Quality Segment
material
PTFE membrane, polypropylene , polypropylene housing
sterility
non-sterile
sterilization compatibility
gamma compatible
product line
Aervent®
feature
hydrophobic
manufacturer/tradename
Aervent®
parameter
2.1 bar max. differential pressure at 25 °C, 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
technique(s)
gas filtration: suitable
L
5.3 cm (2.1 in.)
W
2.4 in.
diam.
6.2 cm (2.4 in.)
filtration area
19.6 cm2
impurities
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
gravimetric extractables
≤1.0 mg
matrix
Aervent®
pore size
0.2 μm pore size
bubble point
≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
fitting
(3 mm (1/8 in.) NPT Inlet and Outlet)
General description
Prostak™ MFモジュールは、プレートを積み重ねる構成のタイプVスクリーンオープンフィードチャネルを備えたタンジェンシャルフローフィルトレーションデバイスです。微小孔性メンブレンであるDurapore® ポリビニリデンフルオリド(PVDF)は、各プレートの両面に接着されています。プレートは、並行に並べられてスタックが形成されます。
このProstak™ マイクロフィルトレーションオープンチャネルモジュールは、孔径が0.1 μm、ろ過面積が0.17 m2です。PSVVAG021は、2スタック構成でご利用いただけるようになっており、ベンチトップスケール、パイロットスケール、製造スケールのシステムで使用可能です。
モジュールは、完全性試験と20サイクルの蒸気滅菌に対応しています。
Prostak™ MFモジュールの使用には、たわみを制御し、外部パイプとの接続のためのサニタリーフィッティングとなるサポートホルダーが必要です。モジュールに同梱のサニタリーガスケットにより、モジュールとホルダーを漏れなく接続できます。
このProstak™ マイクロフィルトレーションオープンチャネルモジュールは、孔径が0.1 μm、ろ過面積が0.17 m2です。PSVVAG021は、2スタック構成でご利用いただけるようになっており、ベンチトップスケール、パイロットスケール、製造スケールのシステムで使用可能です。
モジュールは、完全性試験と20サイクルの蒸気滅菌に対応しています。
Prostak™ MFモジュールの使用には、たわみを制御し、外部パイプとの接続のためのサニタリーフィッティングとなるサポートホルダーが必要です。モジュールに同梱のサニタリーガスケットにより、モジュールとホルダーを漏れなく接続できます。
Application
一般的なアプリケーション
- 容器や大型瓶の滅菌ベント
- 真空破壊ラインのオートクレーブ
- 非水液体の少量滅菌ろ過
- 小型発酵槽の注入・排出ガスろ過
Preparation Note
滅菌法
130 °Cで10分間のオートクレーブ30サイクル、インライン蒸気滅菌不可
130 °Cで10分間のオートクレーブ30サイクル、インライン蒸気滅菌不可
Analysis Note
細菌の保持
ASTM F838-83法を用いた107 CFU/cm2 Brevundimonas diminuta(ATCC® 19146)の定量的保持
ASTM F838-83法を用いた107 CFU/cm2 Brevundimonas diminuta(ATCC® 19146)の定量的保持
重量分析抽出物:70/30%のIPA水溶液中
Other Notes
使用方法
- 生物保持:微生物
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
- 使用方法:『蒸気滅菌&完全性試験手順』ガイドと『目視検査』ガイドの1ページ目を参照してください
- 保管について:乾燥した場所に保管してください。
- 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。
Legal Information
AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Prostak is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。