Sterilitätsprüfung mittels Membranfiltration

 
 

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komplettes Vertrauen bei der Sterilitätsprüfung

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Die neue Steritest™ NEO-Einheit, die vierte Generation der Steritest™ Einheiten

Laut Arzneibuchvorgaben ist Membranfiltration die Methode der Wahl für die Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Dieser Test eignet sich insbesondere für Proben, die Konservierungsmittel, Bakteriostatika oder Fungistatika enthalten, welche das Wachstum potenziell vorhandener Mikroorganismen hemmen. Bei der Membranfiltration werden Mikroorganismen durch einen Filter mit einer Porengröße von 0,45 µm zurückgehalten, und alle Hemmstoffe werden mit einer geeigneten Spüllösung ausgespült. Die Membranfilter werden dann auf Nährmedien für anaerobe oder aerobe Mikroorganismen überführt und bebrütet. Ergebnisse liegen nach einer Inkubationszeit von 14 Tagen vor. Mit unserer neuen Einheit heben wir den Industriestandard erneut an und treiben Innovation weiter voran, um Ihnen den bisher sichersten und zuverlässigsten Test anzubieten.

Steritest™ NEO-Einheiten bieten zusammen mit unseren Schlauchpumpen, spezifischem Zubehör und hochwertigen Nährmedien und Spülflüssigkeiten einen optimierten Testprozess, der den Richtlinien der USP <71>, Ph.Eur. < 2.6.1> und JP entspricht <4.06>.

Wählen Sie die richtige Membranfiltrationslösung für die Sterilitätsprüfung Ihrer spezifische Probe.


Neue Eigenschaften - Verbesserte Steritest™ NEO-Membranfiltrationseinheiten

Kontinuierliche Verbesserungen ohne Neuvalidierung mit den kürzlich eingeführten Steritest™ NEO-Membranfiltrationseinheiten. Entdecken Sie auch unsere neuen Einheiten mit kurzer Kanüle für sicheres Arbeiten mit Plastikampullen und kleinen Septumampullen. Sehen Sie sich die Videos an, um mehr zu erfahren.

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Entdecken Sie unsere neuen Steritest™ NEO-Einheiten für Plastikampullen und kleine Septumampullen

Möchten Sie die neuen Steritest™ NEO-Einheiten für Septumampullen sehen? Kontaktieren Sie uns!


„Farbige Klemmen erleichtern die Rückverfolgung der Schläuche zu den Kanistern sowie die Unterscheidung der Medienkanister und reduzieren so die Gefahr einer falschen Inkubation. Die neuen Aufreißbeutel sind leicht zu öffnen.“
-- Courtney Smith, Lead Technician - Microbiology Stockton Quality Control Laboratory - University Hospital of North Tees - Vereinigtes Königreich

Lernen Sie den Industriemaßstab kennen

  • Reduzieren Sie falsch-positive Ergebnisse: Die geschlossenen Steritest™ NEO-Filtrationseinheiten reduzieren die Gefahr falsch-positiver Ergebnisse und helfen so, kostspielige Nachforschungen und potenzielle Chargenverluste zu vermeiden. Das Verfahren beinhaltet keine offenen Behälter oder eine Handhabung der Membran, die das Risiko einer Sekundärkontamination erhöhen könnten.
  • Reduzieren Sie falsch-negative Ergebnisse: Steritest™ NEO-Filtrationseinheiten sind die richtige Lösung für die Gefahr, die falsch-negative Ergebnisse für Patienten bedeuten können. Durch anwendungsspezifische Membranen, die spezielle Abdichtungstechnologie und das optimierte Design sorgen diese Einheiten für eine effiziente Entfernung bakteriostatischer, fungistatischer oder bakterizider Mittel.
  • Einfache Identifizierung durch Farbcodierung und optimierte Rückverfolgbarkeit.
  • Qualitätskontrolle: Jede Steritest™ NEO-Einheit wird rigorosen Inprozess- und Freigabetests unterzogen, einschließlich 100%iger Integritätsprüfungen der Membranen und Kanister sowie intensiver physikalischer und mikrobiologischer Tests. Die ausführlichen Qualitätszertifikate können auf unserer Website heruntergeladen werden.

Unsere Membranfiltrationslösungen für die Sterilitätsprüfung:

 

Sterilitätstesteinheiten für Produkte OHNE antimikrobielle Substanzen und medizinische Produkte

Blaues Kanisterunterteil kennzeichnet Membranfilter aus Zellulosemischester. Diese Membran bietet eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte.

 

Produkt-Nr. Illustration
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Beschreibung
TZHACA210 Neu: Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen (kurze Kanüle)
TZHALA210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen
TZHALA205 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen (doppelt verpackt)
TZHALA210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Plastikbeuteln Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Plastikbeuteln
TZHALA205 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Plastikbeuteln Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Plastikbeuteln (doppelt verpackt)
TZHALV210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Flaschen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Flaschen
TZHALV205 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Flaschen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Flaschen (doppelt verpackt)
TZHASV210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Fläschchen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Fläschchen
TZHASV205 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Fläschchen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Fläschchen (doppelt verpackt)
TZHADV210 Steritest™ NEO-Einheiten für lösliche Pulver in Flaschen Steritest™ NEO-Einheiten für lösliche Pulver in Flaschen
TZHADA210 Steritest™ NEO-Einheiten für lösliche Pulver in Ampullen Steritest™ NEO-Einheiten für lösliche Pulver in Ampullen
TZHAMD210 Steritest™ NEO-Einheiten für medizinische Produkte und Plastikbeutel Steritest™ NEO-Einheiten für medizinische Produkte und Plastikbeutel
TZHASY210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Spritzen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Spritzen
TZHAPC210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Kunststoffbehältern Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Kunststoffbehältern

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Ich benötige Hilfe bei der Auswahl der am besten für meine Probe geeigneten Einheit oder ich benötige weitere Informationen

 

Sterilitätstesteinheiten für Antibiotika, Produkte MIT antimikrobiellen Substanzen und medizinische Produkte

Rotes Kanisterunterteil kennzeichnet geringbindende Durapore® PVDF-Membran und spezielles Ablaufdesign.
Produkte, die das Wachstum von Mikroorganismen hemmen, werden optimal ausgespült.

 

Produkt-Nr. Illustration
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Beschreibung
TZHVCA210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen Neu: Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen
TZHVAB210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen
TZHVAB205 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Ampullen (doppelt verpackt)
TZHVAB205 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Plastikbeuteln Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Plastikbeuteln (doppelt verpackt)
TZHVLV210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Flaschen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Flaschen
TZHVLV205 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Flaschen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Flaschen (doppelt verpackt)
TZHVSV210 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Fläschchen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Fläschchen
TZHVSV205 Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Fläschchen Steritest™ NEO-Einheiten für Flüssigkeiten in Fläschchen (doppelt verpackt)
TZHVDV210 Steritest™ NEO-Einheiten für lösliche Pulver in Flaschen Steritest™ NEO-Einheiten für lösliche Pulver in Flaschen
TZHVDV205 Steritest™ NEO-Einheiten für lösliche Pulver in Flaschen Steritest™ NEO-Einheiten für lösliche Pulver in Flaschen (doppelt verpackt)
TZHVMD210 Steritest™ NEO-Einheiten für medizinische Produkte und Plastikbeutel Steritest™ NEO-Einheiten für medizinische Produkte und Plastikbeutel
TZHVAB210 Steritest™ NEO-Einheiten für Pulver und hochwirksame Antibiotika Steritest™ NEO-Einheiten für Pulver und hochwirksame Antibiotika

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Sterilitätstesteinheiten für Produkte, die in Lösungsmitteln gelöst sind und eine erhöhte chemische Beständigkeit erfordern

Grünes Kanisterunterteil kennzeichnet geringbindende Durapore® PVDF-Membran, spezielles Ablaufdesign und Polyamid-Kanisterpolymer. Hervorragende chemische Beständigkeit gegenüber Produkten, die in Lösungsmitteln aufgelöst sind.

 

Produkt-Nr. Illustration
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Beschreibung
TZHVSL210 Steritest™ NEO-Einheiten für Lösungsmittel, Cremes, Salben und veterinärmedizinische Produkte Steritest™ NEO-Einheiten für Lösungsmittel, Cremes, Salben und veterinärmedizinische Produkte
1.46628 Steriles, gammabestrahltes Isopropylmyristat (IPM) Steriles, gammabestrahltes Isopropylmyristat (IPM)

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Sterilitätstestzubehör für den Flüssigkeitstransfer und zur Verdünnung

Produkt-Nr. Illustration
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Beschreibung
TZV000010 Steridilutor<sup>®</sup> NEO-Einheiten ohne Expansionskammer für die Probenvorbereitung und -verdünnung Steridilutor® NEO-Einheiten ohne Expansionskammer für die Probenvorbereitung und -verdünnung
TZVC00010 Steridilutor<sup>®</sup> NEO-Einheitenmit Expansionskammer für die Probenvorbereitung und -verdünnung Steridilutor® NEO-Einheiten mit Expansionskammer für die Probenvorbereitung und -verdünnung
TZA000010 Steridilutor<sup>®</sup> NEO-Einheiten für den Flüssigkeitstransfer Steridilutor® NEO-Einheiten für den Flüssigkeitstransfer
TEFG02525 Steritest™ sterile Belüftungskanülen Steritest™ sterile Belüftungskanülen

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Komplettlösungen für komplettes Vertrauen bei der Sterilitätsprüfung

Entdecken Sie unser umfassendes Portfolio für die Sterilitätsprüfung, das auf über 40 Jahren Erfahrung und Fachkompetenz aufbaut

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