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Merck

1.00241

Acide citrique

anhydrous powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, USP, FCC, E 330

Synonyme(s) :

Acide 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylique, acide hydroxytricarballylique

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A propos de cet article

Formule linéaire :
HOC(COOH)(CH2COOH)2
Numéro CAS:
77-92-9
Poids moléculaire :
192.12
UNSPSC Code:
12352106
EC Index Number:
201-069-1
E Number:
E330
MDL number:
MFCD00011669
Beilstein/REAXYS Number:
782061

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InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

SMILES string

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI key

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

agency

BP, JP, Ph. Eur., USP

reg. compliance

FCC

vapor pressure

<0.1 hPa ( 20 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

form

fine powder

potency

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

expl. lim.

8 %, 65 °F

pH

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

bp

200 °C/1013 hPa (decomposition)

mp

153-159 °C (lit.)

solubility

1330 g/L

density

1.665 g/cm3 at 18 °C

cation traces

Al: ≤0.2 ppm, As: ≤1 ppm, Hg: ≤1 ppm, Pb: ≤0.5 ppm, heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

Quality Level

500

storage temp.

15-25°C

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General description

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide citrique est généralement utilisé comme agent tampon, régulateur de pH ou antioxydant dans les préparations pharmaceutiques. Ses applications couvrent différents types de préparations dont les formes semi-solides, les formes liquides (p. ex. solutions) et les formes solides (p. ex. granulés ou comprimés effervescents).
L'acide citrique anhydre en poudre Emprove® Essential est de l'acide citrique sous forme anhydre en poudre.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

Exclamation mark
GHS07

signalword

Warning

hcodes

H319,H335

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

target_organs

Respiratory system

Classe de stockage

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

Certificats d'analyse (COA)

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