如何选择合适的缓冲滤波器
生物制药生产需要为不同的工艺步骤准备大量多种缓冲液。选择缓冲液过滤器可能比较复杂：您选择的过滤膜和过滤器规格将取决于您的工艺步骤、所需的生物负荷控制水平、缓冲液体积以及缓冲液的特性。
无菌缓冲液过滤器
对于非堵塞型缓冲液的无菌过滤，我们推荐使用 Millipore Express® SHF（无菌、高通量）滤器或 Millipore Express® PHF（工艺保护、高通量）滤器。所有 Millipore Express® 胶囊式和筒式滤器均内置 0.2 µm PES 无菌膜，该膜具有高通量、易润湿、便于完整性测试以及广泛的化学兼容性。
对于易堵塞的缓冲液，Millipore Express® SHC（无菌、高容量）滤器是更佳的选择。这些滤器内置 0.5 µm 聚醚砜 (PES) 膜预滤器，可保护 0.2 µm PES 灭菌膜，从而最大限度地提高滤器容量。
- 对于需要确保无菌性的关键工艺缓冲液步骤，应使用 Millipore Express® SHF 和 Millipore Express® SHC 滤器。
- Millipore Express® PHF 滤器是一种经济高效的无菌缓冲液过滤方案，适用于关键性较低且可能无需保证无菌性的步骤。
生物负荷降低缓冲过滤器
Milligard® PES 滤芯可作为生物负荷降低缓冲滤芯使用。这些滤芯具有流速快、通量高、润湿和完整性测试简便以及广泛的化学兼容性等特点，是经济高效的缓冲过滤解决方案。
提供两种孔径规格，每种均具有不同的生物负荷降低规格：
- Milligard® PES 1.2/0.2 µm 标称孔径：根据 ASTM F838 方法，通常可去除 ≥ 6 log 的微小布雷文迪蒙纳菌
- Milligard® PES 1.2/0.45 µm：根据 ASTM D3863 和 F838 方法，通常可去除 ≥ 6 log 的 Serratia marcescens
胶囊式和滤芯式过滤器的近似过滤面积。详细信息请参阅产品规格说明。
质量标准与文件
所有 Millipore Express® 和 Milligard® PES 滤器均按照经认可注册机构批准的、符合 ISO 9001 质量管理体系标准的质量管理体系进行设计、开发和制造，并附有质量证书。
Millipore Express® SHF、Millipore Express® SHC 和 Milligard® PES 滤器均由 Emprove® 计划提供支持，该计划提供三种类型的技术文件，以支持开发和生产操作的不同阶段，例如资格确认、风险评估和工艺优化。这些技术文件以易于获取的格式整合了全面的产品特定测试数据、质量声明和法规信息，助您充满信心地推进工作。
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