접선 유동 여과 시스템 및 홀더
당사는 접선 유동 여과(TFF) 분야에서 선도적인 바이오 공정 지식과 엔지니어링 전문성을 바탕으로, 독창적이고 혁신적이며 지능적인 다양한 기능을 갖춘 다회용, 일회용 및 공정 개발 시스템을 개발했습니다. 당사의 시스템은 낮은 잔류 부피, 최대 부피 농도, 최적의 제품 회수율 등 접선 여과를 통한 정제의 성공 기준을 충족하도록 설계되어 공정 성능을 향상시킵니다.
공정 규모 일회용 TFF 시스템
당사의 Mobius® TFF 20 및 Mobius® TFF 80 시스템은 단백질의 효율적인 농축 및 투과 여과를 위해 특별히 설계된 일회용 Flexware® 어셈블리와 하드웨어를 결합하여 제공합니다. 0.5~20 m²의 설치 가능 여과 면적, 2~80 L/min의 유량 범위, 50~500 L의 탱크 용량을 갖춘 당사의 일회용 TFF 시스템 제품군은 전임상 단계부터 제조 규모에 이르기까지 고객의 공정 요구 사항에 유연하게 대응할 수 있습니다. 특별히 설계된 유로 및 장비를 통해 폐쇄형 운영이 가능하여, 유연성과 효율성을 높이는 동시에 오염 위험을 줄이고 작업자를 보호할 수 있습니다. 이 장비 제품군의 특징은 다음과 같습니다:
- 품질 저하 없이 임상 단계부터 대규모 생산까지 대응 가능
- 수율 및 제품 회수율을 최적화하도록 설계됨
- 다중 제품 및 다중 공정 모드 지원
- 완전 자동화 및 사용자 친화적
공정 규모 다목적 TFF 시스템
완전 자동화된 Cogent® 공정 규모 TFF 시스템은 단일클론 항체, 백신, 혈장 및 치료용 단백질을 분리 및 정제하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 파일럿 및 생산 규모 응용 분야 모두에 이상적이며, 이를 통해 소규모 운영에서 대규모 운영으로의 신속한 규모 확대를 지원합니다. 기타 주요 시스템 특징은 다음과 같습니다:
- 초기 투자 비용을 최소화하면서 공정 요구 사항에 가장 잘 부합하는 시스템 구성을 위한 모듈식 옵션
- 완전한 공정 자동화
- 최소 작동 용적을 확보하고 제품 회수율을 극대화하기 위해 NovAseptic® 밸브 및 TFF 카세트 홀더의 최적화된 설계 및 구성 요소 통합
- 피드배치(fed-batch), 농축, 전체 재순환 또는 단일 통과(single-pass) 모드로 공정을 운영할 수 있습니다.
공정 개발용 TFF 시스템
당사의 Cogent® Lab 시스템 제품군은 제조용 장비와 유사한 설계, 감지 기술 및 부속품을 사용합니다. 일관된 설계와 20~6000 mL/min의 유량 범위를 갖춘 당사의 시스템은 공정 개발을 간소화하기 위해 특별히 개발되었습니다. Cogent® Lab 150, 800 및 6000 시스템은 높은 제품 회수율과 배수 효율을 위해 최적화되어 있어, 소규모 TFF 공정의 성공적인 운영을 보장합니다.
- 일관된 설계와 선형적인 성능을 갖춘 단일 TFF 시스템 제품군은 성공적이고 원활한 규모 확대 또는 축소를
보장합니다. - 사용자 친화적인 Bio4C® 제어 소프트웨어는 사전 정의된 레시피 단계, 실시간 데이터 시각화 및 내보내기 기능을 제공하여 신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과를 보장합니다.
- Cogent® Lab 시스템은 다양한 옵션 목록을 통해 고객의 특정 공정에 맞게 맞춤 구성할 수 있습니다.
- UF/DF, 미세여과 또는 SPTFF 모드에서 광범위한 매개변수 범위 전반에 걸쳐 유연하게 작동합니다.
Pellicon® 평판형 디바이스용 홀더
당사의 시스템은 일회용(Pellicon® 캡슐) 또는 다회용(Pellicon® 2 및 3) Pellicon® 소모품과 함께 사용하기에 가장 적합합니다. TFF 시스템 구매 시 홀더가 포함될 수 있으며, 자세한 내용은 해당 데이터 시트를 참조하시기 바랍니다. 당사는 소모품에 따라 여과 면적이 88 cm²에서 130 m²에 이르는 자립형 홀더를 제공합니다.
- 88 cm²~264 cm² 용량의 Pellicon® 3 마이크로용 XX42PMICR0 홀더
- 0.1 m² ~ 0.55 m² 용도, Pellicon® 2 및 3용 XX42PMINI 홀더
- 0.5 m² 이상용 Pellicon® 2 및 3용 Pellicon® 공정 규모 홀더
설치 면적을 늘리거나 싱글패스(single-pass) 모드로 작동할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
관련 웨비나
TFF 시스템 설계에는 다양한 요소가 영향을 미칩니다. 이번 웨비나에서는 우수한 제품 품질, 일관되고 높은 수율, 높은 농도, 그리고 재현 가능한 공정 유량 및 시간을 달성하기 위해 TFF 공정 파라미터를 최적화하는 방법을 설명합니다.
이 웨비나에서는 농축액 재순환 탱크의 성능을 평가하는 방법과, 일회용 시스템에서 능동적인 농축액 혼합 공정이 단백질 농축 및 다이아필트레이션의 최적 성능을 이끌어내는 데 어떻게 가장 효과적인지 다룹니다.
이 웨비나에서는 다운스트림 공정을 위한 폐쇄형 공정 구현에 대해 논의하고, 기능적 폐쇄 모드와 완전 폐쇄 모드 모두에서 작동할 수 있는 일회용 제조 규모 접선 유동 여과 시스템의 설계 및 성능 테스트 결과를 소개합니다.
관련 자료
- 데이터 시트: Mobius® TFF 20 시스템
최적의 성능을 위해 설계된 일회용 접선 유동 여과 솔루션
- 접선 유동 여과용 Mobius® TFF 20 시스템
본 성능 가이드는 접선 유동 여과(TFF)용 일회용 Flexware® 어셈블리가 적용된 Mobius® TFF 20 솔루션의 주요 성능 측면을 요약하여 제공하는 참고 문서입니다.
- 데이터 시트: Mobius® TFF 80 시스템
유연한 작동 모드를 제공하며 대규모 처리를 위해 설계된 일회용 접선 유동 여과 솔루션입니다.
- 성능 가이드: Mobius® TFF 80 시스템
이 가이드에는 다양한 예상 처리 조건 하에서 시스템 성능에 대한 폭넓은 개요를 제공하기 위해 설계 및/또는 선정된 여러 적용 사례와 사례 연구의 정보가 포함되어 있습니다.
- 예비 부품 목록: Mobius® TFF 80 시스템
고객님께서 시스템에 필요한 예비 부품을 선정하고 관리하는 데 도움을 드리기 위해, 당사 전문가들이 재고로 확보해야 할 부품을 결정하기 위한 위험 평가를 수행했습니다. 이 위험 평가는 당사의 경험을 바탕으로 한 것이며, 각 고객은 자사의 공정에 대해 개별적인 위험 평가를 수행하여 당사의 전략과의 부합 여부를 확인하고, 이에 따라 재고 요구 사항을 검토해야 합니다.
- 데이터 시트: Cogent® 공정 규모 접선 유동 여과 시스템
바이오의약품 제조 및 cGMP 공정 규모 적용을 위한 완전 자동화되고 구성 가능한 시스템
- 데이터 시트: Cogent® 실험실 시스템
공정 개발 규모에서 TFF를 위한 모듈식 및 유연한 시스템 제품군
- 예비 부품 목록: Cogent® Lab Systems
고객님께서 시스템에 필요한 예비 부품을 선정하고 관리하는 데 도움을 드리기 위해, 당사 전문가들이 위험 평가를 실시하여 재고로 확보해야 할 부품을 결정했습니다.
- 응용 노트: Cogent® Lab Systems 및 Bio4C® 제어 소프트웨어를 활용한 TFF 최적화 연구 수행
이 애플리케이션 노트에서는 Cogent® Lab 시스템을 사용하여 접선 유동 여과(TFF) 공정을 최적화하기 위한 권장 방법과 기법을 설명합니다.
- 브로셔: 공정 개발 및 의약품 제조: 지원 서비스
당사는 기술 및 규제 관련 전문 지식과 공정 개발 지원을 포함하여, 의약품 개발 및 제조에 필요한 포괄적인 서비스를 제공합니다.
- 응용 노트: Mobius® 어셈블리를 이용한 벤치탑 규모의 폐쇄형 접선 유동 여과 공정
Mobius® 어셈블리는 접선 유동 여과(TFF) 공정을 위한 맞춤형 폐쇄형 처리 옵션을 제공합니다.