Lípidos sintéticos
Lípidos sintéticos para aplicaciones farmacéuticas
Estamos altamente especializados en la síntesis de lípidos de máxima calidad, conformes con las buenas prácticas de fabricación (GMP), para aplicaciones farmacéuticas y terapia génica. Además de nuestra fabricación a medida, también ofrecemos una gama estándar con características optimizadas de estabilidad, solubilidad y manipulación. Si se necesitan mezclas de lípidos, podemos ofrecer servicios de liofilización y secado por pulverización para satisfacer sus necesidades específicas.
Lípidos para la administración y formulación de ARNm
Destacamos en la síntesis de:
- Lípidos ionizables/catiónicos
- Conjugados lipídicos
- Lípidos PEGilados
- Lípidos para la orientación pasiva y activa, aprovechando nuestras patentes y licencias, así como nuestros profundos conocimientos
Además de los lípidos de nuestra gama de productos, ofrecemos servicios de desarrollo y fabricación a medida, así como asistencia integral en todo lo relacionado con la fabricación de lípidos. Nuestra oferta incluye servicios de CDMO y todas las materias primas necesarias para el desarrollo de formulaciones de nanopartículas lipídicas de ARNm en todas las fases, desde la preclínica hasta la comercial. Te ofrecemos:
- Asistencia en todas las fases de desarrollo y comercialización
- Buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) y normas de planta que se ajustan a los conceptos de la ICH Q7
- Una calidad del producto constante y elevada, desde gramos hasta toneladas
- Estudios de estabilidad, así como desarrollo y validación de métodos analíticos
- Experiencia y asesoramiento en materia regulatoria por parte de un equipo especializado
- Un excelente historial en inspecciones de clientes y autoridades sanitarias
Las partículas de base lipídica, como las nanopartículas lipídicas (LNP), se utilizan habitualmente para la administración de ARNm y constituyen el método de administración más avanzado para terapias y vacunas basadas en ARNm. Una nanopartícula lipídica típica está formada por cuatro lípidos diferentes que permiten transportar el ARNm en su interior y protegerlo de la degradación.
Seminarios web relacionados
Recursos relacionados
- Flyer: Lipids for Pharmaceutical Applications
Your global partner for the manufacturing of synthetic lipids.
- White Paper: Regulatory Considerations for Excipients used in Lipid Nanoparticles
Lipid excipients and delivery systems such as lipid nanoparticles (LNPs) are essential for a wide variety of therapeutics including chemotherapy, analgesics, and gene therapy.
