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KGW1A2TTT1

Polysep™ II 1.0/0.2/0.1 µm nominal, Opticap® XLT Capsule

Name: Polysep™ II 1.0/0.2/0.1 µm nominal, Opticap® XLT Capsule
Brand: MM

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XLT 20, pore size 1.0/0.2/0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

別名:

Opticap XLT20 Polysep II 1.0/0.2/0.1 μm 1-1/2 in. TC, Polysep^™ II 1.0/0.2/0.1 µm nominal, Opticap^® XLT Capsule

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この商品について

eCl@ss:

32031610

UNSPSC Code:

23151806

テクニカルサービス

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特性

製品名

Polysep^™ II 1.0/0.2/0.1 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）^® XLTカプセル, Chemistry: Mixed Cellulose Esters (MCE)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeT-lineMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Level

400

material

borosilicate glass fiber (BGF) membrane, mixed cellulose esters (MCE) membrane, polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap^® XLT 20

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap^®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

62.5 cm (24.6 in.)

W

6.0 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

filtration area

0.85 m²

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

15.2 cm (6.0 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤290 mg/capsule

matrix

Polysep^™ II

pore size

1.0/0.2/0.1 μm nominal pore size, 1.0/0.2/0.1 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

General description

Tライン／ゲージポート：Tライン

デバイス構成：カプセル

Features and Benefits

フォーマット：三重層

Packaging

開けやすいダブルバッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす媒体の組み合わせを用いて製造されました。

滅菌法
121 °Cで30分間のオートクレーブ3サイクル、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥10 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

重量分析抽出物：制御された室温で10 Lのフラッシングと24時間浸漬後

Other Notes

使用方法：

生物保持：微生物
作用機序：ろ過（サイズ排除）
用途：バイオプロセシング
使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
使用方法：『目視点検』ガイドの１ページ目と『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフの「はじめに」のセクションを参照してください
保管について：『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフを参照してください
廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Disclaimer

メルクは、本製品が欧州圧力機器指令（97/23/EC、1997年5月29日）に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。

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保管分類

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 2

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号	GTIN
KGW1A2TTT1	04053252250224