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CCGL72TP1

Charged Durapore® 0.22 µm, Cartridge

pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

別名:

Charged Durapore Cartridge 20 in. 0.22 μm Code 7, Charged Durapore® 0.22 µm, Cartridge

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

帯電Durapore® 0.22 µm、カートリッジ, Chemistry: 0.22 µm Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Configuration: 20 in. Code 7

Quality Segment

400

material

PVDF , polypropylene , polypropylene support, silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Durapore®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore®

parameter

≤20 mL/min air diffusion at 2.1 bar (30 psig) and 23 °C (in water), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse), 45 L/min flow rate at 600 mbar (ΔP), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

1.38 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤40 mg/cartridge

matrix

Charged Durapore®

pore size

0.22 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥2760 mbar (40 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

General description

デバイスの構成：カートリッジ

Packaging

イージーオープン二重バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法
135 °Cで30分間のSIPを10サイクル

Analysis Note

≥500 mLの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

Other Notes

使用方法

  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意：『Durapore®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
  • 保管について：乾燥した場所で保管してください。
  • 廃棄：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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