Lípidos sintéticos
Lípidos sintéticos para aplicaciones farmacéuticas
Estamos muy especializados en la síntesis de lípidos de calidad superior según las GMP para aplicaciones farmacéuticas y genoterapia. Además de nuestra fabricación a medida, también ofrecemos una cartera estándar con estabilidad, solubilidad y características de manipulación optimizadas. Si se precisan mezclas lipídicas, podemos proporcionar liofilización y secado por pulverización para satisfacer sus requisitos específicos.
Products
Lípidos para la formulación y la administración de ARNm
Destacamos en la síntesis de:
- Lípidos ionizables/catiónicos
- Conjugados de lípidos
- Lípidos PEGilados
- Lípidos para focalización pasiva y activa, aprovechando nuestras patentes/licencias y nuestro profundo conocimiento
Además de los lípidos de la cartera, ofrecemos desarrollo y fabricación personalizada, así como soporte completo relativo a la fabricación de lípidos. Nuestra cartera incluye servicios de CDMO y todas las materias primas necesarias para el desarrollo de la formulación de nanopartículas lipídicas con ARNm a través de todas las fases, desde la preclínica hasta la comercial. Le ofrecemos:
- Apoyo en cada fase de desarrollo y marketing
- Normas de cGMP y de la planta que siguen los conceptos de las ICH Q7
- Producto de gran calidad constante, de gramos a toneladas
- Estudios de estabilidad y desarrollo y validación de métodos analíticos
- Experiencia normativa y asesoramiento de un equipo especializado
- Un excelente historial de inspecciones de clientes y de las autoridades sanitarias
Las partículas a base de lípidos, como las nanopartículas lipídicas (LNP), se utilizan comúnmente para la administración de ARNm y constituyen el método de administración más avanzado para los tratamientos y las vacunas de ARNm. Cada nanopartícula lipídica consta de cuatro lípidos diferentes que permiten el transporte del ARNm y su protección de la degradación.
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