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Merck

VPMD101NB1

Viresolve® Pro Device

Parvovirus removal filter, Modus 1.1 format, filtration area 0.017 m²

別名:

Viresolve® Pro Device Modus 1.1, Viresolve® Pro Device

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Viresolve® Pro デバイス, MAX PRESSURE 60 PSI (4.1 bar)

material

PVDF housing
polyethersulfone membrane
silicone gasket

product line

EMPROVE® Filter

manufacturer/tradename

Viresolve®

parameter

60 psig max. inlet pressure

dilution

(Scale studies/Pilot)

H

5.92 cm (2.33 in.)

L

18.62 cm (7.33 in.)

W

9.22 cm (3.63 in.)

device size

1.1 in.

filtration area

0.017 m2

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

fitting

1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal)
3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

Quality Level

Analysis Note

TOC/導電性
制御下の50 L/m²の水でのフラッシング後、サンプルではTOCが500 ppb未満(USP <64>)および1.3 µS/cm未満(USP <64>)であることが確認されました。

Disclaimer

メルク は、本製品が欧州圧力機器指令(97/23/EC、1997年5月29日)に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。

General description

Viresolve® Pro ソリューションは、mAb や組換えタンパク質のバイオプロダクションにおけるウイルスクリアランスのための包括的で柔軟なテンプレートソリューションです。この実証済みのウイルスクリアランスソリューションは、幅広い範囲のフィード流特性にわたって最高レベルの保持保証と生産性を実現します。

Viresolve Pro Modus デバイスは、通常、パイロットから中規模のバッチ量のタンパク質のろ過に使用されます。Viresolve® Pro Device Modus 1.1 は、ろ過面積が 0.017 m2 で、主にパイロット/小容量処理に使用されます。

Other Notes

使用方法

  • 生物の保持:パルボウイルス
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:タンパク質精製
  • 使用目的:ウイルスクリアランス
  • 使用方法:本製品に同梱されているユーザーガイドを参照してください
  • 保管について:室温で保管してください。
  • 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす材料を用いて製造されました。

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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資料

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
VPMD101NB104053252494499

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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