생물공정 시스템 적격성 평가
모든 규제 요건을 충족하면서 시스템을 신속하게 가동하기 위해, 당사의 숙련된 엔지니어들이 귀사와 협력하여 귀사의 특정 공정에 맞춰 장비가 적격성을 갖추고 완벽하게 작동하도록 보장해 드립니다.
가능한 한 빨리 가동을 시작해야 하는 압박을 받고 계신다면, 당사는 귀사의 시스템이 특정 공정에 맞춰 의도된 대로 작동하도록 보장해 드립니다. 자세한 내용을 확인하시려면 지금 바로 당사에 문의해 주십시오.
당사의 인증 서비스에는 다음이 포함됩니다:
- 설치 적격성 평가 및 운영 적격성 평가(IQ/QQ): 귀사의 시스템이 현장 승인 절차를 완료하면, 당사는 해당 시스템이 귀사의 정확한 사양에 따라 완벽하게 작동하는지 확인하고, 운영 과정이 문서화되어 모든 제약 규제 요건을 준수하도록 보장합니다.
- 성능 검증(PQ): 숙련된 바이오제조 엔지니어가 귀사의 장비를 준비하고, 공정 레시피에 대한 엔지니어링 실행 및 실제 실행을 모두 지원함으로써, 귀사가 새로운 시스템을 완전히 검증하고 도입하는 데 필요한 확신을 드립니다.