Filtros para medios de cultivo celular
La filtración estéril se utiliza para proteger las operaciones de cultivo celular previas a la contaminación. Tanto si necesitas reducir el riesgo de contaminación por bacterias como por micoplasmas, nuestros filtros para medios de cultivo celular Millipore Express®, descritos en el documento técnico y en los recursos relacionados, ofrecen opciones para la eliminación de microorganismos, al tiempo que permiten un crecimiento celular y una productividad óptimos, y proporcionan la capacidad de filtración y el rendimiento que necesitas para la rentabilidad del proceso.
Antes de elegir un filtro, te recomendamos que realices un análisis de riesgos para determinar el nivel de control de la carga microbiana que necesitas: un filtro esterilizante o un filtro esterilizante que también elimine el micoplasma. Todos nuestros filtros garantizan la esterilidad y te aportan confianza en tu proceso de filtración. Además, nuestra gama de productos de filtración cuenta con el respaldo del programa Emprove®, que te proporciona la documentación necesaria para agilizar las evaluaciones de riesgos y simplificar el cumplimiento normativo.
Filtros para medios de cultivo celular esterilizados
Los filtros Millipore Express® SHC (estériles y de alta capacidad) ofrecen una capacidad de filtración extremadamente elevada para la filtración de medios de cultivo celular. El prefiltro integrado de membrana de polietersulfona (PES) de 0,5 µm protege la membrana de esterilización de PES de 0,2 µm, lo que maximiza la capacidad del filtro y mejora la fiabilidad de la filtración.
- Los filtros Millipore Express® SHC ofrecen una alta permeabilidad, son fáciles de humedecer y de someter a pruebas de integridad, y presentan una amplia compatibilidad química.
- Los formatos de cápsula y cartucho de gran superficie maximizan la eficiencia de filtración sin aumentar el espacio ocupado.
Filtros de eliminación de micoplasmas para medios de cultivo celular
Los filtros Millipore Express® SHR (estériles, de alta retención) proporcionan una eliminación de micoplasmas ≥ 7,0 log y un rendimiento de grado de esterilización para procesos previos que requieren un nivel adicional de seguridad. La membrana de PES con retención de micoplasmas de 0,1 µm ofrece una alta permeabilidad y una excelente retención microbiana.
Para medios de cultivo celular más propensos a la obstrucción, nuestros filtros Millipore Express® SHRP incorporan un prefiltro de PES de 0,5 µm que protege la membrana de retención de micoplasmas de 0,1 µm, mejorando así la capacidad del filtro y la solidez del proceso.
Formatos: desde escala de laboratorio hasta escala de producción
Nuestros filtros para medios de cultivo celular ofrecen:
- Formatos OptiScale® para un cribado y un escalado eficientes, y formatos de cartuchos y cápsulas cuya integridad se comprueba al 100 % durante la fabricación.
- Formatos de cápsulas y cartuchos de gran superficie para maximizar la eficiencia de filtración sin aumentar el espacio ocupado.
- Formatos autoclavables, preesterilizados o compatibles con irradiación gamma, que pueden integrarse en los conjuntos de un solo uso Mobius®.
Superficies de filtración aproximadas de los filtros de cápsula y cartucho. Consulte las especificaciones del producto para obtener información completa y las superficies de filtración exactas de cada línea de productos. Lea nuestra guía de selección para obtener información adicional sobre los diferentes formatos de filtro.
Normas de calidad y documentación
Todos los filtros Millipore Express® se diseñan, desarrollan y fabrican de acuerdo con un sistema de gestión de la calidad aprobado por un organismo de certificación acreditado conforme a la norma ISO 9001 de sistemas de calidad, y cuentan con un certificado de calidad.
Todos los filtros Millipore Express® SHC, Millipore Express® SHR y Millipore Express® SHRP cuentan con el respaldo del programa Emprove®, que proporciona tres tipos de expedientes para respaldar las diferentes fases de las operaciones de desarrollo y fabricación, tales como la cualificación, la evaluación de riesgos y la optimización de procesos. Los expedientes recopilan datos exhaustivos de ensayos específicos del producto, declaraciones de calidad e información normativa en un formato fácilmente accesible para que puedas avanzar con confianza.
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