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上流工程用化学薬品

バイオプロセス用の原料を積み込む作業員

当社の包括的な上流工程用化学薬品ポートフォリオは、バイオ医薬品メーカーに対し、従来型および新規治療法向けの高品質な原材料を提供するだけでなく、市場投入の迅速化や規制上の課題の簡素化にも貢献します。 当社の細胞培養培地、精製、CIP（定置洗浄）製品は、研究段階から商業応用に至るまでのあらゆる段階で一貫した性能を発揮しますので、安心してご利用いただけます。同様に重要な点として、当社はサプライチェーンの透明性と世界規模での信頼性の高い調達を実現し、業界最高水準の規制対応サポートとサービスを通じて、お客様の製品適格性評価を効率化いたします。

品質および規制対応を支援する
Emprove® 化学品

管理された製造プロセス、最適化された品質特性、そして正確な分析仕様により、当社の原材料は商業用バイオ医薬品製造に最適です。業界をリードするEmprove® Chemicalsポートフォリオの一環として、これらの原材料は、お客様の適格性評価やリスク評価をさらに簡素化します。すべての原材料および出発原料は、選定を効率化するためにカテゴリー別に分類されており、各製品には、規制上の課題への対応、リスク管理、およびプロセスの改善に必要な、包括的かつ最新の文書が用意されています。

  • Emprove® Evolveは、バイオ医薬品製造の初期段階向けに設計されており、実験室グレードの原料・出発物質とGMP準拠の原料・出発物質とのギャップを埋めるとともに、透明性の高いサプライチェーン情報と文書を提供します。
  • Emprove® Essentialは、中程度のリスクを伴う用途向けに設計されており、IPEC-PQG GMPガイドおよび／またはEXCiPACT™認証基準への準拠に加え、サプライチェーンの透明性と、製薬メーカーによる正式なリスク評価を支援するために設計された規制対応サポートを提供します。
  • Emprove® Expertは、微生物数およびエンドトキシン濃度の最小化が極めて重要となる高リスク用途向けです。Emprove® Essentialのリスク管理機能に加え、Emprove® Expertシリーズは、規定された低レベルの微生物数およびエンドトキシン濃度を有する製品を提供し、全体的なリスク軽減戦略を支援します。

より安全かつ迅速な処理を実現するバルク粉末移送用バッグ

より迅速かつ柔軟なバイオプロセシングに対する業界の需要の高まりにお応えするため、当社はあらゆる規模の操業に対応できるよう、1～100 kgの事前充填済みバルク粉末移送バッグで原材料を供給いたします。 バッグは±0.5％の精度で事前に計量済みのため、誤差の可能性を排除し、お客様の受入容器に直接接続することで、汚染や従業員の安全に関連するリスクを低減します。このサービスは、お客様のプロセス効率と品質にコミットするパートナーとして当社を際立たせる数多くの事例の一つであり、バッファーや培地の調製における洗浄、再計量、後片付けといった労働集約的な工程を排除する可能性を提供します。 

関連商品カテゴリ
バイオプロセス用細胞培養培地および栄養剤
当社の既製品およびカスタマイズ可能なバイオプロセス用細胞培養培地（CCM）製品は、mAb、ワクチン、遺伝子・細胞治療の上流工程における生産性を向上させます。
細胞培養向けのカスタムソリューション
当社のグローバルな製造ネットワーク、品質管理の専門知識、そして包括的なサービスを活用し、お客様のニーズにきめ細かく対応した細胞培養ソリューションをご提供いたします。
バッファー・培地調製
Mobius® シングルユースミキシングソリューションやMobius® FlexReadyソリューションなど、メルクのバッファーや培地調製におけるプロセスソリューションをご覧ください。
下流工程用および製剤用化学品
当社の幅広い下流化学品ポートフォリオは、あらゆる用途に合わせて品質特性を最適化することで、原材料の仕様決定を簡素化します。同時に、規制上の課題への対応、リスク管理、プロセスの改善を支援するため、業界をリードするサポートとドキュメントを提供しています。
関連サービス
Emprove® プログラム – 20年にわたるリスク管理の円滑化
Emprove® プログラムは、Emprove® ドシエに含まれる技術情報、規制情報、および供給情報のコンプライアンスを効率化し、リスク評価を支援します。
バルク粉末輸送バッグ
EZ BioPac® により、細胞培養培地やバイオプロセス用化学物質の安全かつ正確な輸送が容易になるため、確実に適切な溶解ができます。
Emprove® ケミカルズ
Emprove® Chemicalsの製品ラインナップは、規制順守やプロセス改善に向けた包括的な資料を提供することで、原材料の選定を簡素化します。
mConfig™ Cell Culture Media and Chemicals Configurator
Online tool simplifies requests for custom cell culture media and process chemicals by allowing you to submit requests directly to our technical teams.