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Merck

KWSSA02HH3

Milligard®0.5/0.2 µm(公称)、オプティキャップ(Opticap)® XLカプセル

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap® XL 2, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

別名:

Opticap XL2 Milligard 0.5/0.2 μm 9/16 in. HB/HB

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この商品について

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Milligard®0.5/0.2 µm(公称)、オプティキャップ(Opticap)® XLカプセル, inlet connection diam. 9/16 in., Opticap® XL 2, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

material

mixed cellulose esters (MCE) membrane
polyester support
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 2

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

14.2 cm (5.6 in.)

W

3.3 in.

cartridge nominal length

2 in. (5 cm)

diam.

12.5 cm (4.9 in.)

filtration area

0.1 m2

inlet connection diam.

9/16 in.

inlet to outlet W

14.2 cm (5.6 in.)

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤15 mg/capsule

matrix

Milligard®

pore size

0.5/0.2 μm nominal pore size
0.5/0.2 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Quality Level

Analysis Note

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

Features and Benefits

Filter Grade: Standard Milligard® Media
Format: Double Layer

General description

Device Configuration: カプセル

Other Notes

Replaces: KWSS04HB3
これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sterilization Method
121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Legal Information

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

保管分類

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 3


試験成績書(COA)

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
KWSSA02HH304053252602726

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

製品に関するお問い合わせはこちら(テクニカルサービス)