마무리하기
- 연구 마무리하기
- 프로세스 및 로그 감소 데이터 정리 완료
- 동료 검토 및 품질 검토
- 최종 보고서 제출
- 피드백 설문조사
관련 자료
- 인포그래픽: 일정 준수를 위한 바이러스 제거 연구
고객님의 요구에 부응하는 포괄적인 정리 서비스를 확인해 보세요.
- 응용 노트: 성공적인 바이러스 제거 연구 설계
본 논문에서는 제조 공정이 외피가 있는 바이러스와 외피가 없는 바이러스를 제거하거나 불활성화할 수 있는 능력을 갖추도록 하는 방법을 소개하고자 합니다.
- 홍보물: BioReliance® 표준 바이러스 제거 서비스
10년 이상의 경력을 갖춘 당사의 전문가들이 귀사의 통관 연구를 기획하고 수행하는 데 어떻게 도움을 주는지 알아보세요.
- 인포그래픽: BioReliance® 바이러스 제거 서비스
바이러스 제거 연구와 관련된 당사의 경험에 대한 주요 수치를 확인해 보세요.
- 홍보물: 성공을 향한 로드맵 — Provise® 통관 서비스
당사가 귀사의 바이러스 제거 연구를 대행해 드리는 방법과, 그 과정에서 지속적으로 정보를 제공해 드리는 방식을 확인해 보세요.
- 응용 노트: AAV 바이러스 벡터에 대한 바이러스 제거 관련 고려 사항
AAV 제거 연구를 위한 바이러스 불활성화 단계 또는 모델 바이러스 패널을 선정할 때 고려해야 할 주요 요소에 대해 알아보세요.
관련 웨비나
이번 웨비나에서는 ICH Q5A (R2)의 주요 개정 사항과, 이러한 개정 사항이 바이러스 제거 연구 설계에 미칠 수 있는 영향에 대해 알아보실 수 있습니다.
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이번 웨비나에서는 바이러스 제거 연구의 설계 및 수행 과정에서 발생할 수 있는 잠재적 문제점과 이를 완화하기 위한 전략에 대해 논의합니다.