使い捨てミキサー

シングルユースミキサーは、混合対象の製品が入った使い捨てバッグを収容する、堅牢で再利用可能なタンクで構成されています。混合は、バッグ内部にある使い捨てインペラーがモーターによって駆動されることで行われます。

使い捨てミキサーには多くの利点があります：

• CIP/SIP（定置洗浄／定置殺菌）が不要となり、洗浄およびバリデーションの負担を軽減します。
• 使い捨て部品を採用することで、交差汚染のリスクを低減します。
• 切り替え時間を短縮し、スループットを向上させます。
• 一貫性のある、バリデーション済みの性能を提供し、文書化も容易になります。
• 設備投資効率とサプライチェーンの柔軟性を向上させます。

使い捨てミキサーは、液体と液体の混合だけでなく、粉末の溶解のような固体と液体の混合にも対応可能です。デリケートな製品の品質を維持するための低せん断混合に対応しており、高粘度の液体も処理できます。

抗体薬物複合体（ADC）は極めてデリケートな生物学的製剤であるため、ADC専用のミキサーが重要となります。その主な理由は以下の通りです。

• タンパク質の変性や凝集を防ぎ、抗体の完全性を維持するための、穏やかで低せん断の混合。
• コンジュゲートに影響を及ぼしたり毒性を引き起こしたりする可能性のある溶出物を回避するため、適合性のある材料およびシールを採用していること。
• 汚染や曝露を最小限に抑えるため、厳格な無菌・閉鎖系での操作を行うこと。
• 処理中の安定性を維持するため、加熱および冷却時の精密な温度制御。
• ロット間の交差汚染を防ぐための洗浄、バリデーション、およびGMP準拠。

「抗体薬物複合体（ADC）のバイオコンジュゲーションに最適化されたMobius® ADCリアクター」の専用ページで、詳細をご覧ください。

インラインの速度、温度、重量、pH、導電率センサーを用いてリアルタイムで監視できるほか、NovaSeptum® SUReアセンブリのサンプリングソリューションを使用してオフラインでのチェックを行うことも可能です。