製品名
Viresolve® Pro デバイス, MAX PRESSURE 60 PSI (4.1 bar)
material
PVDF housing
polyethersulfone membrane
silicone gasket
product line
EMPROVE® Filter
manufacturer/tradename
Viresolve®
parameter
60 psig max. inlet pressure
dilution
(Large volume processing)
H
4.42 cm (1.74 in.)
L
34.29 cm (13.50 in.)
W
20.96 cm (8.25 in.)
device size
2.1 in.
filtration area
0.51 m2
impurities
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
fitting
1.5 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s) (Disposable)
3/4 in. sanitary TC vent fitting for port (disposable)
Quality Level
関連するカテゴリー
Analysis Note
TOC/導電性
制御された50 L/m水洗浄後²、サンプルはUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。
制御された50 L/m水洗浄後²、サンプルはUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。
Disclaimer
EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。
Features and Benefits
- 大規模製造
- 2種類のサイズ形式
- 統合ガスケット
- ユニットは、Viresolve® Pro/Pro+ Magnusホルダーで積み重ね可能(7ユニットまで)
- 設置中のエラーを最小限に抑えるために各ユニットに付けられたアライメントキー
- 完全使い捨てのシングルユース流路
- デバイスは空気/水の拡散流量試験とバイナリーガス試験で100%試験済み
- シールド/シールドHは100%をエアロゾル試験済み
General description
Viresolve® Proソリューションは、mAbや組換えタンパク質のバイオプロダクションにおけるウイルスクリアランスのための包括的で柔軟なテンプレートソリューションです。この実績のあるウイルスクリアランスソリューションは、幅広い範囲のフィード流特性にわたり最高レベルの保持保証と生産性を実現します。
Viresolve Pro Magnusデバイスは、一般的に中規模から大規模のバッチ量のタンパク質のろ過に使用されます。Viresolve® Pro Device Magnus 2.1 は、ろ過面積が 0.51 m2 で、大量処理において主に使用されます。
Viresolve Pro Magnusデバイスは、一般的に中規模から大規模のバッチ量のタンパク質のろ過に使用されます。Viresolve® Pro Device Magnus 2.1 は、ろ過面積が 0.51 m2 で、大量処理において主に使用されます。
Other Notes
使用方法
- 生物の保持:パルボウイルス
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- 用途:タンパク質精製
- 使用目的:ウイルスクリアランス
- 使用方法:本製品に同梱されているユーザーガイドを参照してください
- 保管について:室温で保管してください。
- 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。
これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
Preparation Note
この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす資材を用いて製造されました。
Legal Information
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
資料
Our regional filter supply model ensures reliable, consistent, and secure supply of high-quality filters for biomanufacturing.
グローバルトレードアイテム番号
| カタログ番号 | GTIN |
|---|---|
| VPMG201NB1 | 04053252654336 |
ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.
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