물리적 시험

제조 공정을 안전하게 보호하기 위해 당사의 다양한 물리적 시험 서비스를 확인해 보세요

실제 사용 환경에서 여과 시스템의 성능을 검증하십시오. 버블 포인트 테스트부터 오염 평가에 이르기까지 당사의 물리적 테스트 서비스는 확실한 제조 의사 결정과 원활한 제품 출시에 필요한 데이터를 제공합니다

필터 무결성 시험

귀사의 공정 유체 사양에 맞춰 설계된 필터 무결성 검증을 위한 버블 포인트 및 확산 시험을 포함합니다. 표준 유체가 아닌 귀사의 공정 유체를 사용하여 필터 무결성을 확인함으로써 생산 지연을 최소화하고 적시에 제품을 출시할 수 있도록 보장합니다

화학적 호환성

당사의 시험 서비스는 의약품에 장기간 노출된 후 필터 장치 및 일회용 어셈블리의 화학적 호환성을 평가합니다. 당사는 공정 유체 및 조건이 필터의 무결성이나 성능을 저해하지 않음을 입증하여, 해당 제품이 사용에 적합하고 귀사의 공정과 호환되도록 돕습니다.

결합 연구

당사의 결합 연구는 필터가 허용되지 않는 양의 핵심 제품 성분을 제거하지 않음을 입증합니다. 당사는 정의된 공정 조건 하에서 귀사의 제품 여과를 시뮬레이션하고, 맞춤형 시료 채취 계획을 수립하여 활성 성분, 방부제 및 주요 성분을 분석합니다.

Vmax™ 확인/필터 오염 평가

당사의 서비스에는 정의된 시간 및 유량 내에서 특정 배치 용량을 처리하는 데 필터의 적합성을 검증하기 위한 Vmax™ 확인 및 필터 오염 평가가 포함됩니다. 이전 Vmax™ 연구를 바탕으로 필터 안전 계수를 산정하고 오염 위험을 평가하여, 신뢰할 수 있고 효율적인 운영을 보장합니다.