アップストリームプロセス用原料
エンプローブ®品質・規制対応支援用化学品
管理された製造プロセス、最適化された品質特性、精密な分析仕様により、当社の原料は商業用バイオ医薬品製造に最適です。業界をリードするEmprove®ケミカルズ製品群の一環として、お客様の適格性評価とリスク評価をさらに簡素化します。全ての原料・出発物質はカテゴリー別に整理され選択を効率化。各製品には、規制上の課題の克服、リスク管理、プロセス改善に必要な包括的かつ最新の文書が付属します。
- Emprove®Evolveはバイオ医薬品製造の初期段階向けで、実験室グレードとGMP準拠原料・出発物質のギャップを埋めると同時に、透明性の高いサプライチェーン情報と文書を提供します。
- Emprove®Essentialは中リスク用途向けで、IPEC-PQG GMPガイドおよび/またはEXCiPACT™認証基準への準拠に加え、医薬品メーカーの正式なリスク評価を支援するサプライチェーンの透明性と規制サポートを提供します。
- Emprove®Expert は、微生物およびエンドトキシンレベルを極限まで低減することが最重要課題となる高リスク用途向けです。Emprove®Essential のリスク管理機能に加え、Emprove®Expert ラインは、指定された低微生物および低エンドトキシンレベルを有する製品を製造し、総合的なリスク軽減戦略を支援します。
より安全で迅速な処理を実現するバルク粉末移送バッグ
業界で高まる迅速かつ柔軟なバイオプロセシングへの要求にお応えするため、あらゆる規模の操業向けに、1～100 kgの事前充填バルク粉末移送バッグで原料を供給可能です。 バッグは±0.5%の精度で事前計量されており、誤差の可能性を排除。受入容器に直接接続することで、汚染リスクや従業員の安全リスクを軽減します。このサービスは、お客様のプロセス効率と品質にコミットするパートナーとしての当社の差別化要因の一つであり、バッファーや培地調製における洗浄、再計量、清掃といった労働集約的な工程を排除する可能性を提供します。
関連リソース
- Article: Gradation in Pharmaceutical Manufacturing
A look at industyr trends and how suppliers help. Involving quality raw material suppliers from the beginning of drug development can reduce many risk factors.
- Data Sheet: Bulk Powder Transfer Bags
The shift towards single-use disposables technology in bioprocessing has resulted in reduced facility costs, improved flexibility, and a decreased risk profile. While media and buffer preparation remain crucial in biopharmaceutical manufacturing, traditional labor-intensive methods pose risks related to containment and employee safety, highlighting the need for cleaner, safer, and more efficient processes in this aspect of production.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC offers a portfolio of ready-to-use and customized material solutions designed to meet the specific needs of pharma and biopharma production, supported by deep regulatory expertise.
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals provides high-quality raw materials for biopharmaceutical manufacturing, enabling faster market entry and simplified regulatory compliance. It offers consistent performance at every stage, supported by global supply chain transparency and best-in-class regulatory support.
