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eMERGE™ 표준 e데이터 교환 플랫폼

eMERGE™ 플랫폼바이오 제조를 위한 통합 eData 솔루션

바이오의약품 개발 및 제조 분야의 디지털 전환에는 수작업 및 종이 기반 프로세스와 데이터를 맥락을 반영한 전자 형식으로 전환하는 것이 포함됩니다. “eData”를 도입하면 자원 관리, 운영 및 의사 결정이 개선되고, 데이터 입력 오류가 제거되어 생산성이 향상됩니다. 또한 eData는 엔드투엔드(end-to-end) 공급망 통합 및 복원력을 강화하고, 품질 관리 승인 일정을 단축하며, 창고 재고 관리를 최적화하고, 손실과 지연을 최소화하는 데 있어 매우 중요한 역할을 합니다.

넓은 의미에서 eData로의 전환은 물류는 물론 공정 변동을 제어하는 데 필요한 분석 서비스와 관련된 다양한 과제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

섹션 개요


물류 서비스의 과제

바이오 제조에 사용되는 원자재 및 기타 소모품의 입고, 식별, 검증 및 출하 과정은 여전히 종이 문서와 사람이 직접 확인해야 하는 방식에 의존하고 있어, 매우 많은 시간과 인력이 소요되는 과정이 될 수 있습니다. 공급업체 정보나 데이터가 누락될 경우, 물품 입고 및 출하 절차가 지연되어 생산 일정을 놓치게 되고, 생명을 구할 수 있는 의약품의 배송이 늦어질 수 있습니다.


eData를 통한 변환 


분석 서비스의 과제

바이오 제조 공정은 원료와 생산 공정의 특성상 복잡하며 제어하기가 매우 어려울 수 있습니다. 많은 제조업체들은 공정 변동의 주요 요인을 더 잘 이해하고 잠재적인 사양 불합치 상황을 방지하기 위해 분석 도구와 시스템을 도입했습니다. 분석 공정 모델을 완성하기 위해서는 원료, 화학 물질 및 기타 소모품 공급업체로부터 적시에 데이터를 확보해야 합니다.

표준 산업 솔루션

해결책은 바로 당사의 eMERGE™ 플랫폼입니다. 이는 중요한 공급업체 데이터를 적시에 적절한 담당자와 공유하기 위한 표준화된 전자 데이터 교환 채널입니다. eMERGE™ 플랫폼은 분석, 품질 및 물류 관련 전자 데이터를 귀사가 선택한 시스템, 플랫폼 또는 소프트웨어 도구로 직접 통합 전달하는 과정을 자동화합니다. 이 플랫폼은 당사의 Bio4C™ ProcessPad와 같은 기존 공정 모니터링 및 분석 시스템은 물론, 기타 데이터 관리 및 공급망 플랫폼과도 호환됩니다.

eMERGE™ 프로그램의 주요 이점

eMERGE™ 플랫폼을 통해 다양한 핵심 생산 공정, 응용 분야 및 사용 사례를 모니터링하고, 추세를 파악하며, 분석할 수 있어 운영 효율성이 크게 향상되고, 가동 중단 시간이 단축되며, 생산 수율이 높아지고, 의약품을 정시에 납품할 수 있습니다. eMERGE™ 플랫폼의 주요 이점은 다음과 같습니다:

  • 생산 일정을 준수하기 위한 재고 확보 기간 단축
  • 인적 전사 오류 제거
  • 적절한 시스템 내 데이터 접근성 및 가용성을 통한 상당한 시간 절감
  • 원료 모니터링 및 추세 분석을 통한 공정 변동성 감소
  • 예측, 예방 및 신속한 원인 분석을 포함한 운영 및 공정 효율성 향상
  • AI 및 머신러닝을 활용하여 적응형 공정 제어 모델을 개발함으로써 차세대 생물학적 제제 제조를 실현

eMERGE™ 플랫폼이 제공하는 기능

eMERGE™ 플랫폼은 바이오의약품 산업 표준에 기반하여, 기계가 읽을 수 있는 범용 XML 형식으로 데이터를 제공합니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:

  • 표준 플랫폼 솔루션을 통한 안전하고 원활한 eData 교환
  • 일관성, 신뢰성 및 유연성을 보장하는 표준 파일 구조 및 데이터 형식
  • 첨단 분석 및 물류 솔루션 구현을 위한 기반

디지털 전환 여정을 시작하십시오

업계 표준의 지속적인 발전과 주요 공급업체 및 제조업체 간의 핵심적인 협력을 통해 eData 도입이 가속화되고 있습니다.

뒤처지지 마십시오. eData는 바이오의약품 공급망 및 제조 공정의 디지털 전환에 있어 필수적이고 기초적인 요소입니다. 지금 바로 시작하여 핵심 원자재 데이터에 대한 통합된 접근을 통해 즉각적인 이점을 실현하고, 전체 생산 운영에 걸쳐 향후 도입될 첨단 분석 및 물류 디지털 솔루션을 위한 기반을 마련하십시오.

eMERGE™ 프로그램에 대해 자세히 알아보시려면 당사에 문의하시고, 원활하고 사용자 친화적이며 고객 중심의 디지털 경험을 통해 디지털 전환 여정을 강화하는 eData 운동에 동참하십시오.


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