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Merck

KGEPG03TT3

Millipore Express® SHF 0.2µm, Opticap® XL 3 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC/TC, Gamma Compatible

別名:

Opticap XL3 Millipore Express SHF Gamma Compatible 0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806

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製品名

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）®SHF、オプティキャップ（Opticap）®XLカプセル, inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL, cartridge nominal length 3 in. (7.5 cm)

material

polyester support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone
polyethersulfone membrane
silicone O-ring
silicone seal

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

Quality Level

400

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
gamma compatible
x-ray compatible

product line

Opticap® XL

parameter

1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)

technique(s)

sterile filtration: suitable

W

4.2 in.

cartridge nominal length

3 in. (7.5 cm)

device L

17.3 cm (6.8 in.)

filter diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.17 m2 (1.8 ft2)

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

17.3 cm (6.8 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHF

pore size

0.2 μm

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange
38 mm (1 1/2 in.) outlet sanitary flange

関連するカテゴリー

Analysis Note

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 3.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

General description

Device Configuration: カプセル

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sterilization Method
ガンマ対応 45 kGyまで; 123 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
KGEPG03TT304053252500503

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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