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Merck

이온 교환 크로마토그래피 수지

이온 교환(IEX) 크로마토그래피는 표면 전하를 기반으로 표적 분자를 다른 불순물로부터 분리하는 널리 사용되는 정제 방법입니다. 당사의 음이온 교환(AEX) 및 양이온 교환(CEX) 수지 제품군과 다중 모드 크로마토그래피 수지는 mAb, 백신, 플라스미드 DNA, 혈장 및 기타 치료제 분야에 효율적인 정제 솔루션을 제공합니다.

IEX 크로마토그래피 제품

업계에서 신뢰받는 당사의 Eshmuno® 및 Fractogel® 수지는 정제 효율과 높은 수율을 제공하여 공정 경제성을 향상시킵니다. 익숙한 컬럼 형식으로 벤치 스케일에서 대규모 생산까지 손쉽게 확장할 수 있습니다.

Eshmuno® IEX 크로마토그래피 수지

크기가 각기 다른 화학 용기 세트로, 모두 라벨이 부착되어 있으며 흰색 배경 위에 따로 배치되어 있습니다. 가장 큰 용기는 파란색 라벨과 부식성 물질 위험 기호가 표시된 흰색 제리캔입니다. 비슷한 라벨이 붙은 두 개의 작은 병이 있습니다. 용기에는 내용물과 안전 정보를 나타내는 파란색 글자와 기호가 표시되어 있습니다.

이 수지들은 효율적인 후속 정제 과정에 이상적이며, 당사의 검증된 텐타클 리간드 기술과 강성 베이스 비드를 결합한 제품입니다. 빠른 유속에서도 높은 결합 용량을 유지하여, 소요 시간과 제조 비용을 절감함으로써 생산성을 향상시킵니다. 

  • Eshmuno® CMX 혼합 모드 수지는 mAb, 융합 단백질 및 ADC 정제에 대한 높은 선택성을 제공할 뿐만 아니라, 저분자량 불순물과 HCP의 분리에도 탁월한 성능을 발휘합니다.
  • Eshmuno® CP-FT 수지는 유동 모드에서 mAb 응집체를 효율적으로 제거하여, 기존의 결합/용출 방식 CEX 크로마토그래피에 비해 10배 더 높은 적재 용량을 제공합니다. 이를 통해 공정을 강화하는 동시에 다운스트림 mAb 정제의 전체 비용을 절감할 수 있습니다.
  • Eshmuno® CPS 수지는 높은 염 농도 조건에서 재조합 단백질 공급 스트림에 대해 높은 동적 결합 용량과 분리 효율을 제공합니다. 이를 통해 전도도 ≥10 mS/cm인 고전도도 공급 스트림을 직접 로딩할 수 있어 희석의 필요성을 줄여줍니다. 
  • Eshmuno® CPX 수지는 mAb 단량체를 응집체 및 HCP를 포함한 기타 불순물로부터 효과적으로 분리합니다. 이 수지는 뛰어난 동적 결합 용량을 제공하며, 탁월한 생산성을 바탕으로 공정 중간체의 고분해능 정제를 가능하게 합니다.
  • Eshmuno® HCX 수지는 단백질을 빠르고 효율적으로 직접 포집하여, 높은 염 농도 조건에서 일반적인 이온 교환 및 유동식(flow-through) 응용 분야에서 탁월한 성능을 발휘합니다.
  • Eshmuno® Q는 강 음이온 수지로, 일반적인 음이온 교환 유동식 응용 분야에서 뛰어난 동적 결합 용량과 탁월한 불순물 제거 성능을 제공합니다.

Fractogel® EMD IEX 크로마토그래피 수지

모든 Fractogel® EMD 수지는 높은 선택성과 일관된 압력 안정성을 겸비하여 매우 높은 처리량과 탁월한 수율을 제공합니다. 이 수지는 높은 유속에서도 뛰어난 결합 용량을 발휘하여 귀중한 시간을 절약하고 공정 경제성을 향상시킵니다. Fractogel® 수지는 다양한 정제 요구 사항을 충족하기 위해 여러 기능기를 갖춘 다양한 입자 크기로 제공됩니다:

Fractogel® 고강도 음이온 교환수지

  • Fractogel® EMD TMAE (M) 수지
  • Fractogel® EMD TMAE Hicap (M) 수지
  • Fractogel® EMD TMAE Medcap (M) 수지

Fractogel® 강 양이온 교환수지

  • Fractogel® EMD SO3⁻ (M) 수지
  • Fractogel® EMD SE Hicap (M) 수지

Fractogel® 약한 음이온 교환수지

  • Fractogel® EMD DEAE (M) 수지
  • Fractogel® EMD DMAE (M) 수지
     

Fractogel® 약 양이온 교환수지

  • Fractogel® EMD COO⁻ (M) 수지


적격성 평가, 위험 평가 및 공정 최적화를 위한 지원

당사의 제품 포트폴리오를 보완하는 Emprove® 프로그램은 자격 인증, 위험 평가 및 공정 최적화와 같은 개발 및 제조 운영의 다양한 단계를 지원하기 위해 세 가지 유형의 문서를 제공합니다. 이 문서들은 제품별 포괄적인 시험 데이터, 품질 성명서 및 규제 정보를 손쉽게 활용할 수 있는 형식으로 통합하여 귀사의 규정 준수 요구 사항을 간소화합니다.





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