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VPMG202NB1

Viresolve® Pro Device

Parvovirus removal filter, Magnus 2.2 format, filtration area 1.53 m²

別名:

Viresolve® Pro Device Magnus 2.2, Viresolve® Pro Device

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Viresolve® Pro デバイス, MAX PRESSURE 60 PSI (4.1 bar)

Quality Level

400

material

PVDF housing, polyethersulfone membrane, silicone gasket

product line

EMPROVE® Filter

manufacturer/tradename

Viresolve®

parameter

60 psig max. inlet pressure

dilution

(Large volume processing)

H

9.50 cm (3.74 in.)

L

34.29 cm (13.50 in.)

W

20.96 cm (8.25 in.)

device size

2.2 in.

filtration area

1.53 m2

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

fitting

1.5 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s) (Disposable), 3/4 in. sanitary TC vent fitting for port (disposable)

General description

The Viresolve® Pro Solution provides a comprehensive, flexible template solution for viral clearance within mAb and recombinant protein bioproduction. This proven viral clearance solution delivers the highest levels of retention assurance and productivity across a broad range of feed stream characteristics.

Viresolve Pro Magnus Devices are typically used for filtration of mid to large scale batch volumes of proteins. The Viresolve® Pro Device Magnus 2.2 offers a filtration area of 1.53 m2 and has a primary use in large-volume processing.

Features and Benefits

  • Large scale manufacturing
  • Two different size formats
  • Integrated gaskets
  • Units are stackable in the Viresolve® Pro/Pro+ Magnus Holder (up to 7 units)
  • Alignment keys on each unit to minimize errors during installation
  • Fully disposable single-use fluid path
  • Devices 100% tested with air/water diffusion and Binary Gas Test
  • Shield / Shield H 100% aerosol tested

Preparation Note

This product was manufactured with materials that meet the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

TOC/Conductivity
After a controlled water flush of 50 L/m², samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64>.

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Parvovirus
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: Protein purification
  • Intended Use: Viral clearance
  • Instructions for Use: Please see the user guide shipped with this product
  • Storage Statement: Store at room temperature
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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資料

Building Regional Filtration Supply Chains

Our regional filter supply model ensures reliable, consistent, and secure supply of high-quality filters for biomanufacturing.

グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
VPMG202NB104053252603136